Stigende optagelse af human papillomavirus-vaccine hos unge med lav indkomst, etniske minoriteter i Los Angeles County

Det primære formål med projektet er at øge antallet af HPV-vaccinemodtagelser blandt lavindkomstunge, etniske minoriteter (piger og drenge i alderen 9-17 år) i LA County. Vi vil opnå dette mål ved at implementere og nøje evaluere interventioner på flere steder, der tjener vores målgruppe, herunder Los Angeles County Department of Public Health (LACDPH) og to store føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er).

Vores hypoteser er:

Primær hypotese:

1. Interventionsgruppen vil have en højere frekvens af HPV-vaccineinitiering ved opfølgning sammenlignet med kontrolgruppen.

   Sekundær hypotese:

2. Interventionsgruppen vil have højere vaccineafslutningsrater (3 doser) ved opfølgning sammenlignet med kontrolgruppen.

Rekrutteringssted 1: Los Angeles County Department of Public Health. På LACDPH vil multikomponent-interventionen være rettet mod omsorgspersoner af aldersberettigede unge (11-17 år) og omfatte kort individuelt tilpasset telefonundervisning, henvisning til en klinik, der tilbyder billig/gratis vaccine, og en brochure med posten. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje og et standard HPV-vaccineblad fra CDC (Centers for Disease Control and Prevention).

Yderligere sekundære hypoteser for dette rekrutteringssted inkluderer:

1. Interventionsgruppen vil have større viden om HPV og HPV-vaccinen end kontrolgruppen.
2. Interventionen vil have større effekt på de mere akkulturerede end mindre akkulturerede deltagere (moderatoreffekt).
3. Interventionen vil have sin effekt på vaccinemodtagelse ved at øge viden og reducere barrierer (mediatoreffekter).

Dette rekrutteringssted vil bruge et to-arms tidsrandomiseret (on-off) kontrolleret design til at vurdere effekten af ​​en multikomponent-intervention rettet mod mødre og fædre for at øge HPV-vaccineoptagelsen blandt deres teenagere (alder 11-17). Hotline-brugere vil blive randomiseret til interventions- eller kontroltilstanden på en skiftende (til/fra) ugentlig tidsplan. Kvalificerede deltagere vil gennemføre et baseline telefoninterview. Umiddelbart efter baseline-interviewet vil deltagere, der ringer i interventionsuger, modtage den individuelt tilpassede multikomponent-intervention, herunder skræddersyet undervisning og klinikhenvisning. En skræddersyet udskriftsintervention vil også blive sendt til interventionsdeltagere. Alle deltagere vil blive kontaktet igen efter 3 måneder og 9 måneder til telefonopfølgningssamtaler. Kontrolgruppedeltagere vil modtage interventionen efter 9 måneders opfølgning. Forud for implementering af undersøgelsesprotokol vil omkring 25-50 personer blive rekrutteret til at forhåndsteste basisundersøgelsen på forskellige sprog (engelsk, spansk, kinesisk, armensk) for at sikre, at basisspørgeskemaerne er ens i indhold på tværs af sprog, og spørgsmålene er klare.

Undersøgelsesstedet vil tilmelde mænd og kvinder med forskellig race-etnisk baggrund fra Office of Women's Health (OWH) database for hotline for kvinders sundhed. Databasen indeholder kontaktoplysninger om voksne kvinder i LA County-beboere, som ringede til en 1-800-hotline for at modtage information og henvisninger om kvinders helbredsproblemer, herunder livmoderhalskræft og livmoderhalskræftscreening. Mandlige, der ringer op, bruger også hotline. OWH har promoveret hotlinen gennem partnerskaber med over 300 lokalsamfundsbaserede organisationer. Rekruttering af opkaldere fra databasen vil bestå af operatører, der ringer til kvinder for at invitere dem til at blive screenet for studieberettigelse. Rekruttering af nye hotline-opkaldere vil finde sted under deres første kontakt med hotline. Ved modtagelse af et indgående opkald vil operatører først svare på den, der ringer op, ved at bruge rutinemæssige hotline-protokoller, som inkluderer screening for indkomstberettigelse (

Opkaldere vil blive randomiseret til interventions- eller kontroltilstanden på skiftende uger (on-off eller tidsrandomiseret design). Denne randomiseringsordning blev udvalgt i tæt samråd med OWH for at sikre integriteten af ​​randomiseringsprocessen og minimere afbrydelser af rutinemæssig hotlinedrift. Telefoninterventionen vil blive leveret umiddelbart efter baseline telefoninterviewet til deltagere, der ringer i interventionsuger. Interventionen er baseret på Health Behavior Framework og resultater fra pilotundersøgelser og inkorporerer skræddersyet individuelt niveau. De tre segmenter af telefoninterventionen omfatter: 1) grundlæggende oplysninger om HPV-vaccinen; 2) individuelt tilpasset information for at imødekomme hver enkelt deltagers primære bekymringer vedrørende vaccinen; 3) individuelt tilpasset henvisning til en lokal klinik, hvor gratis/billig vaccine er tilgængelig.

Baseline-interviews (10-15 minutter) vil blive udført umiddelbart efter berettigelsesscreeneren og det mundtlige informerede samtykke via et computerstøttet telefoninterviewsystem. Alle berettigede forsøgspersoner, der gennemfører baseline-interviewet, vil modtage kort (

Efter de 3-måneders interviews vil halvdelen af ​​interventionsdeltagerne modtage en "booster"-intervention, hvor vi gentager klinikhenvisningsproceduren/sproget givet under interventionen ved baseline. Interventionsdeltagere vil blive randomiseret til tilstanden "booster" eller ingen "booster" baseret på den rækkefølge, de gennemførte basisundersøgelsen i.

Rekrutteringssted 2: AltaMed Health Services Corporation. Hos AltaMed Health Services Corporation, det største føderalt kvalificerede sundhedscenter i landet, vil vi implementere en intervention på flere niveauer, der inkluderer patient- (dvs. plejepersonale) og udbydere påmindelser, læge, sygeplejerske og anden personaleuddannelse vedrørende HPV-vaccinen og -processer og procedurer for leveringen. Vi vil bruge et kvasi-eksperimentelt studiedesign til at vurdere effekten af ​​denne multi-level intervention for at øge HPV-vaccinestart og -afslutning blandt unge (9-17 år). Otte kliniksteder, der betjener størstedelen af ​​AltaMeds teenagepopulation, vil blive matchet baseret på størrelsen af ​​den unge population, der betjenes, og baseline HPV-vaccinationsraten. Vi vil tilfældigt tildele matchede parrede klinikker til enten intervention (n=4) eller sædvanlig plejegruppe (n=4).

Klinikker, der er tildelt den sædvanlige plejetilstand, vil kun modtage: (1) den stående ordre for HPV-vaccinen, som giver ikke-lægeudbydere tilladelse til at vurdere unges immuniseringsberettigelse og administrere HPV-vaccinen uden en lægeundersøgelse eller ordre og (2) en påkrævet webbaseret træningsmodul for lægeassistenter og sygeplejersker indeholdende grundlæggende information om HPV, HPV-vaccinen og stående ordreimplementering.

Ud over de sædvanlige plejeaktiviteter vil interventionsklinikker modtage følgende: (1) uddannelse af sundhedsplejersker om vigtigheden af ​​HPV-vaccination og en stærk anbefaling fra udbyderen, strategier til passende rammer for HPV-vaccinesamtalen og anbefalede processer og procedurer for vaccinelevering ; (2) personaleuddannelse om vigtigheden af ​​HPV-vaccination, strategier til fremme af optagelsen af ​​vaccinen og anbefalede processer og procedurer for vaccinelevering; (3) patient- og udbyderpåmindelser for at fremme færdiggørelsen af ​​vaccineserien med tre doser; og (4) organisatoriske strategier til at forbedre processer for vaccinelevering ud over sædvanlige plejeaktiviteter.

Interventionen vil blive udviklet i tæt samarbejde med administrativ ledelse og udbydere, som vil give input på hvert trin af design-, implementerings- og evalueringsprocessen. En lægevaccinemester fra organisationen vil hjælpe med udviklingen af ​​og lede en en-times, personlig præsentation og diskussion. Til personaleuddannelsespræsentationen vil der løbende blive indkaldt sygeplejerskeledere for at diskutere processer for HPV og generel stående ordreimplementering, strategier til optimering af klinisk arbejdsgang og øget opfølgning samt udvikling af backoffice-personalets uddannelse. Ved hjælp af en "train-the-trainer" tilgang vil sygeplejerskelederne lede den cirka en times præsentation og diskussion på deres respektive klinikker. De vil også overvåge procesimplementering gennem direkte personaleobservation og kvalitetsrapporter og efteruddanne personalet efter behov.

Ud over uddannelse af udbydere og personale vil organisatoriske strategier på interventionssteder omfatte implementering af standardpraksis for levering af HPV-vacciner, der komplementerer eksisterende klinisk arbejdsgang. Ved indtagelsen vil backoffice-personale tjekke vaccinationshistorikken ved hvert besøg, implementere nødvendige stående ordrer, informere plejepersonale om vacciner, der skal betales, og underrette udbyderen om vacciner, der er bestilt. Under udbydermødet vil udbyderne bekræfte anbefalede vaccinationer og anbefale HPV-vaccinen som en del af andre rutinevacciner. Ved check-out vil backoffice-personale administrere vacciner, planlægge et besøg for den anden dosis og give plejepersonalet både et standardaftalekort og en påmindelsesmagnet for interventionsstedet. En klinikudbyders vaccinemester vil blive identificeret til at overvåge implementering, tilpasse processer og tjene som en ressource på interventionssteder.

For at estimere interventionseffekter vil vi bruge data udtrukket fra AltaMeds elektroniske journalsystem til at måle HPV-vaccineinitiering og fuldførelsesrater blandt unge i alderen 9-17 ved baseline og med regelmæssige intervaller efter interventionsimplementering. Patient-, udbyder- og klinikfaktorer forbundet med vaccinemodtagelse vil også blive undersøgt.

Rekrutteringssted 3: Northeast Valley Health Corporation. Hos Northeast Valley Health Corporation, et andet stort føderalt kvalificeret sundhedscenter, vil vi implementere og evaluere virkningerne af tre forskellige påmindelsessystemer på klinikniveau (mailet brev, automatiseret/robo telefonopkald, sms) på HPV-vaccineinitiering og afslutning blandt unge ( i alderen 12-13).

Vi vil bruge et kvasi-eksperimentelt studiedesign. Denne FQHC omfatter 8 steder, der yder primær pleje til medicinsk undertjente voksne og unge i LA County. Vi vil udvælge 6 klinikker, der matcher baseline vaccinemodtagelsesrater og andre klinikkarakteristika og tilfældigt tildele matchede parrede klinikker til sædvanlig pleje eller en af ​​de tre påmindelsessysteminterventioner: postet brev, automatiseret/robo telefonopkald eller sms. Berettigede omsorgspersoner for unge drenge og piger i alderen 12-13 år, der ikke har modtaget nogen doser eller kun én dosis af HPV-vaccinen, vil blive identificeret gennem Northeast Valleys elektroniske journal og befolkningssundhedsstyringssystemer.

Efter identifikation af kvalificerede patienter (dvs. omsorgspersoner), genererer det centraliserede callcenter et standardbrev og de automatiserede/roboopkald. En tredjepartsleverandør sender tekstbeskederne. Påmindelsesindholdet vil blive tilpasset fra eksisterende kliniske beskedscripts og inkludere en kort besked, som vil være konsistent på tværs af alle modaliteter, om vigtigheden af ​​HPV-vaccination og hvordan man laver en aftale. Påmindelsesbeskeder vil blive leveret på patienternes foretrukne sprog (enten engelsk eller spansk). Den samme påmindelsestype (enten brev, opkald eller sms) vil blive brugt ved op til to lejligheder: én gang ved baseline og en anden gang cirka en måned efter baseline for dem, der endnu ikke har modtaget den målrettede vaccinedosis. For at overvåge modtagelsen af ​​påmindelser vil antallet af uaccepterede telefonopkald, returnerede breve og stoppede sms-beskeder blive overvåget. Klinikker, der er tildelt den sædvanlige plejetilstand, vil modtage standardbehandling, som ikke omfatter systematiske påmindelser.

I lighed med AltaMed FQHC-stedet vil vi til at estimere interventionseffekter bruge data udtrukket fra elektroniske medicinske journaler til at måle HPV-vaccineinitiering og fuldførelsesrater ved baseline og med regelmæssige intervaller efter interventionsimplementering.