Patch injectable de lidocaïne versus lidocaïne/tétracaïne pour l'incision et le drainage des abcès cutanés
18 février 2014 mis à jour par: Christina L. Bourne, East Carolina University
La lidocaïne injectable fournit une analgésie similaire à celle du patch transdermique de lidocaïne/tétracaïne pour l'incision et le drainage des abcès cutanés : un essai contrôlé randomisé
L'anesthésie locale utilisée pour l'incision et le drainage des abcès est connue pour être douloureuse.
Nous avons étudié l'analgésie fournie par un patch de lidocaïne/tétracaïne par rapport à la lidocaïne injectable lors de l'incision et du drainage (I&D) des abcès cutanés.
L'injection locale de lidocaïne a fourni une analgésie similaire à celle du patch de lidocaïne/tétracaïne pendant l'I&D des abcès cutanés au service des urgences. La douleur à la présentation et après la procédure était similaire dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
- Abcès cutané nécessitant une incision et un drainage (à en juger par le médecin traitant)
Critère d'exclusion:
- Allergie à la lidocaïne ou à la tétracaïne
- Peau non intacte
- Incapable/refusant de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Injection de lidocaïne
Incision et drainage effectués après que le patient ait reçu un patch placebo avec injection de lidocaïne à 1 % dans le site de l'abcès.
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Expérimental: Timbre de lidocaïne/tétracaïne
Incision et drainage effectués après que le patient a reçu un patch actif de lidocaïne/tétracaïne et l'injection de 10 cc de solution saline dans le site de l'abcès
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du score de douleur EVA au fil du temps
Délai: Immédiatement avant le démarrage de l'I&D (Heure 0) ; 2 à 5 minutes après le début de l'I&D (Temps 1) ; dans la minute qui suit la fin de l'I&D (Temps 2)
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EVA mesurée à chacun des 3 points dans le temps notés ci-dessus.
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Immédiatement avant le démarrage de l'I&D (Heure 0) ; 2 à 5 minutes après le début de l'I&D (Temps 1) ; dans la minute qui suit la fin de l'I&D (Temps 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Première publication (Estimation)
20 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Inflammation
- Suppuration
- Abcès
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Tétracaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- ECUEM-Synera
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