PREDATOR : Prédiction génique néoadjuvante pour le cancer du sein

Critère d'intégration:

1. Patientes avec confirmation histologique d'un carcinome invasif du sein.
2. Les patients doivent avoir une tumeur primaire intacte.
3. ≥18 ans.
4. Les patientes atteintes d'un cancer du sein bilatéral sont éligibles.
5. Les patientes atteintes d'un second cancer du sein primitif sont éligibles.
6. La tumeur mammaire primitive doit mesurer ≥ 2 cm à l'examen physique ou à l'imagerie.

7. La tumeur doit avoir été déterminée comme étant HER2-négative comme suit :

   • Hybridation fluorescente in situ (FISH)-négative (définie par le rapport de HER2 à CEP17 doit être < 2,2)
   • Immunohistochimie (IHC) 0-1+ ; ou alors
   • IHC 2+ et FISH négatif
8. ECOG PS de 0, 1 ou 2.
9. Un test de grossesse sérique négatif ≤ 7 jours après le début du traitement et un test de grossesse sérique ou urinaire doivent être répétés ≤ 3 jours avant le début du traitement pour les femmes en âge de procréer (WOCBP). Pour WOCBP, une contraception adéquate doit être utilisée tout au long de l'étude. Pour cette étude, les méthodes de contraception acceptables comprennent un dispositif intra-utérin fiable ou un spermicide en combinaison avec une méthode barrière. Les femmes qui prennent déjà des formes hormonales de contraception peuvent poursuivre ce traitement mais doivent également utiliser une méthode de barrière.
10. Capacité à comprendre les exigences de l'étude, à fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation d'utilisation et de divulgation des informations de santé protégées, et à accepter de respecter les restrictions de l'étude et de revenir pour les évaluations requises.
11. La patiente doit être disposée à subir des biopsies mammaires comme l'exige le protocole de l'étude.
12. Une quantité suffisante de tissu doit être disponible à partir des biopsies au trocart diagnostique. Sinon, les patients doivent subir des biopsies supplémentaires pour effectuer Mammostrat.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes invasives diagnostiquées et traitées au cours des 5 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome et du cancer du col de l'utérus non invasif.
2. Traitement antérieur avec tout médicament expérimental au cours des 4 semaines précédentes.
3. Preuve d'une maladie cardiaque de classe III ou supérieure de la New York Heart Association.
4. Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'arythmie ventriculaire ou d'anomalie de conduction symptomatique dans les 6 mois.
5. Maladie médicale concomitante grave ou incontrôlée (c. patient pour terminer l'étude.
6. Femmes enceintes ou allaitantes.
7. Réaction allergique connue au Cremophor ou à l'un des agents chimio de cet essai.