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Intervención Basada en Mindfulness en Pacientes con Cáncer de Mama en Quimioterapia

28 de febrero de 2020 actualizado por: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
Hay pruebas de que las intervenciones basadas en la atención plena (MBI), como la meditación, la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y el yoga, podrían mejorar la calidad de vida (QOL) y reducir el estrés en las sobrevivientes de cáncer de mama. Estas intervenciones son cada vez más populares entre los sobrevivientes de cáncer. Sin embargo, se sabe poco sobre la viabilidad y el efecto de los MBI administrados durante el intervalo de tiempo de la quimioterapia, sobre la CdV y el estrés. Los investigadores están planeando un estudio de intervención MBI desarrollado específicamente para sobrevivientes de cáncer de mama que reciben quimioterapia (generalmente de 4 a 5 meses) en la institución de los investigadores, durante al menos 8 sesiones combinadas con al menos 8 semanas de práctica en el hogar, en 25 mujeres que reciben quimioterapia por cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

criterios de inclusión:

  • Mujeres 20-75 años
  • Diagnosticado con cáncer de mama
  • Programado para comenzar la quimioterapia en Mayo Clinic Rochester

Criterio de exclusión

  • Embarazada
  • Practicando la atención plena

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de atención plena
Conductual: Consciencia
Meditación, escaneo corporal, yoga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad: porcentaje de pacientes reclutados de los abordados, porcentaje de pacientes que abandonaron, porcentaje de pacientes que cumplen (que asisten a más del 75 % de las sesiones recomendadas)
Periodo de tiempo: Mientras recibe quimioterapia (generalmente de 4 a 5 meses)
Mientras recibe quimioterapia (generalmente de 4 a 5 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés - medido por la Escala de Estrés Percibido - reducciones estadística y clínicamente significativas en el estrés
Periodo de tiempo: 7-8 meses
El estrés se medirá antes del comienzo de la quimioterapia, mensualmente mientras recibe quimioterapia (generalmente 4-5 meses) y 3 meses después de la quimioterapia.
7-8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga - Inventario multidimensional de síntomas de fatiga - Forma abreviada reducciones estadística y clínicamente significativas en la puntuación de fatiga
Periodo de tiempo: 7-8 meses
La fatiga se medirá antes del comienzo de la quimioterapia, mensualmente mientras recibe quimioterapia (generalmente 4-5 meses) y 3 meses después de la quimioterapia.
7-8 meses
Calidad de vida medida por la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Mama - mejora estadística y clínicamente significativa en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 7-8 meses
La calidad de vida se medirá antes del comienzo de la quimioterapia, mensualmente mientras recibe quimioterapia (generalmente 4-5 meses) y 3 meses después de la quimioterapia.
7-8 meses
Sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh: mejoras estadística y clínicamente significativas en el sueño
Periodo de tiempo: 7-8 meses
El sueño se medirá antes del comienzo de la quimioterapia, mensualmente mientras recibe quimioterapia (generalmente 4-5 meses) y 3 meses después de la quimioterapia.
7-8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-008531

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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