로스앤젤레스 카운티의 저소득 소수민족 청소년의 인유두종 바이러스 백신 접종 증가

이 프로젝트의 주요 목표는 LA 카운티의 저소득 소수 민족 청소년(9-17세 소녀 및 소년) 사이에서 HPV 백신 접종률을 높이는 것입니다. 우리는 로스앤젤레스 카운티 공중 보건부(LACDPH)와 2개의 대규모 연방 공인 보건 센터(FQHC)를 포함하여 우리의 목표 인구를 지원하는 여러 장소에서 개입을 구현하고 엄격하게 평가함으로써 이 목표를 달성할 것입니다.

우리의 가설은 다음과 같습니다.

기본 가설:

1. 중재 그룹은 대조군에 비해 후속 조치에서 HPV 백신 시작 비율이 더 높을 것입니다.

   이차 가설:

2. 개입 그룹은 대조군에 비해 후속 조치에서 백신 완료율(3회 투여)이 더 높을 것입니다.

모집 장소 1: 로스앤젤레스 카운티 공중 보건국. LACDPH에서 다중 요소 개입은 연령 적격 청소년(11-17세)의 간병인을 대상으로 하며 간략한 개별 맞춤형 전화 교육, 저비용/무료 백신을 제공하는 클리닉 소개 및 우편 브로셔를 포함합니다. 대조군은 일상적인 치료와 표준 질병통제예방센터(CDC) HPV 백신 팩트 시트를 받게 됩니다.

이 모집 장소에 대한 추가 2차 가설은 다음과 같습니다.

1. 중재 그룹은 대조군보다 HPV 및 HPV 백신에 대한 지식이 더 높을 것입니다.
2. 개입은 덜 적응된 참가자보다 더 많이 적응된 참가자에게 더 큰 영향을 미칠 것입니다(조절자 효과).
3. 개입은 지식을 늘리고 장벽을 줄임으로써(매개자 효과) 백신 접종에 영향을 미칠 것입니다.

이 모집 장소는 청소년(11-17세) 사이에서 HPV 백신 섭취를 늘리기 위해 어머니와 아버지를 대상으로 하는 다중 구성 요소 개입의 효과를 평가하기 위해 두 팔 ​​시간 무작위(온-오프) 제어 설계를 활용할 것입니다. 핫라인 사용자는 교대로(켜기/끄기) 주간 일정에 따라 개입 또는 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. 적격 참가자는 기본 전화 인터뷰를 완료합니다. 기준선 인터뷰 직후, 개입 주간에 전화를 건 참가자는 맞춤형 교육 및 진료소 추천을 포함하여 개별 맞춤형 다중 구성 요소 개입을 받게 됩니다. 맞춤형 인쇄 개입도 개입 참가자에게 우편으로 발송됩니다. 모든 참가자는 전화 후속 인터뷰를 위해 3개월 및 9개월에 다시 연락을 받을 것입니다. 대조군 참가자는 9개월 후 후속 조치를 받게 됩니다. 연구 프로토콜 구현 전에 약 25-50명의 개인을 모집하여 기본 설문지가 언어 간에 내용이 유사하고 질문이 명확한지 확인하기 위해 다른 언어(영어, 스페인어, 중국어, 아르메니아어)로 기본 설문 조사를 사전 테스트합니다.

연구 사이트는 Office of Women's Health(OWH) 여성 건강 전화 핫라인 데이터베이스에서 다양한 인종-민족적 배경을 가진 남성과 여성을 등록할 것입니다. 이 데이터베이스에는 자궁경부암 및 자궁경부암 검진을 포함한 여성 건강 문제에 대한 정보 및 추천을 받기 위해 1-800 핫라인에 전화한 성인 여성 LA 카운티 거주자에 대한 연락처 정보가 포함되어 있습니다. 남성 발신자도 핫라인을 사용합니다. OWH는 300개 이상의 커뮤니티 기반 조직과의 파트너십을 통해 핫라인을 홍보했습니다. 데이터베이스에서 발신자 모집은 여성에게 전화를 걸어 연구 적격성 검사를 받도록 초대하는 운영자로 구성됩니다. 새로운 핫라인 발신자 모집은 핫라인과의 첫 접촉 중에 이루어집니다. 착신 전화를 받으면 교환원은 먼저 소득 적격성 심사를 포함하는 일상적인 핫라인 프로토콜을 사용하여 발신자의 요청에 응답합니다.

발신자는 격주로 중재 또는 통제 조건에 무작위 배정됩니다(온-오프 또는 시간 무작위 설계). 이 무작위 배정 방식은 무작위 배정 프로세스의 무결성을 보장하고 일상적인 핫라인 운영 중단을 최소화하기 위해 OWH와의 긴밀한 협의를 통해 선택되었습니다. 전화 개입은 개입 주 동안 전화를 거는 참가자에게 기본 전화 인터뷰 직후에 전달됩니다. 이 중재는 건강 행동 프레임워크와 파일럿 연구 결과를 기반으로 하며 개인 수준의 조정을 통합합니다. 전화 개입의 세 부분은 다음과 같습니다. 1) HPV 백신에 대한 기본 정보; 2) 백신에 관한 각 참가자의 주요 관심사를 다루기 위한 개별 맞춤형 정보; 3) 무료/저렴한 비용의 백신이 제공되는 지역 클리닉으로 개별 맞춤 의뢰.

기준선 인터뷰(10-15분)는 컴퓨터 지원 전화 인터뷰 시스템을 통해 적격성 심사 및 구두 사전 동의 직후에 실시됩니다. 기본 인터뷰를 완료한 모든 적격 피험자는 브리핑을 받게 됩니다(

3개월 인터뷰 후 개입 참가자의 절반은 "부스터" 개입을 받게 되며 기준선에서 개입 중에 제공된 클리닉 추천 절차/언어를 반복하게 됩니다. 개입 참가자는 기본 설문 조사를 완료한 순서에 따라 "부스터" 조건 또는 "부스터 없음" 조건으로 무작위 배정됩니다.

모집 장소 2: AltaMed Health Services Corporation. 미국에서 가장 큰 연방 자격을 갖춘 의료 센터인 AltaMed Health Services Corporation에서는 HPV 백신 및 프로세스에 관한 환자(예: 간병인) 및 제공자 알림, 의사, 간호사 및 기타 직원 교육을 포함하는 다단계 개입을 구현할 것입니다. 및 배송 절차. 우리는 유사 실험적 연구 설계를 활용하여 청소년(9-17세) 사이에서 HPV 백신 시작 및 완료를 증가시키기 위한 이 다단계 개입의 효과를 평가할 것입니다. 대부분의 AltaMed 청소년 인구에 서비스를 제공하는 8개 클리닉 사이트는 서비스를 제공받는 청소년 인구의 규모와 기본 HPV 백신 접종률을 기준으로 일치됩니다. 중재(n=4) 또는 일반 치료 그룹(n=4)에 짝을 이룬 클리닉을 무작위로 할당합니다.

일반 진료 조건에 배정된 클리닉은 (1) 비의사 제공자가 청소년의 예방 접종 적격성을 평가하고 의사의 검사나 지시 없이 HPV 백신을 투여할 수 있는 권한을 부여하는 HPV 백신에 대한 상시 주문 및 (2) HPV, HPV 백신 및 상시 주문 실행에 대한 기본 정보가 포함된 의료 보조원 및 간호사를 위한 필수 웹 기반 교육 모듈입니다.

일상적인 치료 활동 외에도 개입 클리닉은 다음을 받게 됩니다. ; (2) HPV 예방접종의 중요성, 백신의 흡수를 촉진하기 위한 전략, 백신 전달을 위한 권장 프로세스 및 절차에 대한 직원 교육; (3) 3회 접종 시리즈 완료를 촉진하기 위한 환자 및 제공자 알림; (4) 일상적인 관리 활동 외에 백신 전달 과정을 개선하기 위한 조직적 전략.

개입은 설계, 구현 및 평가 프로세스의 각 단계에서 정보를 제공할 관리 리더십 및 제공자와의 긴밀한 협력을 통해 개발될 것입니다. 조직의 의사 백신 챔피언이 개발을 지원하고 1시간 동안 제공자 대면 프레젠테이션 및 토론을 이끌 것입니다. 직원 교육 프레젠테이션의 경우 간호사 관리자가 정기적으로 소집되어 HPV 및 일반적인 일반 주문 실행 프로세스, 임상 작업 흐름을 최적화하고 후속 조치를 늘리기 위한 전략, 백오피스 직원 교육 개발에 대해 논의합니다. Train-the-Trainer 접근 방식을 사용하여 간호 관리자는 각자의 클리닉에서 약 1시간 동안 발표 및 토론을 이끌 것입니다. 또한 직접 직원 관찰 및 품질 보고서를 통해 프로세스 구현을 모니터링하고 필요에 따라 직원을 재교육합니다.

공급자 및 직원 교육 외에도 개입 사이트의 조직 전략에는 기존 임상 작업 흐름을 보완하는 HPV 백신 전달을 위한 표준 관행의 구현이 포함됩니다. 접수 시 백오피스 직원은 방문할 때마다 예방 접종 이력을 확인하고, 필요한 대기 명령을 이행하고, 간병인에게 백신 기한을 알리고, 주문한 백신을 제공자에게 알립니다. 의료 제공자를 만나는 동안 의료 제공자는 권장되는 예방 접종을 확인하고 HPV 백신을 다른 일반 백신의 일부로 추천할 것입니다. 체크아웃 시 백오피스 직원이 백신을 투여하고 두 번째 접종을 위한 방문 일정을 정하며 간병인에게 표준 약속 카드와 중재 장소 알림 자석을 모두 제공합니다. 구현을 모니터링하고 프로세스를 조정하며 개입 사이트에서 리소스 역할을 할 클리닉 제공자 백신 챔피언이 식별됩니다.

개입 효과를 추정하기 위해 AltaMed의 전자 의료 기록 시스템에서 추출한 데이터를 사용하여 9-17세 청소년의 HPV 백신 시작 및 완료율을 기준선과 개입 구현 후 정기적인 간격으로 측정합니다. 백신 수령과 관련된 환자, 제공자 및 임상 요인도 조사됩니다.

모집 장소 3: Northeast Valley Health Corporation. 또 다른 대규모 연방 자격을 갖춘 보건 센터인 Northeast Valley Health Corporation에서는 세 가지 클리닉 수준 알림 시스템(우편 편지, 자동/로보 전화, 문자 메시지)이 청소년 사이에서 HPV 백신 시작 및 완료에 미치는 영향을 구현하고 평가할 것입니다( 12-13세).

우리는 준 실험적 연구 설계를 활용할 것입니다. 이 FQHC는 LA 카운티에서 의학적으로 소외된 성인 및 청소년에게 1차 진료를 제공하는 8개 사이트로 구성됩니다. 기본 백신 수신률 및 기타 클리닉 특성과 일치하는 6개의 클리닉을 선택하고 짝을 이루는 클리닉을 일반 진료 또는 세 가지 알림 시스템 개입(우편 편지, 자동/로보 전화 또는 문자 메시지) 중 하나에 무작위로 할당합니다. HPV 백신을 접종받지 않았거나 1회만 접종한 12-13세 청소년 소년 및 소녀의 적격 간병인은 Northeast Valley의 전자 의료 기록 및 인구 건강 관리 시스템을 통해 식별됩니다.

적격 환자 식별 후(즉, 간병인), 중앙 집중식 콜 센터는 표준 편지와 자동/로보콜을 생성합니다. 타사 공급업체가 문자 메시지를 보냅니다. 미리 알림 내용은 기존 임상 메시지 스크립트에서 채택되며 HPV 백신 접종의 중요성 및 예약 방법에 대해 모든 양식에서 일관되는 ​​짧은 메시지를 포함합니다. 미리 알림 메시지는 환자가 선호하는 언어(영어 또는 스페인어)로 전달됩니다. 동일한 알림 유형(편지, 전화 또는 문자 메시지)이 최대 두 번 사용됩니다. 기준선에서 한 번, 목표 백신 용량을 아직 받지 않은 사람들을 위해 기준선 후 약 1개월 후에 두 번째입니다. 알림 수신을 모니터링하기 위해 수락되지 않은 전화 수, 회신된 편지 및 중단된 문자 메시지 수를 모니터링합니다. 일반 진료 조건에 배정된 클리닉은 체계적인 알림을 포함하지 않는 표준 진료를 받게 됩니다.

AltaMed FQHC 사이트와 유사하게 개입 효과를 추정하기 위해 전자 의료 기록에서 추출한 데이터를 사용하여 기준선에서 HPV 백신 시작 및 완료율을 측정하고 개입 구현 후 정기적인 간격으로 완료합니다.