化学療法を受けている乳がん患者に対するマインドフルネスに基づく介入
2020年2月28日 更新者：Daniela L. Stan, M.D、Mayo Clinic
瞑想、マインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）、ヨガなどのマインドフルネスに基づく介入（MBI）が乳がん生存者の生活の質（QOL）を改善し、ストレスを軽減する可能性があるという証拠があります。
これらの介入は、がん生存者の間でますます人気が高まっています。
しかし、化学療法の合間に投与される MBI の実現可能性と QOL およびストレスへの影響についてはほとんど知られていません。
研究者らは、研究者の施設で化学療法（通常4～5か月）を受けている乳がん生存者向けに特別に開発されたMBI介入研究を計画している。この研究は、少なくとも8週間の自宅診療と組み合わせて少なくとも8回のセッションで、化学療法を受けている25人の女性を対象としている。乳癌。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～75歳の女性
- 乳がんと診断された
- ロチェスターのメイヨークリニックで化学療法を開始予定
除外基準
- 妊娠中
- マインドフルネスを実践する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス介入
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瞑想、ボディスキャン、ヨガ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実現可能性 - アプローチを受けた患者の中から採用された患者の割合、離脱した患者の割合、遵守した患者の割合（推奨セッションの 75% 以上に参加）
時間枠：化学療法を受けている間（通常4～5か月）
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化学療法を受けている間（通常4～5か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス - 知覚ストレススケールで測定 - 統計的および臨床的に有意なストレスの軽減
時間枠：7～8ヶ月
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ストレスは、化学療法の開始前、化学療法を受けている間は毎月（通常は 4 ～ 5 ヶ月）、化学療法の 3 ヶ月後に測定されます。
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7～8ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労 - 多次元疲労症状インベントリ - 統計的および臨床的に有意な疲労スコアの短縮形式
時間枠：7～8ヶ月
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疲労は、化学療法の開始前、化学療法を受けている間は毎月（通常は 4 ～ 5 ヶ月）、化学療法の 3 ヶ月後に測定されます。
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7～8ヶ月
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がん治療の機能評価によって測定される生活の質 - 乳房 - 統計的および臨床的に生活の質の有意な改善
時間枠：7～8ヶ月
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生活の質は、化学療法の開始前、化学療法を受けている間は毎月（通常は 4 ～ 5 か月）、化学療法の 3 か月後に測定されます。
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7～8ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定された睡眠 - 統計的および臨床的に有意な睡眠の改善
時間枠：7～8ヶ月
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睡眠は、化学療法の開始前、化学療法を受けている間は毎月（通常は 4 ～ 5 ヶ月）、化学療法の 3 ヶ月後に測定されます。
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7～8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniela Stan, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月28日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。