Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret intervention hos brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

28. februar 2020 opdateret af: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
Der er bevis for, at mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) såsom meditation, mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) og yoga kan forbedre livskvaliteten (QOL) og reducere stress hos brystkræftoverlevere. Disse indgreb bliver stadig mere populære hos kræftoverlevere. Der er dog lidt kendt om gennemførligheden og effekten af ​​MBI'er administreret i løbet af kemoterapiperioden, på QOL og stress. Efterforskerne planlægger et MBI-interventionsstudie udviklet specifikt til brystkræftoverlevere, der modtager kemoterapi (normalt 4-5 måneder) på investigators institution, i mindst 8 sessioner kombineret med mindst 8 ugers hjemmepraksis, hos 25 kvinder, der modtager kemoterapi for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • Kvinder 20-75 år
  • Diagnosticeret med brystkræft
  • Planlagt at begynde kemoterapi på Mayo Clinic Rochester

Eksklusionskriterier

  • Gravid
  • Øvelse af mindfulness

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness intervention
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Meditation, kropsscanning, yoga.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed – procentdel af patienter, der er rekrutteret fra de henvendte, procentdel af patienter, der faldt fra, procentdel af patienter, der er kompatible (deltager i mere end 75 % af de anbefalede sessioner)
Tidsramme: Mens du modtager kemoterapi (normalt 4-5 måneder)
Mens du modtager kemoterapi (normalt 4-5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress - målt ved Perceived Stress Scale - statistisk og klinisk signifikant reduktion af stress
Tidsramme: 7-8 måneder
Stress vil blive målt før start af kemoterapi, månedligt under kemoterapi (normalt 4-5 måneder) og 3 måneder efter kemoterapi
7-8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed - Multidimensionel træthedssymptomoversigt -Kort form statistisk og klinisk signifikante reduktioner i træthedsscore
Tidsramme: 7-8 måneder
Træthed vil blive målt ved før starten af ​​kemoterapi, månedligt under kemoterapi (normalt 4-5 måneder) og 3 måneder efter kemoterapi
7-8 måneder
Livskvalitet målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - Bryst - statistisk og klinisk signifikant forbedring af livskvaliteten
Tidsramme: 7-8 måneder
Livskvalitet vil blive målt før start af kemoterapi, månedligt under kemoterapi (normalt 4-5 måneder) og 3 måneder efter kemoterapi
7-8 måneder
Søvn målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index - statistisk og klinisk signifikante forbedringer i søvn
Tidsramme: 7-8 måneder
Søvn vil blive målt før start af kemoterapi, månedligt under kemoterapi (normalt 4-5 måneder) og 3 måneder efter kemoterapi
7-8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-008531

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner