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Injizierbares Lidocain versus Lidocain/Tetracain-Pflaster für die Inzision und Drainage von Hautabszessen

18. Februar 2014 aktualisiert von: Christina L. Bourne, East Carolina University

Injizierbares Lidocain bietet im Vergleich zum transdermalen Lidocain/Tetracain-Pflaster für die Inzision und Drainage von Hautabszessen eine ähnliche Analgesie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es ist bekannt, dass Lokalanästhesie, die zum Einschneiden und zur Drainage von Abszessen verwendet wird, schmerzhaft ist.

Wir untersuchten die durch ein Lidocain/Tetracain-Pflaster erzielte Analgesie im Vergleich zu injizierbarem Lidocain während der Inzision und Drainage (I&D) von Hautabszessen.

Die lokale Lidocain-Injektion bewirkte im Vergleich zum Lidocain/Tetracain-Pflaster während der I&D von Hautabszessen in der Notaufnahme eine ähnliche Analgesie. Die Schmerzen bei der Präsentation und nach dem Eingriff waren in beiden Gruppen ähnlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Hautabszess mit Inzisions- und Drainagebedarf (vom behandelnden Arzt beurteilt)

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lidocain oder Tetracain
  • Nicht intakte Haut
  • Unfähig / nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain-Injektion
Inzision und Drainage durchgeführt, nachdem der Patient ein Placebo-Pflaster mit Injektion von 1% Lidocain in die Stelle des Abszesses erhalten hatte.
Arzneimittel: 1 % Lidocain
Experimental: Lidocain/Tetracain-Pflaster
Inzision und Drainage durchgeführt, nachdem der Patient ein aktives Lidocain/Tetracain-Pflaster und eine Injektion von 10 ml Kochsalzlösung in die Abszessstelle erhalten hatte
Arzneimittel: Lidocain/Tetracain-Pflaster
Andere Namen:
  • Synera-Patch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des VAS-Schmerzwertes im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn von I&D (Zeitpunkt 0); 2–5 Minuten nach Beginn von I&D (Zeitpunkt 1); innerhalb von 1 Minute nach Abschluss von I&D (Zeitpunkt 2)
VAS gemessen zu jedem der 3 oben genannten Zeitpunkte.
Unmittelbar vor Beginn von I&D (Zeitpunkt 0); 2–5 Minuten nach Beginn von I&D (Zeitpunkt 1); innerhalb von 1 Minute nach Abschluss von I&D (Zeitpunkt 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Carolina University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECUEM-Synera

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