화학 요법을 받는 유방암 환자의 마음챙김 기반 개입
2020년 2월 28일 업데이트: Daniela L. Stan, M.D, Mayo Clinic
명상, 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 요가와 같은 마음챙김 기반 개입(MBI)이 삶의 질(QOL)을 개선하고 유방암 생존자의 스트레스를 줄일 수 있다는 증거가 있습니다.
이러한 개입은 암 생존자에게 점점 인기를 얻고 있습니다.
그러나 화학 요법 시간 간격 동안 QOL 및 스트레스에 대한 MBI의 실행 가능성 및 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
조사관은 화학 요법을 받는 25명의 여성을 대상으로 조사 기관에서 화학 요법(보통 4-5개월)을 받는 유방암 생존자를 위해 특별히 개발된 MBI 개입 연구를 계획하고 있습니다. 유방암.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-75세 여성
- 유방암 진단
- Mayo Clinic Rochester에서 화학 요법 시작 예정
제외 기준
- 임신한
- 마음챙김 연습하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 개입
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명상, 바디 스캔, 요가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타당성 - 접근한 환자 중에서 모집한 환자 비율, 중퇴한 환자 비율, 순응하는 환자 비율(권장 세션의 75% 이상 참석)
기간: 항암치료를 받는 동안(보통 4~5개월)
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항암치료를 받는 동안(보통 4~5개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 - 지각된 스트레스 척도에 의해 측정됨 - 통계적으로나 임상적으로 유의미한 스트레스 감소
기간: 7-8개월
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스트레스는 화학요법 시작 전, 화학요법을 받는 동안 매월(보통 4-5개월), 화학요법 후 3개월에 측정합니다.
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7-8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fatigue - 다차원적 피로 증상 목록 -Short Form 통계적 및 임상적으로 피로 점수의 유의미한 감소
기간: 7-8개월
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피로도는 화학요법 시작 전, 화학요법을 받는 동안 매월(보통 4-5개월), 화학요법 후 3개월에 측정합니다.
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7-8개월
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암 치료의 기능적 평가로 측정한 삶의 질 - 유방 - 삶의 질에서 통계적 및 임상적으로 유의미한 개선
기간: 7-8개월
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삶의 질은 화학요법 시작 전, 화학요법을 받는 동안 매월(보통 4-5개월), 화학요법 후 3개월에 측정됩니다.
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7-8개월
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정한 수면 - 통계적으로나 임상적으로 유의미한 수면 개선
기간: 7-8개월
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수면은 화학 요법 시작 전, 화학 요법을 받는 동안 매월(보통 4-5개월), 화학 요법 후 3개월에 측정합니다.
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7-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniela Stan, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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