バンコマイシンまたはリネゾリド投与後の尿中 KIM-1
2020年2月18日 更新者：Marc Scheetz、Midwestern University
バンコマイシン関連腎損傷の検出における新規尿中バイオマーカー
急性腎損傷は重篤な病気の一般的な合併症です。
薬物誘発性腎障害は多くの患者の損傷の程度を悪化させるため、この合併症の予防に多くの研究が焦点を当ててきました。
血清クレアチニンや血中尿素窒素含有量などの腎損傷の従来のバイオマーカーは、危険にさらされている患者の危害を一貫して予測できません。
腎損傷分子 1 (KIM-1) は腎損傷のバイオマーカーとして研究されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重症/末期疾患 (ER、ICU)
説明
包含基準:
- 対象となる患者は、少なくとも 48 時間の入院が予想される 18 歳以上の成人男性または女性です。
- 対象となる患者は、プライマリケア提供者によって標準治療としてバンコマイシンまたはリネゾリドの静脈内投与がすでに処方されており、現在の施設の慣行と一致する方法で投与されています。 これらの抗生物質の投与は研究対象ではありません。
除外基準:
- 除外基準には、ステージ3以上の慢性腎臓病を患っている患者、またはバンコマイシン静注療法の開始前に急性腎障害を患っている患者、静注バンコマイシンまたはリネゾリドを合計1回しか投与していない患者、薬物動態が変化している可能性がある患者が含まれる。パラメータ（妊娠患者、火傷患者、病的肥満（BMI ≥ 40 kg/m2））。
- さらに、過去 72 時間以内に同時に 2 つ以上の腎毒性薬を投与されている場合、ランダム化前 120 時間以内に静脈内造影剤を受けている場合、ベースラインの血尿またはベースラインのタンパク尿を示している場合、患者は除外されます。
- 研究から患者を除外する同時発生のネフロトキシンのリストは付録 C に記載されています。
- 年齢範囲: 18 歳以上、90 歳以上の場合は 90 歳以上として報告されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
バンコマイシン
|
|
リネゾリド
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中 KIM-1 濃度
時間枠：-1 日目から +5 日目までの尿中レベル、入院期間中の臨床転帰と変数の追跡
|
尿中 KIM-1 濃度は、バンコマイシンとリネゾリドを投与されている患者間で比較されます。
|
-1 日目から +5 日目までの尿中レベル、入院期間中の臨床転帰と変数の追跡
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marc H Scheetz, PharmD、Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性腎障害の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト