Injiserbart lidokain versus lidokain/tetrakainplaster for innsnitt og drenering av hudabscesser
18. februar 2014 oppdatert av: Christina L. Bourne, East Carolina University
Injiserbart lidokain gir lignende analgesi sammenlignet med transdermalt lidokain/tetrakainplaster for snitt og drenering av hudabscesser: en randomisert kontrollert prøvelse
Lokalbedøvelse som brukes til snitt og drenering av abscesser er kjent for å være smertefullt.
Vi studerte analgesien gitt av et lidokain/tetrakainplaster sammenlignet med injiserbart lidokain under snitt og drenering (I&D) av hudabscesser.
Lokal injeksjon av lidokain ga lignende analgesi sammenlignet med lidokain/tetrakainplasteret under I&D av hudabscesser i legevakten. Smerte ved presentasjon og etter prosedyren var lik i begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Hudabscess med behov for snitt og drenering (bedømt av behandlende lege)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lidokain eller tetrakain
- Ikke-intakt hud
- Kan/vil ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain injeksjon
Innsnitt og drenering utført etter at pasienten mottok placeboplaster med injeksjon av 1 % lidokain på stedet for abscessen.
|
|
|
Eksperimentell: Lidokain/tetrakainplaster
Innsnitt og drenering utført etter at pasienten mottok aktivt lidokain/tetrakainplaster og injeksjon av 10 cc saltvann på stedet for abscess
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VAS smertescore over tid
Tidsramme: Umiddelbart før oppstart av I&D (tid 0); 2-5 minutter etter start av I&D (tid 1); innen 1 minutt etter fullføring av I&D (tid 2)
|
VAS målt på hvert av de 3 tidspunktene nevnt ovenfor.
|
Umiddelbart før oppstart av I&D (tid 0); 2-5 minutter etter start av I&D (tid 1); innen 1 minutt etter fullføring av I&D (tid 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina L Bourne, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Betennelse
- Suppuration
- Abscess
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Tetrakain
Andre studie-ID-numre
- ECUEM-Synera
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .