Intervention basée sur la pleine conscience chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie
28 février 2020 mis à jour par: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
Il existe des preuves que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) telles que la méditation, la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et le yoga pourraient améliorer la qualité de vie (QOL) et réduire le stress chez les survivantes du cancer du sein.
Ces interventions sont de plus en plus populaires chez les survivants du cancer.
Cependant, on sait peu de choses sur la faisabilité et l'effet des MBI administrés pendant l'intervalle de temps de la chimiothérapie, sur la qualité de vie et le stress.
Les chercheurs prévoient une étude d'intervention MBI développée spécifiquement pour les survivantes du cancer du sein recevant une chimiothérapie (généralement 4 à 5 mois) dans l'établissement des chercheurs, pendant au moins 8 séances combinées à au moins 8 semaines de pratique à domicile, chez 25 femmes recevant une chimiothérapie pour cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 20 à 75 ans
- Diagnostiqué d'un cancer du sein
- Prévu de commencer la chimiothérapie à la Mayo Clinic Rochester
Critère d'exclusion
- Enceinte
- Pratiquer la pleine conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de pleine conscience
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Méditation, body scan, yoga.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité - pourcentage de patients recrutés parmi ceux approchés, pourcentage de patients ayant abandonné, pourcentage de patients observants (participant à plus de 75 % des séances recommandées)
Délai: Pendant la chimiothérapie (généralement 4 à 5 mois)
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Pendant la chimiothérapie (généralement 4 à 5 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress - mesuré par l'échelle de stress perçu - réductions statistiquement et cliniquement significatives du stress
Délai: 7-8 mois
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Le stress sera mesuré avant le début de la chimiothérapie, tous les mois pendant la chimiothérapie (généralement 4 à 5 mois) et 3 mois après la chimiothérapie
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7-8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue - Inventaire multidimensionnel des symptômes de fatigue -Formulaire abrégé réductions statistiquement et cliniquement significatives du score de fatigue
Délai: 7-8 mois
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La fatigue sera mesurée avant le début de la chimiothérapie, mensuellement pendant la chimiothérapie (généralement 4 à 5 mois) et 3 mois après la chimiothérapie
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7-8 mois
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Qualité de vie mesurée par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Sein - amélioration statistiquement et cliniquement significative de la qualité de vie
Délai: 7-8 mois
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La qualité de vie sera mesurée avant le début de la chimiothérapie, mensuellement pendant la chimiothérapie (généralement 4 à 5 mois) et 3 mois après la chimiothérapie
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7-8 mois
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Sommeil mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - améliorations statistiquement et cliniquement significatives du sommeil
Délai: 7-8 mois
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Le sommeil sera mesuré avant le début de la chimiothérapie, tous les mois pendant la chimiothérapie (habituellement 4 à 5 mois) et 3 mois après la chimiothérapie
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7-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Première publication (Estimation)
20 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-008531
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