Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KIM-1 w moczu po podaniu wankomycyny lub linezolidu

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Marc Scheetz, Midwestern University

Nowe biomarkery moczu w wykrywaniu uszkodzenia nerek związanego z wankomycyną

Ostre uszkodzenie nerek jest częstym powikłaniem ciężkiej choroby. Wywołana lekami niewydolność nerek zwiększa stopień urazu u wielu pacjentów, a wiele badań skupia się na zapobieganiu temu powikłaniu. Tradycyjne biomarkery uszkodzenia nerek, takie jak kreatynina w surowicy i zawartość azotu mocznikowego we krwi, nie pozwalają konsekwentnie przewidywać szkód wśród pacjentów z grupy ryzyka. Cząsteczka uszkodzenia nerek 1 (KIM-1) będzie badana jako biomarker uszkodzenia nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie / śmiertelnie chory (OIOM, OIOM)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci to dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat, których przewidywany pobyt w szpitalu wynosi co najmniej 48 godzin.
  • Kwalifikującym się pacjentom przepisuje się już dożylną wankomycynę lub linezolid przez ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej jako standard opieki i dawkuje się je w sposób zgodny z obecnymi praktykami instytucjonalnymi. Przyjmowanie tych antybiotyków nie jest eksperymentalne.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub wyższym lub z ostrym uszkodzeniem nerek przed rozpoczęciem dożylnego leczenia wankomycyną, pacjentów, którzy otrzymali łącznie tylko jedną dawkę wankomycyny lub linezolidu dożylnie, jak również pacjentów z potencjalnie zmienionymi właściwościami farmakokinetycznymi. parametrów (pacjentki w ciąży, pacjentki z poparzeniami i chorobliwie otyłe (BMI ≥ 40 kg/m2).
  • Ponadto pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w ciągu ostatnich 72 godzin mieli otrzymać więcej niż 1 lek o działaniu nefrotoksycznym, otrzymali dożylny środek kontrastowy w ciągu 120 godzin przed randomizacją, wykazują wyjściowy krwiomocz lub wyjściowy białkomocz.
  • Lista współistniejących nefrotoksyn, które wykluczałyby pacjentów z badania, znajduje się w Załączniku C.
  • Przedział wiekowy: ≥18 lat, jeśli wiek > 90 lat zostanie zgłoszony jako > 90 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wankomycyna
Linezolid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie KIM-1 w moczu
Ramy czasowe: Poziomy moczu od dnia -1 do dnia +5, wyniki kliniczne i zmienne obserwowano przez czas trwania hospitalizacji
Stężenia KIM-1 w moczu zostaną porównane u pacjentów otrzymujących wankomycynę i linezolid
Poziomy moczu od dnia -1 do dnia +5, wyniki kliniczne i zmienne obserwowano przez czas trwania hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc H Scheetz, PharmD, Northwestern Memorial Hospital / Midwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00075251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj