Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na všímavosti u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii

28. února 2020 aktualizováno: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
Existují důkazy, že intervence založené na všímavosti (MBI), jako je meditace, snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) a jóga, mohou zlepšit kvalitu života (QOL) a snížit stres u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Tyto intervence jsou stále populárnější u pacientů, kteří přežili rakovinu. Málo je však známo o proveditelnosti a účinku MBI podávaných během intervalu chemoterapie, na kvalitu života a stres. Vyšetřovatelé plánují intervenční studii MBI vyvinutou speciálně pro pacientky, které přežily rakovinu prsu, které dostávají chemoterapii (obvykle 4–5 měsíců) v instituci vyšetřovatelů, po dobu nejméně 8 sezení v kombinaci s nejméně 8 týdny domácí praxe, u 25 žen léčených chemoterapií. rakovina prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

kritéria pro zařazení:

  • Ženy 20-75 let
  • Diagnostikována rakovina prsu
  • Naplánováno zahájení chemoterapie na Mayo Clinic Rochester

Kritéria vyloučení

  • Těhotná
  • Cvičení všímavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence všímavosti
Behaviorální: Všímavost
Meditace, skenování těla, jóga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost – procento pacientů rekrutovaných z oslovených, procento pacientů, kteří odpadli, procento pacientů, kteří vyhovují (navštívili více než 75 % doporučených sezení)
Časové okno: Při chemoterapii (obvykle 4-5 měsíců)
Při chemoterapii (obvykle 4-5 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres – měřeno pomocí Perceived Stress Scale – statisticky a klinicky významné snížení stresu
Časové okno: 7-8 měsíců
Stres bude měřen před zahájením chemoterapie, měsíčně během chemoterapie (obvykle 4-5 měsíců) a 3 měsíce po chemoterapii
7-8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava – vícerozměrný inventář příznaků únavy – krátká forma statisticky a klinicky významné snížení skóre únavy
Časové okno: 7-8 měsíců
Únava bude měřena před začátkem chemoterapie, měsíčně během chemoterapie (obvykle 4-5 měsíců) a 3 měsíce po chemoterapii
7-8 měsíců
Kvalita života měřená funkčním hodnocením onkologické terapie – prs – statisticky a klinicky významné zlepšení kvality života
Časové okno: 7-8 měsíců
Kvalita života bude měřena před zahájením chemoterapie, měsíčně během chemoterapie (obvykle 4–5 měsíců) a 3 měsíce po chemoterapii
7-8 měsíců
Spánek měřený Pittsburghským indexem kvality spánku – statisticky a klinicky významné zlepšení spánku
Časové okno: 7-8 měsíců
Spánek bude měřen před zahájením chemoterapie, měsíčně během chemoterapie (obvykle 4-5 měsíců) a 3 měsíce po chemoterapii
7-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-008531

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit