Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urin KIM-1 etter administrering av vancomycin eller linezolid

18. februar 2020 oppdatert av: Marc Scheetz, Midwestern University

Nye biomarkører for urin ved påvisning av vankomycin-assosiert nyreskade

Akutt nyreskade er en vanlig komplikasjon ved kritisk sykdom. Legemiddelindusert nyreskade forsterker skadegraden hos mange pasienter, og mye forskning har fokusert på forebygging av denne komplikasjonen. Tradisjonelle biomarkører for nyreskade som serumkreatinin og nitrogeninnhold av urea i blodet klarer ikke konsekvent å forutsi skade blant risikopasienter. Nyreskademolekyl 1 (KIM-1) vil bli studert som en biomarkør for nyreskade.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

se ovenfor

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk/dødelig syk (ER, ICU)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter er mannlige eller kvinnelige voksne ≥18 år med et forventet sykehusopphold på minst 48 timer.
  • Kvalifiserte pasienter er allerede foreskrevet intravenøst ​​vancomycin eller linezolid fra deres primære omsorgsleverandører som standard for omsorg og dosert på en måte som er i samsvar med gjeldende institusjonspraksis. Mottak av disse antibiotika er ikke undersøkende.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier vil inkludere pasienter som har kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere eller som har akutt nyreskade før oppstart av intravenøs vancomycinbehandling, pasienter som kun får én dose IV vancomycin eller linezolid totalt, samt pasienter med potensielt endret farmakokinetikk. parametere (gravide pasienter, brannskadepasienter og de som er sykelig overvektige (BMI ≥ 40 kg/m2).
  • I tillegg vil pasienter bli ekskludert hvis de skal motta mer enn 1 samtidig nefrotoksisk medisin i løpet av de siste 72 timene, har fått intravenøs kontrast innen 120 timer før randomisering, viser baseline hematuri eller baseline proteinuri.
  • En liste over samtidige nefrotoksiner som vil ekskludere pasienter fra studien er gitt i vedlegg C.
  • Aldersgruppe: ≥18 år, hvis alder > 90 vil rapportere som > 90 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vancomycin
Linezolid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin KIM-1 konsentrasjoner
Tidsramme: Urinnivåer fra dag -1 til dag +5, kliniske utfall og variabler fulgt for varigheten av sykehusinnleggelsen
KIM-1-konsentrasjoner i urin vil bli sammenlignet mellom pasienter som får vankomycin og linezolid
Urinnivåer fra dag -1 til dag +5, kliniske utfall og variabler fulgt for varigheten av sykehusinnleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00075251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

3
Abonnere