PREDATOR：乳腺癌的新辅助基因预测

纳入标准：

1. 经组织学证实为浸润性乳腺癌的患者。
2. 患者必须有完整的原发肿瘤。
3. ≥18 岁。
4. 双侧乳腺癌患者符合条件。
5. 患有第二原发性乳腺癌的患者符合条件。
6. 体格检查或影像学检查发现原发性乳腺肿瘤必须≥ 2 cm。

7. 肿瘤必须按以下方式确定为 HER2 阴性：

   • 荧光原位杂交 (FISH) 阴性（定义为 HER2 与 CEP17 的比率必须 < 2.2）
   • 免疫组织化学 (IHC) 0-1+；或者
   • IHC 2+ 和 FISH 阴性
8. ECOG PS 为 0、1 或 2。
9. 阴性血清妊娠试验 ≤ 7 天的治疗开始和血清或尿液妊娠试验必须在开始治疗前 ≤ 3 天对育龄妇女 (WOCBP) 重复。 对于 WOCBP，必须在整个研究过程中使用充分的避孕措施。 对于这项研究，可接受的避孕方法包括可靠的宫内节育器或杀精子剂与屏障方法的结合。 已经采用激素形式避孕的女性可以继续这种治疗，但也必须使用屏障方法。
10. 能够理解研究的要求，提供书面知情同意书和授权使用和披露受保护的健康信息，并同意遵守研究限制并返回进行所需的评估。
11. 患者必须愿意按照研究方案的要求进行乳房活检。
12. 必须从诊断核心活检中获得足够的组织。 如果没有，患者必须进行额外的活检才能进行 Mammostrat。

排除标准：

1. 在过去5年内诊断和治疗过其他浸润性恶性肿瘤病史的患者，非黑色素瘤皮肤癌和非浸润性宫颈癌除外。
2. 在之前的 4 周内使用任何研究药物进行过治疗。
3. 纽约心脏协会 III 级或更严重心脏病的证据。
4. 6个月内有心肌梗死、中风、室性心律失常或症状性传导异常病史。
5. 并发严重或不受控制的医学疾病（即，活动性全身感染、糖尿病、高血压、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭或大手术），研究者认为这会危及患者的安全或危及患者的能力患者完成研究。
6. 孕妇或哺乳期妇女。
7. 已知对 Cremophor 或本试验中的任何化疗药物有过敏反应。