Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na uważności u chorych na raka piersi poddawanych chemioterapii

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
Istnieją dowody na to, że interwencje oparte na uważności (MBI), takie jak medytacja, redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i joga, mogą poprawić jakość życia (QOL) i zmniejszyć stres u osób, które przeżyły raka piersi. Interwencje te stają się coraz bardziej popularne u osób, które przeżyły raka. Jednak niewiele wiadomo na temat wykonalności i wpływu MBI podawanych w przerwie między chemioterapią na QOL i stres. Badacze planują badanie interwencyjne MBI opracowane specjalnie dla kobiet, które przeżyły raka piersi, otrzymujących chemioterapię (zwykle 4-5 miesięcy) w instytucji prowadzącej badanie, obejmujące co najmniej 8 sesji połączonych z co najmniej 8 tygodniami praktyki domowej, u 25 kobiet otrzymujących chemioterapię przez rak piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 20-75 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi
  • Planowane rozpoczęcie chemioterapii w Mayo Clinic Rochester

Kryteria wyłączenia

  • W ciąży
  • Praktykowanie uważności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja uważności
Behawioralne: Uważność
Medytacja, skanowanie ciała, joga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność – odsetek pacjentów zrekrutowanych spośród tych, do których się zwrócono, odsetek pacjentów, którzy zrezygnowali, odsetek pacjentów, którzy przestrzegają zaleceń (uczestnicząc w ponad 75% zalecanych sesji)
Ramy czasowe: Podczas chemioterapii (zwykle 4-5 miesięcy)
Podczas chemioterapii (zwykle 4-5 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres – mierzony Skalą Odczuwanego Stresu – statystycznie i klinicznie istotne zmniejszenie stresu
Ramy czasowe: 7-8 miesięcy
Stres będzie mierzony przed rozpoczęciem chemioterapii, co miesiąc podczas otrzymywania chemioterapii (zwykle 4-5 miesięcy) i 3 miesiące po chemioterapii
7-8 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie – Wielowymiarowy Inwentarz Symptomów Zmęczenia – Skrócona Forma statystycznie i klinicznie istotna redukcja punktacji zmęczenia
Ramy czasowe: 7-8 miesięcy
Zmęczenie będzie mierzone przed rozpoczęciem chemioterapii, co miesiąc podczas otrzymywania chemioterapii (zwykle 4-5 miesięcy) i 3 miesiące po chemioterapii
7-8 miesięcy
Jakość życia mierzona Funkcjonalną Oceną Terapii Nowotworu - Pierś - istotna statystycznie i klinicznie poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 7-8 miesięcy
Jakość życia będzie mierzona przed rozpoczęciem chemioterapii, co miesiąc podczas otrzymywania chemioterapii (zwykle 4-5 miesięcy) i 3 miesiące po chemioterapii
7-8 miesięcy
Sen mierzony Pittsburgh Sleep Quality Index – statystycznie i klinicznie istotna poprawa snu
Ramy czasowe: 7-8 miesięcy
Sen będzie mierzony przed rozpoczęciem chemioterapii, co miesiąc podczas otrzymywania chemioterapii (zwykle 4-5 miesięcy) i 3 miesiące po chemioterapii
7-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-008531

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj