Toenemende opname van vaccins tegen het humaan papillomavirus bij adolescenten van etnische minderheden met een laag inkomen in Los Angeles County

Het primaire doel van het project is het verhogen van het aantal HPV-vaccinaties onder adolescenten uit etnische minderheden met een laag inkomen (meisjes en jongens van 9-17 jaar) in LA County. We zullen dit doel bereiken door interventies te implementeren en rigoureus te evalueren op meerdere locaties die onze doelgroep bedienen, waaronder het Los Angeles County Department of Public Health (LACDPH) en twee grote Federally Qualified Health Centers (FQHC's).

Onze hypothesen zijn:

Primaire hypothese:

1. Bij de interventiegroep wordt bij de follow-up vaker een HPV-vaccinatie gestart dan bij de controlegroep.

   Secundaire hypothese:

2. De interventiegroep zal bij de follow-up een hogere vaccinatiegraad (3 doses) hebben in vergelijking met de controlegroep.

Wervingslocatie 1: Los Angeles County Department of Public Health. Bij het LACDPH zal de uit meerdere componenten bestaande interventie gericht zijn op verzorgers van adolescenten die in aanmerking komen voor de leeftijd (11-17 jaar) en bestaat uit korte, individueel toegesneden telefonische voorlichting, doorverwijzing naar een kliniek die een goedkoop/gratis vaccin aanbiedt, en een per post verzonden brochure. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg en een standaard HPV-vaccinatieblad van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Aanvullende secundaire hypothesen voor deze wervingslocatie zijn onder meer:

1. De interventiegroep zal meer kennis hebben van HPV en het HPV-vaccin dan de controlegroep.
2. De interventie zal een groter effect hebben op de meer geaccultureerde dan op de minder geaccultureerde deelnemers (moderatoreffect).
3. De interventie zal zijn effect uitoefenen op de vaccinontvangst door kennis te vergroten en barrières te verminderen (mediatoreffecten).

Deze wervingslocatie zal gebruik maken van een tweearmige tijdgerandomiseerde (aan-uit) gecontroleerde opzet om het effect te beoordelen van een multi-component interventie gericht op moeders en vaders, om de acceptatie van het HPV-vaccin onder hun adolescenten (leeftijd 11-17) te vergroten. Meldpuntgebruikers worden gerandomiseerd in de interventie- of controleconditie volgens een wisselend (aan/uit) wekelijks schema. In aanmerking komende deelnemers zullen een basislijn telefonisch interview invullen. Onmiddellijk na het baseline-interview ontvangen deelnemers die tijdens de interventieweken bellen de individueel op maat gemaakte multi-componentinterventie, inclusief op maat gesneden onderwijs en doorverwijzing naar de kliniek. Een printinterventie op maat wordt ook naar de deelnemers aan de interventie gemaild. Alle deelnemers worden na 3 maanden en 9 maanden opnieuw gecontacteerd voor telefonische vervolginterviews. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen de interventie na de follow-up van 9 maanden. Voorafgaand aan de implementatie van het onderzoeksprotocol zullen ongeveer 25-50 personen worden aangeworven om de baseline-enquête vooraf te testen in verschillende talen (Engels, Spaans, Chinees, Armeens) om ervoor te zorgen dat de baseline-vragenlijsten qua inhoud in alle talen vergelijkbaar zijn en dat de vragen duidelijk zijn.

De studiesite zal mannen en vrouwen met verschillende raciaal-etnische achtergronden inschrijven bij de telefonische hotline-database van het Office of Women's Health (OWH). De database bevat contactgegevens van volwassen vrouwelijke inwoners van LA County die een 1-800-hotline belden om informatie en doorverwijzingen te ontvangen over de gezondheidsproblemen van vrouwen, waaronder baarmoederhalskanker en screening op baarmoederhalskanker. Ook mannelijke bellers maken gebruik van de hotline. De OWH heeft de hotline gepromoot via partnerschappen met meer dan 300 gemeenschapsorganisaties. Werving van bellers uit de database zal bestaan ​​uit operators die vrouwen bellen om hen uit te nodigen voor een screening op studiegeschiktheid. Werving van nieuwe meldpuntbellers vindt plaats tijdens het eerste contact met het meldpunt. Bij het ontvangen van een inkomende oproep zullen operators eerst reageren op het verzoek van de beller met behulp van routinematige hotline-protocollen, waaronder screening op inkomensgeschiktheid (

Bellers worden om de week gerandomiseerd naar de interventie- of controleconditie (on-off of time randomized design). Dit randomisatieschema is geselecteerd in nauw overleg met OWH om de integriteit van het randomisatieproces te waarborgen en de verstoring van de routinematige werking van de hotline tot een minimum te beperken. De telefonische interventie wordt onmiddellijk na het telefonische basisinterview afgeleverd aan deelnemers die tijdens de interventieweken bellen. De interventie is gebaseerd op het Health Behaviour Framework en de bevindingen van pilotstudies en bevat maatwerk op individueel niveau. De drie segmenten van de telefonische interventie omvatten: 1) basisinformatie over het HPV-vaccin; 2) individueel toegesneden informatie om de primaire zorgen van elke deelnemer met betrekking tot het vaccin aan te pakken; 3) individueel aangepaste verwijzing naar een lokale kliniek waar gratis/goedkoop vaccin beschikbaar is.

Baseline-interviews (10-15 minuten) zullen worden uitgevoerd onmiddellijk na de geschiktheidsscreener en de mondelinge geïnformeerde toestemming, via een computerondersteund telefonisch interviewsysteem. Alle in aanmerking komende proefpersonen die het basisinterview voltooien, ontvangen een korte (

Na de interviews van 3 maanden krijgt de helft van de deelnemers aan de interventie een "booster"-interventie waarin we de doorverwijzingsprocedure/taal van de kliniek herhalen die tijdens de interventie bij baseline is gegeven. Interventiedeelnemers worden gerandomiseerd naar de "booster"- of geen "booster"-conditie op basis van de volgorde waarin ze de baseline-enquête hebben ingevuld.

Wervingslocatie 2: AltaMed Health Services Corporation. Bij AltaMed Health Services Corporation, het grootste federaal gekwalificeerde gezondheidscentrum in het land, zullen we een interventie op meerdere niveaus implementeren, waaronder herinneringen aan de patiënt (d.w.z. verzorger) en zorgverlener, arts, verpleegkundige en ander personeelstraining met betrekking tot het HPV-vaccin en de processen en procedures voor de levering ervan. We zullen een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp gebruiken om het effect te beoordelen van deze interventie op meerdere niveaus om de start en voltooiing van het HPV-vaccin te verhogen bij adolescenten (leeftijd 9-17). Acht klinieklocaties die de meerderheid van de adolescente populatie van AltaMed bedienen, zullen worden gematcht op basis van de grootte van de bediende adolescente populatie en baseline HPV-vaccinatiepercentages. We zullen willekeurig gematchte gepaarde klinieken toewijzen aan de interventiegroep (n=4) of de gebruikelijke zorggroep (n=4).

Klinieken die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorgconditie ontvangen alleen: (1) de doorlopende opdracht voor het HPV-vaccin, die niet-artsen machtigt om te beoordelen of adolescenten in aanmerking komen voor immunisatie en het HPV-vaccin toe te dienen zonder onderzoek of bevel van een arts en (2) een vereiste webgebaseerde trainingsmodule voor medische assistenten en verpleegkundigen met basisinformatie over HPV, het HPV-vaccin en de implementatie van machtigingen.

Naast de gebruikelijke zorgactiviteiten krijgen interventieklinieken het volgende: (1) training voor zorgverleners over het belang van HPV-vaccinatie en een sterke aanbeveling van de zorgverlener, strategieën om het HPV-vaccingesprek op de juiste manier in te kaderen, en aanbevolen processen en procedures voor vaccintoediening ; (2) opleiding van het personeel over het belang van HPV-vaccinatie, strategieën om de acceptatie van het vaccin te bevorderen, en aanbevolen processen en procedures voor de toediening van vaccins; (3) herinneringen aan patiënt en zorgverlener om de voltooiing van de vaccinreeks met drie doses te bevorderen; en (4) organisatorische strategieën om processen voor vaccintoediening te verbeteren, naast de gebruikelijke zorgactiviteiten.

De interventie zal worden ontwikkeld in nauwe samenwerking met bestuurlijk leiderschap en aanbieders, die input zullen leveren in elke fase van het ontwerp-, implementatie- en evaluatieproces. Een arts-vaccinatiekampioen van de organisatie zal helpen bij de ontwikkeling van een persoonlijke presentatie en discussie van een uur, en deze leiden. Voor de presentatie van de personeelstraining zullen verpleegkundig managers regelmatig worden bijeengeroepen om de processen voor HPV en de implementatie van algemene machtigingen te bespreken, strategieën om de klinische workflow te optimaliseren en de follow-up te verbeteren, en de ontwikkeling van de training van het backofficepersoneel. Met behulp van een train-de-trainer-benadering leiden de verpleegkundig managers de ongeveer een uur durende presentatie en discussie in hun respectieve klinieken. Ze zullen ook de procesimplementatie bewaken door middel van directe observatie van het personeel en kwaliteitsrapporten, en het personeel indien nodig bijscholen.

Naast trainingen voor zorgverleners en personeel, omvatten organisatorische strategieën op interventielocaties de implementatie van standaardpraktijken voor HPV-vaccinafgifte die een aanvulling vormen op de bestaande klinische workflow. Bij de intake zal het backofficepersoneel bij elk bezoek de vaccinatiegeschiedenis controleren, de benodigde doorlopende opdrachten uitvoeren, de zorgverleners informeren over de geplande vaccins en de leverancier op de hoogte stellen van de bestelde vaccins. Tijdens de ontmoeting met de provider zullen providers de aanbevolen vaccinaties bevestigen en het HPV-vaccin aanbevelen als onderdeel van andere routinevaccins. Bij het uitchecken dient het backofficepersoneel vaccins toe, plant een bezoek voor de tweede dosis en geeft zorgverleners zowel een standaard afspraakkaart als een herinneringsmagneet voor de interventieplaats. Er zal een vaccinkampioen van een kliniek worden aangewezen om de implementatie te bewaken, processen aan te passen en als hulpbron te dienen op interventielocaties.

Om de effecten van de interventie te schatten, zullen we gegevens uit het elektronische medische dossiersysteem van AltaMed gebruiken om de aanvangs- en voltooiingspercentages van het HPV-vaccin te meten bij adolescenten van 9-17 jaar bij baseline en met regelmatige tussenpozen na de implementatie van de interventie. Patiënt-, zorgverlener- en kliniekfactoren die verband houden met de ontvangst van het vaccin zullen ook worden onderzocht.

Wervingslocatie 3: Northeast Valley Health Corporation. Bij Northeast Valley Health Corporation, een ander groot federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum, zullen we de effecten implementeren en evalueren van drie verschillende herinneringssystemen op kliniekniveau (brief per post, geautomatiseerd/robo-telefoongesprek, sms) op de start en voltooiing van het HPV-vaccin onder adolescenten ( 12-13 jaar).

We zullen een quasi-experimenteel studieontwerp gebruiken. Deze FQHC omvat 8 locaties die eerstelijnszorg bieden aan medisch achtergestelde volwassenen en adolescenten in LA County. We zullen 6 klinieken selecteren die overeenstemmen met de ontvangstpercentages van basisvaccinaties en andere kenmerken van de kliniek en willekeurig overeenkomende gepaarde klinieken toewijzen aan de gebruikelijke zorg of een van de drie interventies van het herinneringssysteem: brief per post, geautomatiseerd/geautomatiseerd telefoongesprek of sms. In aanmerking komende verzorgers van adolescente jongens en meisjes van 12-13 jaar die geen doses of slechts één dosis van het HPV-vaccin hebben gekregen, zullen worden geïdentificeerd via het elektronische medische dossier van Northeast Valley en de systemen voor het beheer van de volksgezondheid.

Na identificatie van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. zorgverleners), genereert het gecentraliseerde callcenter een standaardbrief en de geautomatiseerde/robocalls. Een externe leverancier stuurt de sms-berichten. De inhoud van de herinnering zal worden aangepast aan bestaande scripts voor klinische berichten en een kort bericht bevatten, dat consistent zal zijn in alle modaliteiten, over het belang van HPV-vaccinatie en hoe een afspraak te maken. Herinneringsberichten worden bezorgd in de voorkeurstaal van de patiënt (Engels of Spaans). Hetzelfde herinneringstype (brief, telefoontje of sms) zal bij maximaal twee gelegenheden worden gebruikt: een keer bij baseline en een tweede keer ongeveer een maand na baseline voor degenen die de beoogde vaccindosis nog niet hebben gekregen. Om de ontvangst van herinneringen te controleren, wordt het aantal niet-aangenomen telefoontjes, geretourneerde brieven en gestopte sms-berichten gecontroleerd. Klinieken die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorgconditie, krijgen standaardzorg, zonder systematische herinneringen.

Net als bij de AltaMed FQHC-site zullen we, om interventie-effecten te schatten, gegevens uit elektronische medische dossiers gebruiken om de start- en voltooiingspercentages van het HPV-vaccin te meten bij baseline en met regelmatige tussenpozen na de implementatie van de interventie.