ロサンゼルス郡の低所得の少数民族の青少年におけるヒトパピローマウイルスワクチンの摂取の増加

このプロジェクトの主な目的は、ロサンゼルス郡の低所得の民族的少数派の若者 (9 歳から 17 歳の少女と少年) の HPV ワクチン接種率を高めることです。 ロサンゼルス郡公衆衛生局 (LACDPH) と 2 つの大規模な連邦認定保健センター (FQHC) を含む、対象人口にサービスを提供する複数の場所で介入を実施し、厳密に評価することにより、この目標を達成します。

私たちの仮説は次のとおりです。

一次仮説:

1. 介入群は、対照群と比較して、フォローアップ時に HPV ワクチンの開始率が高くなります。

   二次仮説:

2. 介入群は、対照群と比較して、フォローアップ時のワクチン完了率 (3 回接種) が高くなります。

募集場所 1: ロサンゼルス郡公衆衛生局。 LACDPH では、年齢に応じた青少年 (11 ～ 17 歳) の介護者を対象とした多要素介入が行われ、個別に調整された簡単な電話教育、低コスト/無料のワクチンを提供するクリニックへの紹介、パンフレットの郵送が含まれます。 対照群には、通常のケアと、疾病管理予防センター (CDC) の標準的な HPV ワクチンのファクト シートが提供されます。

この募集場所の追加の二次仮説には、次のものがあります。

1. 介入群は、対照群よりも HPV と HPV ワクチンに関する知識が高くなります。
2. 介入は、順応性の低い参加者よりも順応性の高い参加者に大きな影響を与えます (モデレーター効果)。
3. 介入は、知識を増やし、障壁を減らすことにより、ワクチンの受け取りに効果を発揮します（メディエーター効果）。

この募集会場では、2 アームの時間無作為化 (オン/オフ) 制御デザインを利用して、母親と父親を対象とした多成分介入の効果を評価し、青少年 (11 ～ 17 歳) の HPV ワクチンの摂取を増やします。 ホットラインのユーザーは、交互 (オン/オフ) の毎週のスケジュールで、介入または制御条件に無作為に割り付けられます。 適格な参加者は、ベースラインの電話インタビューを完了します。 ベースラインインタビューの直後に、介入週間に電話をかけた参加者は、個別に調整された教育や診療所への紹介を含む、個別に調整された多要素介入を受けます。 調整された印刷介入も、介入参加者に郵送されます。 すべての参加者には、3 か月後と 9 か月後に、電話によるフォローアップ インタビューのために再度連絡があります。 対照群の参加者は、9 か月のフォローアップ後に介入を受けます。 プロトコルの実装を研究する前に、約 25 ～ 50 人の個人が募集され、さまざまな言語 (英語、スペイン語、中国語、アルメニア語) でベースライン調査を事前テストして、ベースライン アンケートの内容が言語間で類似しており、質問が明確であることを確認します。

研究サイトは、女性の健康局 (OWH) の女性の健康電話ホットライン データベースから、多様な人種的民族的背景を持つ男性と女性を登録します。 このデータベースには、1-800 ホットラインに電話して、子宮頸がんや子宮頸がん検診などの女性の健康問題に関する情報や紹介を受け取った LA 郡の成人女性の連絡先情報が含まれています。 男性のお客様もホットラインをご利用ください。 OWH は、300 を超えるコミュニティ ベースの組織とのパートナーシップを通じて、ホットラインを推進してきました。 データベースからの発信者の募集は、オペレーターが女性に電話をかけて、研究の適格性をスクリーニングするよう招待することで構成されます。 新しいホットライン発信者の募集は、ホットラインとの最初の接触時に行われます。 電話がかかってくると、オペレーターはまず、収入資格の審査を含む定期的なホットライン プロトコルを使用して、発信者の要求に応答します (

発信者は、交互の週に介入または制御条件に無作為化されます (オンオフまたは時間無作為化デザイン)。 この無作為化スキームは、無作為化プロセスの完全性を確保し、日常的なホットライン業務の中断を最小限に抑えるために、OWH との綿密な協議により選択されました。 電話による介入は、ベースラインの電話インタビューの直後に、介入の週に電話をかけてくる参加者に提供されます。 介入は、健康行動フレームワークとパイロット研究の結果に基づいており、個人レベルの調整が組み込まれています。 電話介入の 3 つのセグメントには、次のものが含まれます。1) HPV ワクチンに関する基本情報。 2) ワクチンに関する各参加者の主要な懸念に対処するための個別に調整された情報。 3) 無料/低価格のワクチンが利用できる地元の診療所への個別に調整された紹介。

ベースライン面接（10〜15分）は、適格性スクリーニングと口頭によるインフォームドコンセントの直後に、コンピューター支援電話面接システムを介して実施されます。 ベースラインインタビューを完了したすべての適格な被験者は、概要を受け取ります（

3 か月のインタビューの後、介入参加者の半数が「ブースター」介入を受け、ベースラインでの介入中に与えられた診療所紹介手順/言語を繰り返します。 介入参加者は、ベースライン調査を完了した順序に基づいて、「ブースター」または「ブースター」なしの状態にランダム化されます。

募集会場 2: AltaMed Health Services Corporation。 AltaMed ヘルス サービス コーポレーションは、米国最大の連邦認定医療センターであり、HPV ワクチンとプロセスに関する患者 (つまり、介護者) と医療提供者へのリマインダー、医師、看護師、およびその他のスタッフのトレーニングを含むマルチレベルの介入を実施します。およびその配送の手順。 準実験的研究デザインを利用して、青少年 (9 ～ 17 歳) の HPV ワクチンの開始と完了を増やすためのこの複数レベルの介入の効果を評価します。 AltaMed の青少年人口の大部分にサービスを提供する 8 つの診療所は、サービスを受ける青少年人口の規模とベースラインの HPV ワクチン接種率に基づいてマッチングされます。 一致したペアのクリニックを、介入グループ (n=4) または通常のケア グループ (n=4) のいずれかにランダムに割り当てます。

通常のケア条件に割り当てられたクリニックは、(1) HPV ワクチンの継続的な注文書を受け取ります。これは、非医師の提供者が青少年の予防接種の適格性を評価し、医師の診察や注文なしで HPV ワクチンを投与することを許可するものです。 HPV、HPV ワクチン、およびスタンディング オーダーの実装に関する基本情報を含む、医療助手および看護師向けの必須の Web ベースのトレーニング モジュール。

通常のケア活動に加えて、介入クリニックは以下を受け取ります: (1) HPV ワクチン接種の重要性と医療提供者の強力な推奨事項に関する医療提供者のトレーニング、HPV ワクチンの会話を適切に構成するための戦略、およびワクチン接種のための推奨されるプロセスと手順; (2) HPV ワクチン接種の重要性、ワクチンの摂取を促進するための戦略、およびワクチン接種の推奨プロセスと手順に関するスタッフのトレーニング。 (3) 3回接種ワクチンシリーズの完了を促進するための患者と提供者のリマインダー。 （4）通常のケア活動に加えて、ワクチン送達のプロセスを改善するための組織戦略。

介入は、設計、実装、および評価プロセスの各段階で情報を提供する行政指導者およびプロバイダーとの緊密な協力で開発されます。 組織の医師ワクチンチャンピオンは、1時間の直接のプロバイダープレゼンテーションとディスカッションの開発を支援し、主導します. スタッフ トレーニングのプレゼンテーションでは、ナース マネージャーが定期的に招集され、HPV および一般的なスタンディング オーダーの実施のプロセス、臨床ワークフローを最適化し、フォローアップを増やすための戦略、およびバック オフィス スタッフ トレーニングの開発について話し合います。 トレーナーのトレーニング アプローチを使用して、ナース マネージャーは、それぞれの診療所で約 1 時間のプレゼンテーションとディスカッションを行います。 また、スタッフの直接観察と品質レポートを通じてプロセスの実施を監視し、必要に応じてスタッフを再トレーニングします。

プロバイダーとスタッフのトレーニングに加えて、介入サイトでの組織戦略には、既存の臨床ワークフローを補完する HPV ワクチン送達の標準的な実践の実装が含まれます。 受付時に、バックオフィスのスタッフは、訪問ごとに予防接種履歴を確認し、必要な定期注文を実施し、介護者にワクチンの期限を通知し、注文したワクチンの提供者に通知します。 プロバイダーとの面談中に、プロバイダーは推奨されるワクチン接種を確認し、他の定期的なワクチンの一部として HPV ワクチンを推奨します。 チェックアウト時に、バック オフィスのスタッフがワクチンを投与し、2 回目の接種のための訪問をスケジュールし、介護者に標準の予約カードと介入部位リマインダー マグネットの両方を提供します。 クリニック プロバイダーのワクチン チャンピオンは、実施を監視し、プロセスを適応させ、介入サイトでリソースとして機能するように識別されます。

介入効果を推定するために、AltaMed の電子医療記録システムから抽出したデータを使用して、ベースライン時および介入実施後の定期的な間隔で、9 歳から 17 歳の青少年の HPV ワクチンの開始率と完了率を測定します。 ワクチンの受領に関連する患者、プロバイダー、およびクリニックの要因も調べられます。

募集会場 3: ノースイースト バレー ヘルス コーポレーション。 ノースイースト バレー ヘルス コーポレーションは、連邦認定の別の大規模なヘルス センターであり、青少年の HPV ワクチンの開始と完了に対する 3 つの異なるクリニック レベルのリマインダー システム (メール、自動/ロボット電話、テキスト メッセージ) の効果を実装および評価します ( 12～13歳）。

準実験的研究デザインを利用します。 この FQHC は、LA 郡で医学的に十分なサービスを受けていない成人と青少年にプライマリ ケアを提供する 8 つのサイトで構成されています。 ベースラインのワクチン接種率およびその他のクリニックの特徴に一致する 6 つのクリニックを選択し、一致するペアのクリニックを通常のケアまたは 3 つのリマインダー システム介入のいずれかに無作為に割り当てます。 HPV ワクチンの接種を受けていない、または 1 回の接種しか受けていない 12 歳から 13 歳の思春期の少年少女の適格な介護者は、ノースイースト バレーの電子医療記録と住民の健康管理システムを通じて特定されます。

適格な患者の特定後（つまり、 介護者)、集中コールセンターは標準的な手紙と自動化された/ロボコールを生成します. サードパーティ ベンダーがテキスト メッセージを送信します。 リマインダーのコンテンツは、既存の臨床メッセージ スクリプトから適応され、HPV ワクチン接種の重要性と予約の方法について、すべてのモダリティで一貫した短いメッセージが含まれます。 リマインダー メッセージは、患者の希望する言語 (英語またはスペイン語) で配信されます。 同じリマインダー タイプ (手紙、電話、またはテキスト メッセージ) が最大 2 回使用されます。 リマインダーの受信を監視するために、受信されなかった電話、返信された手紙、停止されたテキスト メッセージの数が監視されます。 通常のケア条件に割り当てられたクリニックは、体系的なリマインダーを含まない標準的なケアを受けます。

AltaMed FQHC サイトと同様に、介入効果を推定するために、電子カルテから抽出したデータを使用して、ベースライン時および介入実施後の定期的な間隔で HPV ワクチンの開始率と完了率を測定します。