Økende vaksineopptak mot humant papillomavirus hos lavinntekts-etniske minoriteter i Los Angeles County

Hovedmålet med prosjektet er å øke antallet HPV-vaksinemottak blant lavinntektsungdom med etniske minoriteter (jenter og gutter i alderen 9-17 år) i LA County. Vi vil oppnå dette målet ved å implementere og grundig evaluere intervensjoner på flere arenaer som betjener målgruppen vår, inkludert Los Angeles County Department of Public Health (LACDPH) og to store føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs).

Våre hypoteser er:

Primær hypotese:

1. Intervensjonsgruppen vil ha en høyere rate av HPV-vaksineinitiering ved oppfølging sammenlignet med kontrollgruppen.

   Sekundær hypotese:

2. Intervensjonsgruppen vil ha høyere fullføringsrater for vaksine (3 doser) ved oppfølging sammenlignet med kontrollgruppen.

Rekrutteringssted 1: Los Angeles County Department of Public Health. Ved LACDPH vil multikomponentintervensjonen være rettet mot omsorgspersoner for aldersberettigede ungdommer (11-17 år) og inkluderer kort individuelt tilpasset telefonundervisning, henvisning til en klinikk som tilbyr lavpris/gratis vaksine, og en brosjyre som sendes i posten. Kontrollgruppen vil motta vanlig pleie og et standard faktablad for HPV-vaksine fra CDC (Centers for Disease Control and Prevention).

Ytterligere sekundære hypoteser for dette rekrutteringsstedet inkluderer:

1. Intervensjonsgruppen vil ha høyere kunnskap om HPV og HPV-vaksinen enn kontrollgruppen.
2. Intervensjonen vil ha større effekt på de mer akkulturerte enn mindre akkulturerte deltakerne (moderatoreffekt).
3. Intervensjonen vil ha sin effekt på vaksinemottak ved å øke kunnskapen og redusere barrierer (mediatoreffekter).

Dette rekrutteringsstedet vil bruke et to-arms tidsrandomisert (på-av) kontrollert design for å vurdere effekten av en multikomponent intervensjon rettet mot mødre og fedre, for å øke HPV-vaksineopptaket blant deres ungdom (alder 11-17). Hotline-brukere vil bli randomisert inn i intervensjons- eller kontrolltilstanden på en vekslende (av/på) ukeplan. Kvalifiserte deltakere vil fullføre et baseline telefonintervju. Umiddelbart etter baseline-intervjuet vil deltakere som ringer under intervensjonsukene motta den individuelt skreddersydde multikomponentintervensjonen, inkludert skreddersydd utdanning og klinikkhenvisning. En skreddersydd utskriftsintervensjon vil også bli sendt til intervensjonsdeltakerne. Alle deltakere vil bli kontaktet på nytt etter 3 måneder og 9 måneder for telefonoppfølgingsintervjuer. Kontrollgruppedeltakere vil motta intervensjonen etter 9 måneders oppfølging. Før studieprotokollimplementering vil ca. 25-50 personer rekrutteres til å forhåndsteste grunnundersøkelsen på forskjellige språk (engelsk, spansk, kinesisk, armensk) for å sikre at grunnlinjespørreskjemaene er like i innhold på tvers av språk og at spørsmålene er klare.

Studienettstedet vil registrere menn og kvinner med forskjellig rase-etnisk bakgrunn fra Office of Women's Health (OWH) database for hotline for kvinners helse. Databasen inneholder kontaktinformasjon om voksne kvinner innbyggere i LA County som ringte en 1-800-hotline for å motta informasjon og henvisninger om kvinners helseproblemer, inkludert livmorhalskreft og livmorhalskreftscreening. Mannlige innringere bruker også hotline. OWH har promotert hotline gjennom partnerskap med over 300 lokalsamfunnsbaserte organisasjoner. Rekruttering av innringere fra databasen vil bestå av at operatører ringer kvinner for å invitere dem til screening for studiekvalifikasjon. Rekruttering av nye hotline-innringere vil skje ved første kontakt med hotline. Ved mottak av et innkommende anrop, vil operatørene først svare på den som ringer opp ved å bruke rutinemessige hotline-protokoller som inkluderer screening for inntektsberettigelse (

Innringere vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollbetingelsen på vekslende uker (på-av eller tidsrandomisert design). Denne randomiseringsordningen ble valgt i nært samråd med OWH for å sikre integriteten til randomiseringsprosessen og minimere avbrudd i rutinemessig hotline-drift. Telefonintervensjonen vil bli levert umiddelbart etter baseline telefonintervjuet til deltakere som ringer under intervensjonsukene. Intervensjonen er basert på Health Behavior Framework og pilotstudiefunn og inkluderer skreddersøm på individnivå. De tre segmentene av telefonintervensjonen inkluderer: 1) grunnleggende informasjon om HPV-vaksinen; 2) individuelt tilpasset informasjon for å imøtekomme hver enkelt deltakers primære bekymringer angående vaksinen; 3) individuelt tilpasset henvisning til en lokal klinikk hvor gratis/lavpris vaksine er tilgjengelig.

Baseline-intervjuer (10-15 minutter) vil bli utført umiddelbart etter kvalifikasjonskontrollen og det muntlige informerte samtykket, via et datamaskinassistert telefonintervjusystem. Alle kvalifiserte personer som fullfører baseline-intervjuet vil motta kort (

Etter de 3-måneders intervjuene vil halvparten av intervensjonsdeltakerne motta en "booster"-intervensjon der vi vil gjenta klinikkhenvisningsprosedyren/språket gitt under intervensjonen ved baseline. Intervensjonsdeltakere vil bli randomisert til "booster" eller ingen "booster"-betingelsen basert på rekkefølgen de fullførte grunnundersøkelsen.

Rekrutteringssted 2: AltaMed Health Services Corporation. Ved AltaMed Health Services Corporation, det største føderalt kvalifiserte helsesenteret i nasjonen, vil vi implementere en intervensjon på flere nivåer som inkluderer pasient- (dvs. omsorgsperson) og leverandørpåminnelser, lege, sykepleier og annen opplæring av personalet angående HPV-vaksinen og prosesser og prosedyrer for levering. Vi vil bruke et kvasi-eksperimentelt studiedesign for å vurdere effekten av denne multi-level intervensjonen for å øke HPV-vaksineinitiering og fullføring blant ungdom (9-17 år). Åtte klinikker som betjener flertallet av AltaMeds ungdomspopulasjon vil bli matchet basert på størrelsen på ungdomspopulasjonen som betjenes og baseline HPV-vaksinasjonsrater. Vi vil tilfeldig tildele matchede parede klinikker til enten intervensjon (n=4) eller vanlig omsorgsgruppe (n=4).

Klinikker som er tildelt den vanlige pleietilstanden vil kun motta: (1) stående ordre for HPV-vaksinen, som autoriserer ikke-legeleverandører til å vurdere ungdommens immuniseringsberettigelse og administrere HPV-vaksinen uten en legeundersøkelse eller ordre og (2) en nødvendig nettbasert opplæringsmodul for medisinske assistenter og sykepleiere som inneholder grunnleggende informasjon om HPV, HPV-vaksinen og implementering av stående ordre.

I tillegg til vanlige omsorgsaktiviteter, vil intervensjonsklinikker motta følgende: (1) helsepersonellopplæring om viktigheten av HPV-vaksinasjon og en sterk anbefaling fra leverandøren, strategier for riktig ramme for HPV-vaksinesamtalen, og anbefalte prosesser og prosedyrer for vaksinelevering ; (2) opplæring av personalet om viktigheten av HPV-vaksinasjon, strategier for å fremme opptak av vaksinen, og anbefalte prosesser og prosedyrer for vaksinelevering; (3) pasient- og leverandørpåminnelser for å fremme fullføring av vaksineserien med tre doser; og (4) organisatoriske strategier for å forbedre prosesser for vaksinelevering, i tillegg til vanlige omsorgsaktiviteter.

Intervensjonen vil utvikles i nært samarbeid med administrativ ledelse og tilbydere, som vil gi innspill på hvert trinn av design-, implementerings- og evalueringsprosessen. En legevaksinemester fra organisasjonen vil bistå med utviklingen av og lede en en times, personlig presentasjon og diskusjon. For personalopplæringspresentasjonen vil sykepleierledere bli innkalt regelmessig for å diskutere prosesser for HPV og generell stående ordreimplementering, strategier for å optimalisere klinisk arbeidsflyt og øke oppfølgingen, og utvikling av backoffice-personalets opplæring. Ved å bruke en train-the-trainer-tilnærming vil sykepleierlederne lede den omtrentlige en times presentasjon og diskusjon på sine respektive klinikker. De vil også overvåke prosessimplementering gjennom direkte personalobservasjon og kvalitetsrapporter og omskolere personalet etter behov.

I tillegg til opplæring av leverandører og ansatte, vil organisasjonsstrategier på intervensjonssteder inkludere implementering av standard praksis for levering av HPV-vaksine som utfyller eksisterende klinisk arbeidsflyt. Ved inntak vil backoffice-ansatte sjekke vaksinasjonshistorikk ved hvert besøk, implementere nødvendige stående ordre, informere omsorgspersoner om vaksiner som skal ventes, og varsle leverandøren av vaksiner som er bestilt. Under leverandørmøtet vil leverandørene bekrefte anbefalte vaksinasjoner og anbefale HPV-vaksinen som en del av andre rutinevaksiner. Ved utsjekking vil backoffice-personalet administrere vaksiner, planlegge et besøk for den andre dosen og gi pleierne både et standard avtalekort og en påminnelsesmagnet på intervensjonsstedet. En klinikkleverandørs vaksinemester vil bli identifisert for å overvåke implementering, tilpasse prosesser og tjene som en ressurs på intervensjonssteder.

For å estimere intervensjonseffekter vil vi bruke data hentet fra AltaMeds elektroniske journalsystem for å måle HPV-vaksineinitiering og fullføringsrater blant ungdom i alderen 9-17 ved baseline og med jevne mellomrom etter intervensjonsimplementering. Pasient-, leverandør- og klinikkfaktorer knyttet til vaksinemottak vil også bli undersøkt.

Rekrutteringssted 3: Northeast Valley Health Corporation. Ved Northeast Valley Health Corporation, et annet stort føderalt kvalifisert helsesenter, vil vi implementere og evaluere effekten av tre forskjellige påminnelsessystemer på klinikknivå (postbrev, automatisert/robo telefonsamtale, tekstmelding) på HPV-vaksineinitiering og fullføring blant ungdom ( i alderen 12-13).

Vi vil bruke et kvasi-eksperimentelt studiedesign. Denne FQHC består av 8 nettsteder som gir primæromsorg for medisinsk undertjente voksne og ungdom i LA County. Vi vil velge 6 klinikker matchet på baseline vaksinemottaksrater og andre klinikkkarakteristikker og tilfeldig tilordne matchede sammenkoblede klinikker til vanlig behandling eller en av de tre påminnelsessystemets intervensjoner: sendt brev, automatisert/robo telefonsamtale eller tekstmelding. Kvalifiserte omsorgspersoner for unge gutter og jenter i alderen 12-13 år som ikke har mottatt noen doser eller bare én dose av HPV-vaksinen, vil bli identifisert gjennom Northeast Valleys elektroniske medisinske journal og helsestyringssystemer for befolkningen.

Etter identifisering av kvalifiserte pasienter (dvs. omsorgspersoner), vil det sentraliserte kundesenteret generere et standardbrev og de automatiserte/robocallene. En tredjepartsleverandør vil sende tekstmeldingene. Påminnelsesinnholdet vil bli tilpasset fra eksisterende kliniske meldingsskripter og inkludere en kort melding, som vil være konsistent på tvers av alle modaliteter, om viktigheten av HPV-vaksinasjon og hvordan man bestiller en avtale. Påminnelsesmeldinger vil bli levert på pasientens foretrukne språk (enten engelsk eller spansk). Den samme påminnelsestypen (enten brev, anrop eller tekstmelding) vil bli brukt ved opptil to anledninger: én gang ved baseline og en gang ca. én måned etter baseline for de som ennå ikke har mottatt den målrettede vaksinedosen. For å overvåke mottak av påminnelser, vil antall uaksepterte telefonsamtaler, returnerte brev og stoppede tekstmeldinger bli overvåket. Klinikker tildelt den vanlige omsorgstilstanden vil motta standardbehandling, som ikke inkluderer noen systematiske påminnelser.

I likhet med AltaMed FQHC-nettstedet, for å estimere intervensjonseffekter, vil vi bruke data hentet fra elektroniske medisinske journaler for å måle HPV-vaksineinitiering og fullføringsrater ved baseline og med jevne mellomrom etter intervensjonsimplementering.