PREDATOR: 乳がんのネオアジュバント遺伝子予測

包含基準:

1. 浸潤性乳癌が組織学的に確認された患者。
2. 患者は無傷の原発腫瘍を持っている必要があります。
3. 18歳以上。
4. 両側乳癌の患者は適格です。
5. 二次原発性乳癌の患者は適格です。
6. 原発性乳房腫瘍は、身体検査または画像検査で 2cm 以上でなければなりません。

7. 腫瘍は、以下のように HER2 陰性であると判定されている必要があります。

   • -蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 陰性 (HER2 と CEP17 の比によって定義され、< 2.2 でなければなりません)
   • 免疫組織化学 (IHC) 0-1+;また
   • IHC 2+およびFISH陰性
8. 0、1、または2のECOG PS。
9. -陰性の血清妊娠検査 治療開始の7日以内、および血清または尿妊娠検査は、出産の可能性のある女性の治療を開始する3日前までに繰り返す必要があります（WOCBP）。 WOCBP の場合、研究全体を通して適切な避妊を使用する必要があります。 この研究では、許容される避妊方法には、信頼できる子宮内避妊器具またはバリア法と組み合わせた殺精子剤が含まれます。 ホルモン剤による避妊をすでに行っている女性は、その治療を継続することができますが、バリア法も使用する必要があります。
10. 研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントと、保護された健康情報の使用と開示の承認を提供し、研究の制限を順守し、必要な評価に戻ることに同意する能力。
11. -患者は、研究プロトコルで必要とされる乳房生検を受けることをいとわない必要があります。
12. 診断コア生検から十分な組織が得られる必要があります。 そうでない場合、患者はマンモストラトを実施するために追加の生検を受ける必要があります。

除外基準:

1. -過去5年以内に診断および治療された他の浸潤性悪性腫瘍の病歴を持つ患者。ただし、非黒色腫皮膚がんおよび非浸潤性子宮頸がんは除きます。
2. -過去4週間以内の治験薬による前治療。
3. -ニューヨーク心臓協会のクラスIII以上の心臓病の証拠。
4. -6か月以内の心筋梗塞、脳卒中、心室性不整脈、または症候性伝導異常の病歴。
5. -同時の重度または制御されていない医学的疾患（すなわち、活動性全身感染症、糖尿病、高血圧、冠動脈疾患、うっ血性心不全または主要な手術）治験責任医師の意見では、患者の安全を危うくするか、能力を危うくします研究を完了する患者。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. -Cremophorまたはこの試験の化学療法剤に対する既知のアレルギー反応。