Intervención Basada en Mindfulness en Pacientes con Cáncer de Mama en Quimioterapia
28 de febrero de 2020 actualizado por: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
Hay pruebas de que las intervenciones basadas en la atención plena (MBI), como la meditación, la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y el yoga, podrían mejorar la calidad de vida (QOL) y reducir el estrés en las sobrevivientes de cáncer de mama.
Estas intervenciones son cada vez más populares entre los sobrevivientes de cáncer.
Sin embargo, se sabe poco sobre la viabilidad y el efecto de los MBI administrados durante el intervalo de tiempo de la quimioterapia, sobre la CdV y el estrés.
Los investigadores están planeando un estudio de intervención MBI desarrollado específicamente para sobrevivientes de cáncer de mama que reciben quimioterapia (generalmente de 4 a 5 meses) en la institución de los investigadores, durante al menos 8 sesiones combinadas con al menos 8 semanas de práctica en el hogar, en 25 mujeres que reciben quimioterapia por cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
criterios de inclusión:
- Mujeres 20-75 años
- Diagnosticado con cáncer de mama
- Programado para comenzar la quimioterapia en Mayo Clinic Rochester
Criterio de exclusión
- Embarazada
- Practicando la atención plena
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de atención plena
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Meditación, escaneo corporal, yoga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Viabilidad: porcentaje de pacientes reclutados de los abordados, porcentaje de pacientes que abandonaron, porcentaje de pacientes que cumplen (que asisten a más del 75 % de las sesiones recomendadas)
Periodo de tiempo: Mientras recibe quimioterapia (generalmente de 4 a 5 meses)
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Mientras recibe quimioterapia (generalmente de 4 a 5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés - medido por la Escala de Estrés Percibido - reducciones estadística y clínicamente significativas en el estrés
Periodo de tiempo: 7-8 meses
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El estrés se medirá antes del comienzo de la quimioterapia, mensualmente mientras recibe quimioterapia (generalmente 4-5 meses) y 3 meses después de la quimioterapia.
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7-8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga - Inventario multidimensional de síntomas de fatiga - Forma abreviada reducciones estadística y clínicamente significativas en la puntuación de fatiga
Periodo de tiempo: 7-8 meses
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La fatiga se medirá antes del comienzo de la quimioterapia, mensualmente mientras recibe quimioterapia (generalmente 4-5 meses) y 3 meses después de la quimioterapia.
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7-8 meses
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Calidad de vida medida por la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Mama - mejora estadística y clínicamente significativa en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 7-8 meses
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La calidad de vida se medirá antes del comienzo de la quimioterapia, mensualmente mientras recibe quimioterapia (generalmente 4-5 meses) y 3 meses después de la quimioterapia.
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7-8 meses
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Sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh: mejoras estadística y clínicamente significativas en el sueño
Periodo de tiempo: 7-8 meses
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El sueño se medirá antes del comienzo de la quimioterapia, mensualmente mientras recibe quimioterapia (generalmente 4-5 meses) y 3 meses después de la quimioterapia.
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7-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-008531
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