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KIM-1 urinario dopo somministrazione di vancomicina o linezolid

18 febbraio 2020 aggiornato da: Marc Scheetz, Midwestern University

Nuovi biomarcatori urinari nella rilevazione del danno renale associato alla vancomicina

Il danno renale acuto è una complicanza comune della malattia critica. L'insulto renale indotto da farmaci aggrava il grado di lesione in molti pazienti e una grande quantità di ricerca si è concentrata sulla prevenzione di questa complicanza. I biomarcatori tradizionali di danno renale come la creatinina sierica e il contenuto di azoto ureico nel sangue non riescono a prevedere in modo coerente il danno tra i pazienti a rischio. La Kidney Injury Molecule 1 (KIM-1) sarà studiata come biomarcatore di danno renale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malati critici/terminali (pronto soccorso, terapia intensiva)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti eleggibili sono maschi o femmine adulti di età ≥18 anni con una degenza ospedaliera prevista di almeno 48 ore.
  • Ai pazienti idonei viene già prescritta vancomicina o linezolid per via endovenosa dai loro fornitori di cure primarie come standard di cura e dosati in modo coerente con le attuali pratiche istituzionali. La ricezione di questi antibiotici non è sperimentale.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includeranno i pazienti con insufficienza renale cronica di stadio 3 o superiore o con insufficienza renale acuta prima dell'inizio della terapia con vancomicina per via endovenosa, i pazienti che ricevono solo una dose di vancomicina o linezolid EV in totale, nonché i pazienti con farmacocinetica potenzialmente alterata parametri (pazienti in gravidanza, pazienti ustionati e soggetti patologicamente obesi (IMC ≥ 40 kg/m2).
  • Inoltre, i pazienti saranno esclusi se devono ricevere più di 1 farmaco nefrotossico concomitante entro le 72 ore precedenti, hanno ricevuto contrasto per via endovenosa entro 120 ore prima della randomizzazione, presentano ematuria al basale o proteinuria al basale.
  • Un elenco di nefrotossine concomitanti che escluderebbero i pazienti dallo studio è fornito nell'Appendice C.
  • Fascia di età: ≥18 anni di età, se l'età > 90 verrà segnalata come > 90 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Vancomicina
Linezolid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni urinarie di KIM-1
Lasso di tempo: Livelli urinari dal giorno -1 al giorno +5, esiti clinici e variabili seguite per la durata del ricovero
Le concentrazioni urinarie di KIM-1 saranno confrontate tra i pazienti trattati con vancomicina e linezolid
Livelli urinari dal giorno -1 al giorno +5, esiti clinici e variabili seguite per la durata del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Midwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00075251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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