Mindfulness-pohjainen interventio rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa
perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
On näyttöä siitä, että mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI), kuten meditaatio, mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) ja jooga voivat parantaa elämänlaatua (QOL) ja vähentää stressiä rintasyövästä selviytyneillä.
Näistä interventioista on tulossa yhä suositumpia syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Kuitenkin vain vähän tiedetään kemoterapian aikana annettujen MBI-lääkkeiden toteutettavuudesta ja vaikutuksista elämänlaatuun ja stressiin.
Tutkijat suunnittelevat MBI-interventiotutkimusta, joka on kehitetty erityisesti rintasyövästä selviytyneille, jotka saavat kemoterapiaa (yleensä 4-5 kuukautta) tutkijalaitoksessa, vähintään 8 istuntoa yhdistettynä vähintään 8 viikon kotihoitoon, 25 naiselle, jotka saavat kemoterapiaa rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 20-75v
- Diagnosoitu rintasyöpä
- Kemoterapian on määrä aloittaa Mayo Clinic Rochesterissa
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana
- Mindfulnessin harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-interventio
Mindfulnessin interventio
|
Meditaatio, vartaloskannaus, jooga.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuus - niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on rekrytoitu lähetetyistä, prosenttiosuus potilaista, jotka lopettivat hoidon, prosenttiosuus potilaista, jotka ovat vaatimusten mukaisia (osallistuivat yli 75 %:iin suositelluista istunnoista)
Aikaikkuna: Kemoterapian aikana (yleensä 4-5 kuukautta)
|
Kemoterapian aikana (yleensä 4-5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi - mitattuna havaitun stressin asteikolla - tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevä stressin väheneminen
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
|
Stressiä mitataan ennen solunsalpaajahoidon aloittamista, kuukausittain kemoterapian aikana (yleensä 4-5 kuukautta) ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
7-8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys - Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - Lyhyt lomake tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevä väsymyspisteiden lasku
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
|
Väsymys mitataan ennen kemoterapian aloittamista, kuukausittain kemoterapian aikana (yleensä 4-5 kuukautta) ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen.
|
7-8 kuukautta
|
|
Syöpäterapian toiminnallisella arvioinnilla mitattu elämänlaatu - Rinta - tilastollisesti ja kliinisesti merkittävä elämänlaadun parannus
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan ennen kemoterapian aloittamista, kuukausittain kemoterapian aikana (yleensä 4-5 kuukautta) ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
7-8 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattu uni - tilastollisesti ja kliinisesti merkittäviä parannuksia unessa
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
|
Uni mitataan ennen kemoterapian aloittamista, kuukausittain kemoterapian aikana (yleensä 4-5 kuukautta) ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
7-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-008531
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .