Рост использования вакцины против вируса папилломы человека подростками из малообеспеченных этнических меньшинств в округе Лос-Анджелес

Основной целью проекта является повышение уровня получения вакцины против ВПЧ среди малоимущих подростков из числа этнических меньшинств (девочек и мальчиков в возрасте 9-17 лет) в округе Лос-Анджелес. Мы достигнем этой цели путем внедрения и тщательной оценки вмешательств в нескольких местах, которые обслуживают нашу целевую группу, в том числе в Департаменте общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес (LACDPH) и в двух крупных медицинских центрах с федеральной квалификацией (FQHC).

Наши гипотезы:

Основная гипотеза:

1. Группа вмешательства будет иметь более высокий уровень начала вакцинации против ВПЧ при последующем наблюдении по сравнению с контрольной группой.

   Вторичная гипотеза:

2. Группа вмешательства будет иметь более высокие показатели завершения вакцинации (3 дозы) при последующем наблюдении по сравнению с контрольной группой.

Место набора 1: Департамент здравоохранения округа Лос-Анджелес. В LACDPH многокомпонентное вмешательство будет направлено на лиц, осуществляющих уход за подростками, имеющими право на вакцинацию (11–17 лет), и будет включать краткое индивидуально подобранное обучение по телефону, направление в клинику, предлагающую недорогую/бесплатную вакцину, и рассылку брошюры по почте. Контрольная группа получит обычный уход и стандартный информационный бюллетень Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о вакцине против ВПЧ.

Дополнительные вторичные гипотезы для этого места найма включают:

1. Группа вмешательства будет иметь более высокие знания о ВПЧ и вакцине против ВПЧ, чем контрольная группа.
2. Вмешательство окажет большее влияние на более аккультурированных, чем на менее аккультурированных участников (эффект модератора).
3. Вмешательство повлияет на получение вакцины за счет расширения знаний и снижения барьеров (посреднические эффекты).

Это место набора будет использовать рандомизированный по времени (включение-выключение) дизайн с двумя группами для оценки эффекта многокомпонентного вмешательства, ориентированного на матерей и отцов, для увеличения использования вакцины против ВПЧ среди их подростков (в возрасте 11–17 лет). Пользователи горячей линии будут рандомизированы в зависимости от состояния вмешательства или контроля по чередующемуся (включенному/выключенному) еженедельному графику. Приемлемые участники пройдут базовое телефонное интервью. Сразу же после базового интервью участники, позвонившие в течение недель вмешательства, получат индивидуально подобранное многокомпонентное вмешательство, включая индивидуальное обучение и направление в клинику. Индивидуальное печатное выступление также будет разослано участникам вмешательства по почте. Со всеми участниками повторно свяжутся через 3 месяца и 9 месяцев для последующих телефонных интервью. Участники контрольной группы получат вмешательство после 9-месячного наблюдения. Перед внедрением протокола исследования будет набрано около 25-50 человек для предварительного тестирования базового опроса на разных языках (английском, испанском, китайском, армянском), чтобы убедиться, что базовые вопросники одинаковы по содержанию на разных языках, а вопросы ясны.

В исследовательский центр будут зачислены мужчины и женщины различного расово-этнического происхождения из базы данных телефонной горячей линии Управления женского здоровья (OWH). База данных включает контактную информацию о взрослых женщинах, проживающих в округе Лос-Анджелес, которые звонили на горячую линию 1-800, чтобы получить информацию и рекомендации по вопросам женского здоровья, включая рак шейки матки и скрининг рака шейки матки. Звонящие мужчины также пользуются горячей линией. OWH продвигает горячую линию через партнерские отношения с более чем 300 общественными организациями. Набор абонентов из базы данных будет заключаться в том, что операторы будут звонить женщинам, чтобы пригласить их пройти обследование на соответствие требованиям для обучения. Набор новых абонентов горячей линии будет происходить во время их первого контакта с горячей линией. При получении входящего звонка операторы сначала ответят на запрос звонящего, используя стандартные протоколы горячей линии, которые включают проверку соответствия дохода (

Звонящие будут рандомизированы в зависимости от состояния вмешательства или контроля в чередующиеся недели (схема включения-выключения или рандомизация по времени). Эта схема рандомизации была выбрана в тесном сотрудничестве с OWH, чтобы обеспечить целостность процесса рандомизации и свести к минимуму нарушение обычной работы горячей линии. Вмешательство по телефону будет проводиться сразу же после базового телефонного интервью с участниками, звонящими в течение недель вмешательства. Вмешательство основано на концепции поведения в отношении здоровья и результатах пилотного исследования и включает индивидуальную адаптацию. Три сегмента вмешательства по телефону включают: 1) основную информацию о вакцине против ВПЧ; 2) индивидуально подобранная информация для решения основных проблем каждого участника в отношении вакцины; 3) индивидуальное направление в местную клинику, где доступна бесплатная/недорогая вакцина.

Базовые интервью (10-15 минут) будут проводиться сразу после проверки на соответствие требованиям и устного информированного согласия с помощью компьютерной системы телефонных интервью. Все подходящие субъекты, завершившие базовое собеседование, получат краткое (

После 3-месячных интервью половина участников вмешательства получит «бустерное» вмешательство, в котором мы повторим процедуру/язык направления в клинику, данные во время вмешательства на исходном уровне. Участники вмешательства будут рандомизированы в группу «бустер» или «без бустера» в зависимости от порядка, в котором они прошли базовый опрос.

Место набора 2: AltaMed Health Services Corporation. В AltaMed Health Services Corporation, крупнейшем медицинском центре страны, имеющем федеральную квалификацию, мы реализуем многоуровневое вмешательство, включающее напоминания пациенту (т. и процедуры его доставки. Мы будем использовать квазиэкспериментальный дизайн исследования, чтобы оценить влияние этого многоуровневого вмешательства на увеличение количества инициирующих и завершающих вакцинацию против ВПЧ среди подростков (в возрасте 9–17 лет). Восемь клиник, которые обслуживают большую часть подросткового населения AltaMed, будут сопоставлены на основе размера обслуживаемого подросткового населения и базовых показателей вакцинации против ВПЧ. Мы случайным образом распределим подходящие парные клиники либо к группе вмешательства (n = 4), либо к группе обычного ухода (n = 4).

Клиники, назначенные для обычного лечения, получат только: (1) постоянно действующий приказ о вакцине против ВПЧ, который разрешает поставщикам медицинских услуг, не являющимся врачами, оценивать соответствие подростков критериям иммунизации и вводить вакцину против ВПЧ без осмотра или предписания врача, и (2) необходимый веб-учебный модуль для фельдшеров и медсестер, содержащий базовую информацию о ВПЧ, вакцине против ВПЧ и выполнении действующих приказов.

В дополнение к обычным мероприятиям по уходу, интервенционные клиники получат следующее: (1) обучение медицинских работников важности вакцинации против ВПЧ и настоятельные рекомендации поставщиков, стратегии надлежащей организации разговора о вакцинах против ВПЧ, а также рекомендуемые процессы и процедуры доставки вакцины. ; (2) обучение персонала важности вакцинации против ВПЧ, стратегиям продвижения вакцинации и рекомендуемым процессам и процедурам доставки вакцин; (3) напоминания пациенту и медицинскому работнику, чтобы способствовать завершению серии трехдозовой вакцинации; и (4) организационные стратегии по улучшению процессов доставки вакцин в дополнение к обычным мероприятиям по уходу.

Вмешательство будет разрабатываться в тесном сотрудничестве с административным руководством и поставщиками, которые будут вносить свой вклад на каждом этапе процесса разработки, реализации и оценки. Врач-поборник вакцинации из организации поможет с разработкой и проведет часовую личную презентацию поставщика и обсуждение. Для презентации по обучению персонала будут регулярно собираться менеджеры медсестер для обсуждения процессов реализации ВПЧ и общего постоянного распоряжения, стратегий оптимизации клинического рабочего процесса и увеличения последующего наблюдения, а также развития обучения персонала бэк-офиса. Используя подход «обучение инструкторов», медсестры-менеджеры проведут примерно часовую презентацию и обсуждение в своих соответствующих клиниках. Они также будут контролировать выполнение процессов посредством непосредственного наблюдения за персоналом и составления отчетов о качестве, а также проводить переподготовку персонала по мере необходимости.

В дополнение к обучению поставщиков медицинских услуг и персонала, организационные стратегии в местах вмешательства будут включать внедрение стандартных методов доставки вакцины против ВПЧ, которые дополняют существующий клинический рабочий процесс. При поступлении сотрудники вспомогательного офиса будут проверять историю вакцинации при каждом посещении, выполнять необходимые постоянные распоряжения, информировать лиц, осуществляющих уход, о сроках вакцинации и уведомлять поставщика о заказанных вакцинах. Во время встречи с поставщиком медицинских услуг поставщики подтвердят рекомендуемые прививки и порекомендуют вакцину против ВПЧ как часть других плановых вакцин. При выезде сотрудники бэк-офиса будут вводить вакцины, планировать посещение для получения второй дозы и предоставлять лицам, осуществляющим уход, как стандартную карточку назначения, так и магнит для напоминания о месте проведения вмешательства. Будет определен ответственный за вакцинацию поставщика клиник, который будет контролировать внедрение, адаптировать процессы и служить ресурсом в местах проведения мероприятий.

Чтобы оценить эффект вмешательства, мы будем использовать данные, извлеченные из системы электронных медицинских карт AltaMed, для измерения показателей начала и завершения вакцинации против ВПЧ среди подростков в возрасте 9–17 лет в начале исследования и через регулярные промежутки времени после внедрения вмешательства. Также будут изучены факторы, связанные с пациентом, поставщиком и клиникой, связанные с получением вакцины.

Место набора 3: Корпорация здравоохранения Северо-Восточной долины. В Northeast Valley Health Corporation, еще одном крупном медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию, мы внедрим и оценим влияние трех различных систем напоминаний на уровне клиник (письмо по почте, автоматический/роботизированный телефонный звонок, текстовое сообщение) на начало и завершение вакцинации против ВПЧ среди подростков ( 12-13 лет).

Мы будем использовать квазиэкспериментальный дизайн исследования. Этот FQHC включает 8 центров, которые предоставляют первичную помощь взрослым и подросткам, нуждающимся в медицинском обслуживании, в округе Лос-Анджелес. Мы выберем 6 клиник, совпадающих по исходным показателям получения вакцины и другим характеристикам клиник, и случайным образом назначим совпадающие парные клиники для обычного лечения или одного из трех вмешательств системы напоминаний: письмо по почте, автоматический/роботизированный телефонный звонок или текстовое сообщение. Подходящие лица, обеспечивающие уход за мальчиками и девочками-подростками в возрасте 12–13 лет, которые не получили ни одной дозы вакцины против ВПЧ или получили только одну дозу, будут определены с помощью электронных медицинских карт Northeast Valley и систем управления здоровьем населения.

После выявления подходящих пациентов (т. воспитатели), централизованный колл-центр сгенерирует стандартное письмо и автоматические/роботизированные звонки. Текстовые сообщения отправит сторонний поставщик. Содержание напоминания будет адаптировано из существующих сценариев клинических сообщений и будет включать короткое сообщение, которое будет одинаковым для всех модальностей, о важности вакцинации против ВПЧ и о том, как записаться на прием. Сообщения-напоминания будут доставлены на предпочитаемом пациентом языке (английском или испанском). Один и тот же тип напоминания (письмо, звонок или текстовое сообщение) будет использоваться не более двух раз: один раз на исходном уровне и второй раз примерно через месяц после исходного уровня для тех, кто еще не получил целевую дозу вакцины. Для отслеживания получения напоминаний будет отслеживаться количество непринятых телефонных звонков, возвращенных писем и остановленных текстовых сообщений. Клиники, отнесенные к обычному режиму лечения, получат стандартный уход, который не включает систематических напоминаний.

Как и на сайте AltaMed FQHC, для оценки эффектов вмешательства мы будем использовать данные, извлеченные из электронных медицинских карт, для измерения показателей начала и завершения вакцинации против ВПЧ на исходном уровне и через регулярные промежутки времени после внедрения вмешательства.