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Achtsamkeitsbasierte Intervention bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie unterziehen

28. Februar 2020 aktualisiert von: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
Es gibt Hinweise darauf, dass achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) wie Meditation, achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) und Yoga die Lebensqualität (QOL) verbessern und Stress bei Brustkrebsüberlebenden reduzieren können. Diese Interventionen werden bei Krebsüberlebenden immer beliebter. Über die Durchführbarkeit und Wirkung von MBIs, die während der Chemotherapie verabreicht werden, auf Lebensqualität und Stress ist jedoch wenig bekannt. Die Forscher planen eine MBI-Interventionsstudie, die speziell für Brustkrebsüberlebende entwickelt wurde, die eine Chemotherapie (normalerweise 4–5 Monate) in der Einrichtung des Forschers erhalten, für mindestens 8 Sitzungen kombiniert mit mindestens 8 Wochen Heimpraxis, bei 25 Frauen, die eine Chemotherapie erhalten Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen 20-75 Jahre alt
  • Bei mir wurde Brustkrebs diagnostiziert
  • Der Beginn der Chemotherapie ist in der Mayo Clinic Rochester geplant

Ausschlusskriterien

  • Schwanger
  • Achtsamkeit üben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsintervention
Verhalten: Achtsamkeit
Meditation, Bodyscan, Yoga.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die aus den angesprochenen Patienten rekrutiert wurden, Prozentsatz der Patienten, die abgesetzt wurden, Prozentsatz der Patienten, die sich daran hielten (Teilnahme an mehr als 75 % der empfohlenen Sitzungen)
Zeitfenster: Während der Chemotherapie (normalerweise 4–5 Monate)
Während der Chemotherapie (normalerweise 4–5 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress – gemessen anhand der Perceived Stress Scale – statistisch und klinisch signifikante Stressreduzierungen
Zeitfenster: 7-8 Monate
Der Stress wird vor Beginn der Chemotherapie, monatlich während der Chemotherapie (normalerweise 4–5 Monate) und 3 Monate nach der Chemotherapie gemessen
7-8 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeit – Mehrdimensionales Müdigkeitssymptominventar – Kurzform: Statistisch und klinisch signifikante Reduzierungen des Müdigkeitsscores
Zeitfenster: 7-8 Monate
Die Müdigkeit wird vor Beginn der Chemotherapie, monatlich während der Chemotherapie (normalerweise 4–5 Monate) und 3 Monate nach der Chemotherapie gemessen
7-8 Monate
Lebensqualität gemessen durch die Funktionsbewertung der Krebstherapie – Brust – statistisch und klinisch signifikante Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 7-8 Monate
Die Lebensqualität wird vor Beginn der Chemotherapie, monatlich während der Chemotherapie (normalerweise 4–5 Monate) und 3 Monate nach der Chemotherapie gemessen
7-8 Monate
Schlaf gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index – statistisch und klinisch signifikante Schlafverbesserungen
Zeitfenster: 7-8 Monate
Der Schlaf wird vor Beginn der Chemotherapie, monatlich während der Chemotherapie (normalerweise 4–5 Monate) und 3 Monate nach der Chemotherapie gemessen
7-8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-008531

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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