接受化疗的乳腺癌患者的正念干预
2020年2月28日 更新者：Daniela L. Stan, M.D、Mayo Clinic
有证据表明，冥想、正念减压 (MBSR) 和瑜伽等正念干预 (MBI) 可能会改善乳腺癌幸存者的生活质量 (QOL) 并减轻压力。
这些干预措施在癌症幸存者中越来越受欢迎。
然而，关于在化疗间隔期间给予 MBIs 的可行性和对 QOL 和压力的影响知之甚少。
研究人员正在计划一项专门为在研究机构接受化疗（通常为 4-5 个月）的乳腺癌幸存者开发的 MBI 干预研究，至少 8 个疗程结合至少 8 周的家庭实践，25 名接受化疗的女性接受化疗乳腺癌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-75岁的女性
- 被诊断出患有乳腺癌
- 计划在 Mayo Clinic Rochester 开始化疗
排除标准
- 孕
- 练习正念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念干预
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冥想、身体扫描、瑜伽。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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可行性——从接触过的患者中招募的患者百分比、退出患者的百分比、依从性患者的百分比（参加推荐会议的 75% 以上）
大体时间：接受化疗期间（通常为 4-5 个月）
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接受化疗期间（通常为 4-5 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力 - 通过感知压力量表测量 - 压力在统计学和临床上显着减少
大体时间：7-8个月
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将在化疗开始前、接受化疗期间每月（通常 4-5 个月）和化疗后 3 个月测量压力
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7-8个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳 - 多维疲劳症状量表 - 简表 疲劳评分在统计学和临床上显着降低
大体时间：7-8个月
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疲劳度将在化疗开始前、接受化疗期间每月（通常为 4-5 个月）和化疗后 3 个月进行测量
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7-8个月
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通过癌症治疗功能评估衡量的生活质量 - 乳房 - 生活质量的统计学和临床显着改善
大体时间：7-8个月
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将在化疗开始前、接受化疗期间每月（通常 4-5 个月）和化疗后 3 个月测量生活质量
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7-8个月
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通过匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠——在统计学和临床上显着改善睡眠
大体时间：7-8个月
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将在化疗开始前、接受化疗期间每月（通常 4-5 个月）和化疗后 3 个月测量睡眠
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7-8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Daniela Stan, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月18日
首次发布 (估计)
2014年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月28日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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