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KIM-1 urinario después de la administración de vancomicina o linezolida

18 de febrero de 2020 actualizado por: Marc Scheetz, Midwestern University

Nuevos biomarcadores urinarios en la detección de lesiones renales asociadas a vancomicina

La lesión renal aguda es una complicación común de la enfermedad crítica. La lesión renal inducida por fármacos agrava el grado de lesión en muchos pacientes, y una gran cantidad de investigación se ha centrado en la prevención de esta complicación. Los biomarcadores tradicionales de lesión renal, como la creatinina sérica y el contenido de nitrógeno ureico en sangre, no logran predecir de manera consistente el daño entre los pacientes en riesgo. Kidney Injury Molecule 1 (KIM-1) se estudiará como biomarcador de lesión renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

véase más arriba

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Enfermo crítico/terminal (ER, UCI)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles son hombres o mujeres adultos ≥18 años de edad con una estadía hospitalaria esperada de al menos 48 horas.
  • A los pacientes elegibles ya se les receta vancomicina o linezolida por vía intravenosa por parte de sus proveedores de atención primaria como estándar de atención y se dosifican de manera consistente con las prácticas institucionales actuales. La recepción de estos antibióticos no está en fase de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluirán pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 3 o superior o con lesión renal aguda antes del inicio de la terapia con vancomicina intravenosa, pacientes que solo reciben una dosis total de vancomicina intravenosa o linezolida, así como pacientes con farmacocinética potencialmente alterada. parámetros (pacientes embarazadas, pacientes quemados y aquellos con obesidad mórbida (IMC ≥ 40 kg/m2).
  • Además, los pacientes serán excluidos si van a recibir más de 1 medicamento nefrotóxico concurrente dentro de las 72 horas anteriores, han recibido contraste intravenoso dentro de las 120 horas antes de la aleatorización, muestran hematuria inicial o proteinuria inicial.
  • En el Apéndice C se proporciona una lista de nefrotoxinas concurrentes que excluirían a los pacientes del estudio.
  • Rango de edad: ≥18 años de edad, si la edad > 90 se reportará como > 90 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Vancomicina
Linezolida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones urinarias de KIM-1
Periodo de tiempo: Niveles urinarios del día -1 al día +5, resultados clínicos y variables seguidas durante la hospitalización
Las concentraciones urinarias de KIM-1 se compararán entre pacientes que reciben vancomicina y linezolid
Niveles urinarios del día -1 al día +5, resultados clínicos y variables seguidas durante la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Midwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00075251

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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