Intervenção baseada em mindfulness em pacientes com câncer de mama submetidas à quimioterapia
28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
Há evidências de que intervenções baseadas em mindfulness (MBIs), como meditação, redução de estresse baseada em mindfulness (MBSR) e ioga, podem melhorar a qualidade de vida (QOL) e reduzir o estresse em sobreviventes de câncer de mama.
Essas intervenções estão se tornando cada vez mais populares em sobreviventes de câncer.
No entanto, pouco se sabe sobre a viabilidade e o efeito dos MBIs administrados durante o intervalo de tempo da quimioterapia, na qualidade de vida e no estresse.
Os investigadores estão planejando um estudo de intervenção MBI desenvolvido especificamente para sobreviventes de câncer de mama recebendo quimioterapia (geralmente 4-5 meses) na instituição dos investigadores, por pelo menos 8 sessões combinadas com pelo menos 8 semanas de prática domiciliar, em 25 mulheres recebendo quimioterapia para câncer de mama.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 75 anos
- Diagnosticada com câncer de mama
- Programado para começar a quimioterapia na Mayo Clinic Rochester
Critério de exclusão
- Grávida
- Praticando atenção plena
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Mindfulness
Intervenção de atenção plena
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Meditação, escaneamento corporal, ioga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade - porcentagem de pacientes recrutados entre os abordados, porcentagem de pacientes que desistiram, porcentagem de pacientes aderentes (comparecendo a mais de 75% das sessões recomendadas)
Prazo: Durante a quimioterapia (geralmente 4-5 meses)
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Durante a quimioterapia (geralmente 4-5 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse - medido pela Escala de Estresse Percebido - reduções estatisticamente e clinicamente significativas no estresse
Prazo: 7-8 meses
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O estresse será medido antes do início da quimioterapia, mensalmente durante a quimioterapia (geralmente 4-5 meses) e 3 meses após a quimioterapia
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7-8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga - Inventário de sintomas de fadiga multidimensional -Formulário curto reduções estatisticamente e clinicamente significativas no escore de fadiga
Prazo: 7-8 meses
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A fadiga será medida antes do início da quimioterapia, mensalmente durante a quimioterapia (geralmente 4-5 meses) e 3 meses após a quimioterapia
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7-8 meses
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Qualidade de vida medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama - melhora estatisticamente e clinicamente significativa na qualidade de vida
Prazo: 7-8 meses
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A qualidade de vida será medida antes do início da quimioterapia, mensalmente durante a quimioterapia (geralmente 4-5 meses) e 3 meses após a quimioterapia
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7-8 meses
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Sono medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - melhorias estatisticamente e clinicamente significativas no sono
Prazo: 7-8 meses
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O sono será medido antes do início da quimioterapia, mensalmente durante a quimioterapia (geralmente 4-5 meses) e 3 meses após a quimioterapia
|
7-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-008531
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