洛杉矶县低收入少数民族青少年人乳头瘤病毒疫苗接种率增加

该项目的主要目的是提高洛杉矶县低收入少数民族青少年（9-17 岁的女孩和男孩）的 HPV 疫苗接种率。 我们将通过在为我们的目标人群服务的多个场所实施和严格评估干预措施来实现这一目标，这些场所包括洛杉矶县公共卫生部 (LACDPH) 和两个大型联邦合格健康中心 (FQHC)。

我们的假设是：

主要假设：

1. 与对照组相比，干预组在随访时的 HPV 疫苗接种率更高。

   次要假设：

2. 与对照组相比，干预组在随访时的疫苗完成率（3 剂）更高。

招募地点一：洛杉矶县公共卫生局。 在 LACDPH，多方面干预将针对适龄青少年（11-17 岁）的看护者，包括针对个人量身定制的简短电话教育、转诊至提供低成本/免费疫苗的诊所以及邮寄宣传册。 对照组将接受常规护理和标准的疾病控制与预防中心 (CDC) HPV 疫苗说明书。

该招聘地点的其他次要假设包括：

1. 干预组对 HPV 和 HPV 疫苗的了解要高于对照组。
2. 与文化程度较低的参与者相比，干预对文化程度更高的参与者的影响更大（调节效应）。
3. 干预将通过增加知识和减少障碍（中介效应）对疫苗接种产生影响。

该招募地点将采用双臂时间随机（开-关）控制设计来评估针对母亲和父亲的多组分干预措施的效果，以增加青少年（11-17 岁）的 HPV 疫苗接种率。 热线用户将按照每周交替（开/关）的时间表随机分配到干预或控制条件。 符合条件的参与者将完成基线电话采访。 在基线访谈之后，在干预周期间致电的参与者将立即接受量身定制的多成分干预，包括量身定制的教育和诊所转诊。 量身定制的印刷干预措施也将邮寄给干预参与者。 将在 3 个月和 9 个月时再次联系所有参与者进行电话跟进访谈。 对照组参与者将在 9 个月的随访后接受干预。 在实施研究方案之前，将招募约 25-50 人对不同语言（英语、西班牙语、中文、亚美尼亚语）的基线调查进行预测试，以确保基线问卷在不同语言的内容上相似且问题清晰。

该研究站点将从妇女健康办公室 (OWH) 妇女健康电话热线数据库中招募具有不同种族背景的男性和女性。 该数据库包括洛杉矶县成年女性居民的联系信息，她们拨打 1-800 热线以获取有关女性健康问题（包括宫颈癌和宫颈癌筛查）的信息和转介。 男性来电者也使用热线。 OWH 通过与 300 多个社区组织建立合作伙伴关系来推广这条热线。 从数据库中招募呼叫者将包括接线员呼叫女性以邀请她们接受研究资格筛选。 新热线呼叫者的招募将在他们首次与热线联系时进行。 接到来电后，接线员将首先使用常规热线协议回应来电者的请求，其中包括筛选收入资格（

呼叫者将在交替周（开关或时间随机设计）中随机分配到干预或控制条件。 该随机化方案是在与 OWH 密切协商后选择的，以确保随机化过程的完整性并最大程度地减少对常规热线操作的干扰。 电话干预将在基线电话访谈之后立即提供给干预周期间打电话的参与者。 该干预基于健康行为框架和试点研究结果，并结合了个人层面的定制。 电话干预的三个环节包括：1）HPV疫苗基本信息； 2) 为解决每个参与者对疫苗的主要关注点而量身定制的信息； 3) 个性化转诊至可提供免费/低成本疫苗的当地诊所。

基线访谈（10-15 分钟）将在资格筛选和口头知情同意后立即通过计算机辅助电话访谈系统进行。 所有完成基线访谈的合格受试者将收到简短的（

在 3 个月的访谈之后，一半的干预参与者将接受“加强”干预，其中我们将重复基线干预期间提供的诊所转诊程序/语言。 干预参与者将根据他们完成基线调查的顺序随机分配到“助推器”或无“助推器”条件。

招聘地点2：AltaMed Health Services Corporation。 在 AltaMed Health Services Corporation，全国最大的联邦合格健康中心，我们将实施多层次干预，包括患者（即护理人员）和提供者提醒、医生、护士和其他员工关于 HPV 疫苗和流程的培训及其交付程序。 我们将利用准实验研究设计来评估这种多层次干预对增加青少年（9-17 岁）开始和完成 HPV 疫苗接种的效果。 服务于大多数 AltaMed 青少年人口的八个诊所站点将根据所服务的青少年人口规模和基线 HPV 疫苗接种率进行匹配。 我们将随机分配匹配的配对诊所到干预组 (n=4) 或常规护理组 (n=4)。

被指定为常规护理条件的诊所将仅收到：(1) HPV 疫苗的常规命令，该命令授权非医生提供者评估青少年的免疫接种资格并在没有医生检查或命令的情况下管理 HPV 疫苗，以及 (2) a需要针对医疗助理和护士的基于网络的培训模块，其中包含有关 HPV、HPV 疫苗和常规命令实施的基本信息。

除了常规护理活动外，干预诊所还将接受以下内容：(1) 医疗保健提供者关于 HPV 疫苗接种重要性的培训和强烈的提供者建议、适当构建 HPV 疫苗对话的策略以及疫苗接种的推荐流程和程序; (2) 就 HPV 疫苗接种的重要性、促进疫苗接种的策略以及推荐的疫苗接种流程和程序对员工进行培训； (3) 患者和提供者提醒以促进完成三剂疫苗系列； (4) 除常规护理活动外，改进疫苗交付流程的组织策略。

将与行政领导和提供者密切合作制定干预措施，他们将在设计、实施和评估过程的每个阶段提供意见。 该组织的一名医生疫苗冠军将协助开发并领导一个一小时的面对面提供者演示和讨论。 对于员工培训演示，将定期召集护士经理讨论 HPV 流程和一般常规实施、优化临床工作流程和增加随访的策略，以及后台员工培训的发展。 使用培训培训师的方法，护士长将在各自的诊所进行大约一小时的演示和讨论。 他们还将通过员工的直接观察和质量报告来监督流程的实施，并根据需要对员工进行再培训。

除了提供者和员工培训外，干预站点的组织策略将包括实施 HPV 疫苗接种标准实践，以补充现有的临床工作流程。 在摄入时，后台工作人员将在每次访问时检查疫苗接种历史，执行所需的常规命令，通知看护人疫苗到期，并通知提供者订购的疫苗。 在提供者会面期间，提供者将确认推荐的疫苗接种并推荐 HPV 疫苗作为其他常规疫苗的一部分。 在结帐时，后台工作人员将管理疫苗，安排第二次剂量的访问，并为护理人员提供标准预约卡和干预站点提醒磁铁。 将确定一名诊所提供者疫苗冠军来监督实施、调整流程并作为干预地点的资源。

为了估计干预效果，我们将使用从 AltaMed 的电子病历系统中提取的数据来衡量 9-17 岁青少年在基线时和干预实施后定期接种 HPV 疫苗的率。 还将检查与疫苗接种相关的患者、提供者和临床因素。

招聘地点3：Northeast Valley Health Corporation。 在另一家获得联邦认证的大型健康中心 Northeast Valley Health Corporation，我们将实施和评估三种不同的诊所级提醒系统（邮寄信件、自动/机器人电话、短信）对青少年开始和完成 HPV 疫苗接种的影响（ 12-13 岁）。

我们将利用准实验研究设计。 该 FQHC 包括 8 个站点，为洛杉矶县医疗服务不足的成年人和青少年提供初级保健。 我们将选择 6 家与基线疫苗接种率和其他诊所特征相匹配的诊所，并随机分配匹配的配对诊所进行常规护理或三种提醒系统干预措施之一：邮寄信件、自动/机器人电话或短信。 未接种或仅接种过一剂 HPV 疫苗的 12-13 岁青春期男孩和女孩的合格看护人将通过 Northeast Valley 的电子病历和人口健康管理系统确定。

在确定符合条件的患者后（即 看护人），集中式呼叫中心将生成一封标准信件和自动/机器人电话。 第三方供应商将发送短信。 提醒内容将改编自现有的临床消息脚本，并包括一条短消息，该消息将在所有方式中保持一致，说明 HPV 疫苗接种的重要性以及如何预约。 提醒信息将以患者的首选语言（英语或西班牙语）发送。 相同的提醒类型（信件、电话或短信）将最多使用两次：一次是在基线时，第二次是在基线后大约一个月，用于那些尚未接受目标疫苗剂量的人。 为了监控提醒的接收情况，将监控未接听的电话、退回的信件和已停止的短信的数量。 分配到常规护理条件的诊所将获得标准护理，其中不包括任何系统提醒。

与 AltaMed FQHC 网站类似，为了估计干预效果，我们将使用从电子病历中提取的数据来衡量基线时和干预实施后定期的 HPV 疫苗接种率和完成率。