Мочевой KIM-1 после введения ванкомицина или линезолида
18 февраля 2020 г. обновлено: Marc Scheetz, Midwestern University
Новые мочевые биомаркеры для выявления связанного с ванкомицином повреждения почек
Острая почечная недостаточность является частым осложнением критических состояний.
Поражение почек, вызванное лекарственными препаратами, усугубляет степень повреждения у многих пациентов, и большое количество исследований было сосредоточено на предотвращении этого осложнения.
Традиционные биомаркеры повреждения почек, такие как креатинин сыворотки и содержание азота мочевины в крови, не могут последовательно прогнозировать вред для пациентов из группы риска.
Молекула повреждения почек 1 (KIM-1) будет изучаться как биомаркер повреждения почек.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
см. выше
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В критическом/неизлечимом состоянии (скорая помощь, отделение интенсивной терапии)
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми пациентами являются взрослые мужчины или женщины в возрасте ≥18 лет с ожидаемым пребыванием в больнице не менее 48 часов.
- Пациентам, имеющим право на участие, уже назначен внутривенный ванкомицин или линезолид их лечащими врачами в качестве стандарта лечения и дозировка соответствует текущей практике учреждения. Получение этих антибиотиков не является исследовательским.
Критерий исключения:
- Критерии исключения будут включать пациентов с хронической болезнью почек 3-й стадии или выше или с острым повреждением почек до начала внутривенной терапии ванкомицином, пациентов, которые получают только одну дозу внутривенно ванкомицина или линезолида в целом, а также пациентов с потенциально измененной фармакокинетикой. параметры (беременные пациенты, ожоговые больные и пациенты с морбидным ожирением (ИМТ ≥ 40 кг/м2).
- Кроме того, пациенты будут исключены, если они должны одновременно получать более 1 нефротоксического препарата в течение предшествующих 72 часов, получать внутривенное контрастное вещество в течение 120 часов до рандомизации, иметь исходную гематурию или исходную протеинурию.
- Список одновременных нефротоксинов, которые исключили бы пациентов из исследования, представлен в Приложении C.
- Возрастной диапазон: ≥18 лет, если возраст > 90, будет указан как > 90 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ванкомицин
|
|
Линезолид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации KIM-1 в моче
Временное ограничение: Уровни мочи с -1 дня до +5 дня, клинические исходы и переменные, отслеживаемые в зависимости от продолжительности госпитализации
|
Концентрации KIM-1 в моче будут сравниваться у пациентов, получающих ванкомицин и линезолид.
|
Уровни мочи с -1 дня до +5 дня, клинические исходы и переменные, отслеживаемые в зависимости от продолжительности госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00075251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .