Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine KIM-1 Na ​​toediening van Vancomycine of Linezolid

18 februari 2020 bijgewerkt door: Marc Scheetz, Midwestern University

Nieuwe urinaire biomarkers bij de detectie van vancomycine-geassocieerde nierbeschadiging

Acuut nierletsel is een veel voorkomende complicatie van kritieke ziekte. Geneesmiddelgeïnduceerde nierinsufficiëntie verergert de mate van letsel bij veel patiënten, en veel onderzoek heeft zich gericht op het voorkomen van deze complicatie. Traditionele biomarkers van nierbeschadiging, zoals serumcreatinine en het ureumstikstofgehalte in het bloed, kunnen de schade bij risicopatiënten niet consistent voorspellen. Kidney Injury Molecule 1 (KIM-1) zal bestudeerd worden als een biomarker van nierschade.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek/terminaal ziek (ER, ICU)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikte patiënten zijn mannelijke of vrouwelijke volwassenen ≥18 jaar met een verwachte ziekenhuisopname van ten minste 48 uur.
  • In aanmerking komende patiënten krijgen al intraveneuze vancomycine of linezolid voorgeschreven door hun eerstelijnszorgverleners als standaardzorg en gedoseerd op een manier die consistent is met de huidige institutionele praktijken. Ontvangst van deze antibiotica is niet experimenteel.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met chronische nierziekte stadium 3 of hoger of die acute nierbeschadiging hebben voorafgaand aan de start van intraveneuze vancomycine-therapie, patiënten die in totaal slechts één dosis IV vancomycine of linezolid krijgen, evenals patiënten met mogelijk veranderde farmacokinetische eigenschappen. parameters (zwangere patiënten, patiënten met brandwonden en patiënten met morbide obesitas (BMI ≥ 40 kg/m2).
  • Bovendien zullen patiënten worden uitgesloten als ze meer dan 1 gelijktijdige nefrotoxische medicatie moeten krijgen binnen de voorgaande 72 uur, intraveneus contrastmiddel hebben gekregen binnen 120 uur vóór randomisatie, baseline hematurie of baseline proteïnurie vertonen.
  • Bijlage C bevat een lijst met gelijktijdige nefrotoxinen die patiënten zouden uitsluiten van het onderzoek.
  • Leeftijdsbereik: ≥18 jaar, als leeftijd > 90 wordt gerapporteerd als > 90 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vancomycine
Linezolid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinaire KIM-1-concentraties
Tijdsspanne: Urinewaarden van dag -1 tot dag +5, klinische resultaten en variabelen gevolgd voor de duur van de ziekenhuisopname
Urinaire KIM-1-concentraties zullen worden vergeleken tussen patiënten die vancomycine en linezolid krijgen
Urinewaarden van dag -1 tot dag +5, klinische resultaten en variabelen gevolgd voor de duur van de ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Midwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00075251

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren