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반코마이신 또는 리네졸리드 투여 후 요로 KIM-1

2020년 2월 18일 업데이트: Marc Scheetz, Midwestern University

반코마이신 관련 신장 손상 검출의 새로운 요로 바이오마커

급성 신장 손상은 치명적인 질병의 일반적인 합병증입니다. 약물 유발 신장 손상은 많은 환자의 손상 정도를 악화시키며 많은 연구가 이 합병증의 예방에 초점을 맞추고 있습니다. 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소 함량과 같은 신장 손상의 전통적인 바이오마커는 위험에 처한 환자들 사이에서 지속적으로 위험을 예측하지 못합니다. 신장 손상 분자 1(KIM-1)은 신장 손상의 바이오마커로 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

위 참조

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증/말기 질환(ER, ICU)

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 최소 48시간의 입원이 예상되는 18세 이상의 남성 또는 여성 성인입니다.
  • 적격 환자는 일차 진료 제공자에 따라 이미 정맥주사로 반코마이신 또는 리네졸리드를 처방받았고 현재 제도적 관행과 일치하는 방식으로 투약되었습니다. 이러한 항생제의 수령은 조사 대상이 아닙니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 만성 신장 질환이 3기 이상이거나 반코마이신 정맥 요법을 시작하기 전에 급성 신장 손상이 있는 환자, 총 1회 용량의 IV 반코마이신 또는 리네졸리드를 받는 환자, 잠재적으로 약동학이 변경된 환자가 포함됩니다. 매개변수(임신 환자, 화상 환자 및 병적 비만 환자(BMI ≥ 40 kg/m2).
  • 또한 이전 72시간 이내에 1개 이상의 동시 신독성 약물을 투여받은 환자, 무작위 배정 전 120시간 이내에 정맥 조영제를 투여받은 환자, 기준선 혈뇨 또는 기준선 단백뇨를 나타내는 환자는 제외됩니다.
  • 연구에서 환자를 제외시키는 동시 신독소 목록은 부록 C에 제공되어 있습니다.
  • 연령 범위: 18세 이상, 90세 이상인 경우 90세 이상으로 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
반코마이신
리네졸리드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 KIM-1 농도
기간: -1일부터 +5일까지의 소변 수치, 입원 기간 동안 임상 결과 및 변수 추적
소변 KIM-1 농도는 반코마이신과 리네졸리드를 투여받는 환자들 사이에서 비교될 것입니다.
-1일부터 +5일까지의 소변 수치, 입원 기간 동안 임상 결과 및 변수 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00075251

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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급성 신장 손상에 대한 임상 시험

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