PREDATOR: 유방암에 대한 신보강 유전자 예측

포함 기준:

1. 조직학적으로 침윤성 유방암이 확인된 환자.
2. 환자는 온전한 원발성 종양을 가지고 있어야 합니다.
3. ≥18세.
4. 양측성 유방암 환자는 자격이 있습니다.
5. 이차 원발성 유방암 환자는 자격이 있습니다.
6. 원발성 유방 종양은 신체 검사나 영상으로 2cm 이상이어야 합니다.

7. 종양은 다음과 같이 HER2 음성으로 결정되어야 합니다.

   • FISH(Fluorescent in situ hybridization)-음성(HER2 대 CEP17의 비율로 정의됨은 2.2 미만이어야 함)
   • 면역조직화학(IHC) 0-1+; 또는
   • IHC 2+ 및 FISH 음성
8. 0, 1 또는 2의 ECOG PS.
9. 가임기 여성(WOCBP)에 대한 치료 시작 ≤ 7일의 혈청 임신 검사 음성 및 혈청 또는 소변 임신 검사는 치료 시작 ≤ 3일 전에 반복해야 합니다. WOCBP의 경우 연구 내내 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 이 연구에서 허용되는 피임 방법에는 신뢰할 수 있는 자궁 내 장치 또는 장벽 방법과 결합된 살정제가 포함됩니다. 이미 호르몬 형태의 피임법을 사용하고 있는 여성은 해당 치료를 계속할 수 있지만 차단 방법도 사용해야 합니다.
10. 연구의 요구 사항을 이해하고 서면 동의서 및 보호 대상 건강 정보의 사용 및 공개 승인을 제공하고 연구 제한 사항을 준수하고 필요한 평가를 위해 반환하는 데 동의하는 능력.
11. 환자는 연구 프로토콜에서 요구하는 대로 유방 생검을 받을 의향이 있어야 합니다.
12. 진단 코어 생검에서 충분한 조직을 사용할 수 있어야 합니다. 그렇지 않은 경우 환자는 Mammostrat를 수행하기 위해 추가 생검을 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 비흑색종 피부암 및 비침습성 자궁경부암을 제외하고 지난 5년 이내에 진단 및 치료받은 다른 침습성 악성 종양의 병력이 있는 환자.
2. 이전 4주 이내에 연구 약물을 사용한 이전 치료.
3. New York Heart Association 클래스 III 이상의 심장 질환의 증거.
4. 6개월 이내의 심근경색, 뇌졸중, 심실성 부정맥 또는 증후성 전도 이상 병력.
5. 조사자의 의견에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구자의 능력을 위태롭게 할 동시 중증 또는 통제되지 않는 의학적 질병(즉, 활동성 전신 감염, 당뇨병, 고혈압, 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전 또는 대수술) 환자가 연구를 완료합니다.
6. 임산부 또는 수유부.
7. 이 시험에서 Cremophor 또는 임의의 화학 작용제에 대한 알려진 알레르기 반응.