Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin-KIM-1 efter administration af vancomycin eller linezolid

18. februar 2020 opdateret af: Marc Scheetz, Midwestern University

Nye urin-biomarkører til påvisning af vancomycin-associeret nyreskade

Akut nyreskade er en almindelig komplikation til kritisk sygdom. Lægemiddelinduceret nyreskade forstærker skadesgraden hos mange patienter, og megen forskning har fokuseret på forebyggelse af denne komplikation. Traditionelle biomarkører for nyreskade som serumkreatinin og blodets urinstofnitrogenindhold formår ikke konsekvent at forudsige skader blandt risikopatienter. Nyreskademolekyle 1 (KIM-1) vil blive undersøgt som en biomarkør for nyreskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk/terminalt syg (er, intensivafdeling)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter er mandlige eller kvindelige voksne ≥18 år med et forventet hospitalsophold på mindst 48 timer.
  • Kvalificerede patienter er allerede ordineret intravenøst ​​vancomycin eller linezolid af deres primære udbydere som en standard for pleje og doseret på en måde, der er i overensstemmelse med gældende institutionel praksis. Modtagelse af disse antibiotika er ikke afprøvende.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte patienter, som har kronisk nyresygdom i stadium 3 eller derover, eller som har akut nyreskade før påbegyndelse af intravenøs vancomycinbehandling, patienter, der kun får én dosis IV vancomycin eller linezolid i alt, samt patienter med potentielt ændret farmakokinetik. parametre (gravide patienter, forbrændingspatienter og dem, der er sygeligt overvægtige (BMI ≥ 40 kg/m2).
  • Derudover vil patienter blive udelukket, hvis de skal have mere end 1 samtidig nefrotoksisk medicin inden for de foregående 72 timer, har fået intravenøs kontrast inden for 120 timer før randomisering, udviser baseline hæmaturi eller baseline proteinuri.
  • En liste over samtidige nefrotoksiner, der ville udelukke patienter fra undersøgelsen, findes i appendiks C.
  • Aldersinterval: ≥18 år, hvis alder > 90 vil rapportere som > 90 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vancomycin
Linezolid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin KIM-1 koncentrationer
Tidsramme: Urinniveauer fra dag -1 til dag +5, kliniske resultater og variabler fulgt under indlæggelsens varighed
Urin-KIM-1-koncentrationer vil blive sammenlignet mellem patienter, der får vancomycin og linezolid
Urinniveauer fra dag -1 til dag +5, kliniske resultater og variabler fulgt under indlæggelsens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Midwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00075251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner