Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad intervention hos bröstcancerpatienter som genomgår kemoterapi

28 februari 2020 uppdaterad av: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
Det finns bevis för att mindfulness-baserade interventioner (MBI) som meditation, mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) och yoga kan förbättra livskvaliteten (QOL) och minska stressen hos bröstcanceröverlevande. Dessa ingrepp blir allt mer populära hos canceröverlevande. Lite är dock känt om genomförbarheten och effekten av MBI som administreras under tidsintervallet för kemoterapi, på QOL och stress. Utredarna planerar en MBI-interventionsstudie som utvecklats specifikt för bröstcanceröverlevande som får kemoterapi (vanligtvis 4-5 månader) på utredarnas institution, under minst 8 sessioner kombinerat med minst 8 veckors hemträning, hos 25 kvinnor som får kemoterapi för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 20-75 år
  • Diagnostiserats med bröstcancer
  • Planerad att börja kemoterapi på Mayo Clinic Rochester

Exklusions kriterier

  • Gravid
  • Att träna mindfulness

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-intervention
Mindfulness intervention
Beteende: Mindfulness
Meditation, kroppsskanning, yoga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet - andel patienter som rekryterats från de tillfrågade, andel patienter som hoppade av, procentandel patienter som är följsamma (deltagare i mer än 75 % av rekommenderade sessioner)
Tidsram: Medan du får kemoterapi (vanligtvis 4-5 månader)
Medan du får kemoterapi (vanligtvis 4-5 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress - mätt med Perceived Stress Scale - statistiskt och kliniskt signifikanta minskningar av stress
Tidsram: 7-8 månader
Stress kommer att mätas före start av kemoterapi, varje månad under behandling med kemoterapi (vanligtvis 4-5 månader) och 3 månader efter kemoterapi
7-8 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet - Multidimensionell trötthetssymtominventering -Kort form statistiskt och kliniskt signifikanta minskningar av trötthetspoäng
Tidsram: 7-8 månader
Trötthet kommer att mätas före starten av kemoterapi, månadsvis under behandling med kemoterapi (vanligtvis 4-5 månader) och 3 månader efter kemoterapi
7-8 månader
Livskvalitet mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy - Bröst - statistiskt och kliniskt signifikant förbättring av livskvalitet
Tidsram: 7-8 månader
Livskvalitet kommer att mätas före start av kemoterapi, varje månad under behandling med kemoterapi (vanligtvis 4-5 månader) och 3 månader efter kemoterapi
7-8 månader
Sömn mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index - statistiskt och kliniskt signifikanta förbättringar av sömn
Tidsram: 7-8 månader
Sömnen kommer att mätas före start av kemoterapi, varje månad under behandling med kemoterapi (vanligtvis 4-5 månader) och 3 månader efter kemoterapi
7-8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-008531

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Mindfulness

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera