Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

KIM-1 urinário após administração de vancomicina ou linezolida

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Marc Scheetz, Midwestern University

Novos biomarcadores urinários na detecção de lesão renal associada à vancomicina

A lesão renal aguda é uma complicação comum da doença crítica. O insulto renal induzido por drogas aumenta o grau de lesão em muitos pacientes, e uma grande quantidade de pesquisas tem se concentrado na prevenção dessa complicação. Os biomarcadores tradicionais de lesão renal, como a creatinina sérica e o teor de nitrogênio ureico no sangue, falham em prever danos consistentemente entre os pacientes em risco. A Kidney Injury Molecule 1 (KIM-1) será estudada como um biomarcador de lesão renal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença crítica/terminal (ER, UTI)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis são homens ou mulheres adultos ≥18 anos de idade com uma internação esperada de pelo menos 48 horas.
  • Os pacientes elegíveis já recebem prescrição de vancomicina ou linezolida intravenosa por seus prestadores de cuidados primários como padrão de atendimento e dosagem de maneira consistente com as práticas institucionais atuais. O recebimento desses antibióticos não é experimental.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluirão pacientes com doença renal crônica em estágio 3 ou superior ou com lesão renal aguda antes do início da terapia intravenosa com vancomicina, pacientes que recebem apenas uma dose de vancomicina IV ou linezolida no total, bem como pacientes com farmacocinética potencialmente alterada parâmetros (grávidas, queimados e obesos mórbidos (IMC ≥ 40 kg/m2).
  • Além disso, os pacientes serão excluídos se receberem mais de 1 medicamento nefrotóxico concomitante nas 72 horas anteriores, tiverem recebido contraste intravenoso nas 120 horas antes da randomização, apresentarem hematúria basal ou proteinúria basal.
  • Uma lista de nefrotoxinas concomitantes que excluiriam os pacientes do estudo é fornecida no Apêndice C.
  • Faixa etária: ≥18 anos de idade, se a idade > 90 relatar como > 90 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Vancomicina
Linezolida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações urinárias de KIM-1
Prazo: Níveis urinários do dia -1 ao dia +5, desfechos clínicos e variáveis ​​acompanhadas durante a internação
As concentrações urinárias de KIM-1 serão comparadas entre pacientes recebendo vancomicina e linezolida
Níveis urinários do dia -1 ao dia +5, desfechos clínicos e variáveis ​​acompanhadas durante a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Midwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00075251

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão Renal Aguda

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever