Parche de lidocaína inyectable frente a lidocaína/tetracaína para la incisión y el drenaje de los abscesos cutáneos
18 de febrero de 2014 actualizado por: Christina L. Bourne, East Carolina University
La lidocaína inyectable proporciona una analgesia similar en comparación con el parche transdérmico de lidocaína/tetracaína para la incisión y el drenaje de los abscesos cutáneos: un ensayo controlado aleatorizado
Se sabe que la anestesia local utilizada para la incisión y el drenaje de los abscesos es dolorosa.
Estudiamos la analgesia proporcionada por un parche de lidocaína/tetracaína en comparación con la lidocaína inyectable durante la incisión y el drenaje (I&D) de los abscesos cutáneos.
La inyección local de lidocaína proporcionó una analgesia similar en comparación con el parche de lidocaína/tetracaína durante la I&D de abscesos cutáneos en el Departamento de Emergencias. El dolor en la presentación y después del procedimiento fue similar en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- Absceso cutáneo que necesita incisión y drenaje (a juicio del médico tratante)
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lidocaína o tetracaína
- Piel no intacta
- Incapaz/no dispuesto a dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inyección de lidocaína
Incisión y drenaje realizados después de que el paciente recibiera un parche de placebo con una inyección de lidocaína al 1% en el sitio del absceso.
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Experimental: Parche de lidocaína/tetracaína
Incisión y drenaje realizados después de que el paciente recibió un parche activo de lidocaína/tetracaína e inyección de 10 cc de solución salina en el sitio del absceso
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de dolor de la EVA a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar I&D (Tiempo 0); 2-5 minutos después del inicio de I&D (Tiempo 1); dentro de 1 minuto de la finalización de I&D (Tiempo 2)
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VAS medido en cada uno de los 3 puntos de tiempo mencionados anteriormente.
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Inmediatamente antes de iniciar I&D (Tiempo 0); 2-5 minutos después del inicio de I&D (Tiempo 1); dentro de 1 minuto de la finalización de I&D (Tiempo 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Inflamación
- Supuración
- Absceso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Tetracaína
Otros números de identificación del estudio
- ECUEM-Synera
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