Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan KIM-1 vankomysiinin tai linetsolidin annon jälkeen

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Marc Scheetz, Midwestern University

Uudet virtsan biomarkkerit vankomysiiniin liittyvän munuaisvaurion havaitsemisessa

Akuutti munuaisvaurio on yleinen kriittisen sairauden komplikaatio. Lääkkeiden aiheuttama munuaisvaurio lisää vamman astetta monilla potilailla, ja suuri osa tutkimuksista on keskittynyt tämän komplikaation ehkäisyyn. Perinteiset munuaisvaurioiden biomarkkerit, kuten seerumin kreatiniini- ja veren ureatyppipitoisuus, eivät pysty johdonmukaisesti ennustamaan haittoja riskipotilaiden keskuudessa. Kidney Injury Molecule 1 (KIM-1) -molekyyliä tutkitaan munuaisvaurion biomarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti/terminaalisesti sairas (er, teho-osasto)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset potilaat ovat miehiä tai naisia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joiden arvioitu sairaalassaoloaika on vähintään 48 tuntia.
  • Tukikelpoisille potilaille on jo määrätty suonensisäistä vankomysiiniä tai linetsolidia perusterveydenhuollon tarjoajien mukaan hoidon standardina ja annostelu tavalla, joka on yhdenmukainen nykyisten laitoskäytäntöjen kanssa. Näiden antibioottien saaminen ei ole tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, joilla on 3. tai sitä korkeamman vaiheen krooninen munuaissairaus tai joilla on akuutti munuaisvaurio ennen suonensisäisen vankomysiinihoidon aloittamista, potilaat, jotka saavat yhteensä vain yhden annoksen IV vankomysiiniä tai linetsolidia, sekä potilaat, joiden farmakokinetiikka on mahdollisesti muuttunut. (raskaana olevat potilaat, palovammapotilaat ja sairaalloisesti lihavat (BMI ≥ 40 kg/m2).
  • Lisäksi potilaat suljetaan pois, jos he saavat useamman kuin yhden samanaikaisen munuaistoksisen lääkkeen edellisten 72 tunnin aikana, ovat saaneet suonensisäistä varjoainetta 120 tunnin sisällä ennen satunnaistamista, hematuriaa tai proteinuriaa lähtötilanteessa.
  • Liitteessä C on luettelo samanaikaisista nefrotoksiineista, jotka jättäisivät potilaat tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Ikähaarukka: ≥ 18 vuotta, jos ikä > 90, ilmoitetaan yli 90 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vankomysiini
Linetsolidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan KIM-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Virtsatasot päivästä -1 päivään +5, kliiniset tulokset ja muuttujat, joita seurattiin sairaalahoidon keston aikana
Virtsan KIM-1-pitoisuuksia verrataan potilaiden välillä, jotka saavat vankomysiiniä ja linetsolidia
Virtsatasot päivästä -1 päivään +5, kliiniset tulokset ja muuttujat, joita seurattiin sairaalahoidon keston aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Midwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00075251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa