Augmentation de l'utilisation du vaccin contre le papillomavirus humain chez les adolescents à faible revenu appartenant à des minorités ethniques dans le comté de Los Angeles

L'objectif principal du projet est d'augmenter les taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents à faible revenu appartenant à des minorités ethniques (filles et garçons âgés de 9 à 17 ans) dans le comté de LA. Nous atteindrons cet objectif en mettant en œuvre et en évaluant rigoureusement des interventions dans plusieurs lieux qui desservent notre population cible, y compris le département de la santé publique du comté de Los Angeles (LACDPH) et deux grands centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC).

Nos hypothèses sont :

Hypothèse principale :

1. Le groupe d'intervention aura un taux plus élevé d'initiation au vaccin contre le VPH lors du suivi par rapport au groupe témoin.

   Hypothèse secondaire :

2. Le groupe d'intervention aura des taux d'achèvement du vaccin plus élevés (3 doses) lors du suivi par rapport au groupe témoin.

Lieu de recrutement 1 : Département de la santé publique du comté de Los Angeles. Au LACDPH, l'intervention à plusieurs composantes s'adressera aux soignants d'adolescents éligibles (11-17 ans) et comprendra une brève formation téléphonique personnalisée, l'orientation vers une clinique offrant un vaccin à faible coût/gratuit et une brochure envoyée par la poste. Le groupe témoin recevra les soins habituels et une fiche d'information standard sur le vaccin contre le VPH des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Les hypothèses secondaires supplémentaires pour ce lieu de recrutement incluent :

1. Le groupe d'intervention aura une meilleure connaissance du VPH et du vaccin contre le VPH que le groupe témoin.
2. L'intervention aura un plus grand effet sur les participants plus acculturés que sur les participants moins acculturés (effet modérateur).
3. L'intervention exercera son effet sur la réception des vaccins en augmentant les connaissances et en réduisant les barrières (effets médiateurs).

Ce lieu de recrutement utilisera une conception contrôlée randomisée dans le temps (on-off) à deux bras pour évaluer l'effet d'une intervention à plusieurs composants ciblant les mères et les pères, afin d'augmenter l'adoption du vaccin contre le VPH chez leurs adolescents (âgés de 11 à 17 ans). Les utilisateurs de la ligne d'assistance seront randomisés dans la condition d'intervention ou de contrôle selon un horaire hebdomadaire alterné (marche/arrêt). Les participants éligibles effectueront une entrevue téléphonique de base. Immédiatement après l'entretien de référence, les participants appelant pendant les semaines d'intervention recevront l'intervention à plusieurs composants personnalisée, y compris une éducation sur mesure et une référence à la clinique. Une intervention imprimée sur mesure sera également envoyée par la poste aux participants à l'intervention. Tous les participants seront recontactés à 3 mois et 9 mois pour des entretiens téléphoniques de suivi. Les participants du groupe témoin recevront l'intervention après le suivi de 9 mois. Avant la mise en œuvre du protocole d'étude, environ 25 à 50 personnes seront recrutées pour pré-tester l'enquête de base dans différentes langues (anglais, espagnol, chinois, arménien) afin de s'assurer que les questionnaires de base ont un contenu similaire dans toutes les langues et que les questions sont claires.

Le site de l'étude recrutera des hommes et des femmes de diverses origines raciales et ethniques à partir de la base de données de la ligne d'assistance téléphonique sur la santé des femmes de l'Office of Women's Health (OWH). La base de données comprend des informations de contact sur les femmes adultes résidant dans le comté de LA qui ont téléphoné à une ligne d'assistance téléphonique 1-800 pour recevoir des informations et des références sur les problèmes de santé des femmes, y compris le cancer du col de l'utérus et le dépistage du cancer du col de l'utérus. Les appelants masculins utilisent également la hotline. L'OWH a fait la promotion de la ligne d'assistance par le biais de partenariats avec plus de 300 organisations communautaires. Le recrutement des appelants à partir de la base de données consistera en des opérateurs appelant les femmes pour les inviter à passer un test d'éligibilité à l'étude. Le recrutement des nouveaux appelants de la hotline se fera lors de leur premier contact avec la hotline. Lors de la réception d'un appel entrant, les opérateurs répondront d'abord à la demande de l'appelant en utilisant des protocoles de ligne d'assistance de routine qui incluent la vérification de l'éligibilité au revenu (

Les appelants seront randomisés vers l'intervention ou la condition de contrôle sur des semaines alternées (conception marche-arrêt ou randomisée dans le temps). Ce schéma de randomisation a été sélectionné en étroite consultation avec OWH pour garantir l'intégrité du processus de randomisation et minimiser les perturbations du fonctionnement de routine de la hotline. L'intervention téléphonique sera livrée immédiatement après l'entretien téléphonique de base aux participants appelant pendant les semaines d'intervention. L'intervention est basée sur le Health Behaviour Framework et les résultats de l'étude pilote et intègre une adaptation au niveau individuel. Les trois segments de l'intervention téléphonique comprennent : 1) des informations de base sur le vaccin contre le VPH ; 2) des informations personnalisées pour répondre aux principales préoccupations de chaque participant concernant le vaccin ; 3) orientation personnalisée vers une clinique locale où un vaccin gratuit/à faible coût est disponible.

Des entretiens de base (10-15 minutes) seront menés immédiatement après l'examen d'éligibilité et le consentement éclairé verbal, via un système d'entretien téléphonique assisté par ordinateur. Tous les sujets éligibles qui terminent l'entretien de base recevront un bref (

À la suite des entretiens de 3 mois, la moitié des participants à l'intervention recevront une intervention « de rappel » dans laquelle nous répéterons la procédure de référence à la clinique/le langage donné lors de l'intervention au départ. Les participants à l'intervention seront randomisés dans la condition "rappel" ou pas de "rappel" en fonction de l'ordre dans lequel ils ont répondu à l'enquête de référence.

Lieu de recrutement 2 : AltaMed Health Services Corporation. Chez AltaMed Health Services Corporation, le plus grand centre de santé qualifié au niveau fédéral du pays, nous mettrons en œuvre une intervention à plusieurs niveaux qui comprend des rappels pour les patients (c'est-à-dire les soignants) et les prestataires, la formation des médecins, des infirmières et d'autres membres du personnel concernant le vaccin contre le VPH et les processus et les modalités de sa livraison. Nous utiliserons une conception d'étude quasi-expérimentale pour évaluer l'effet de cette intervention à plusieurs niveaux pour augmenter l'initiation et l'achèvement du vaccin contre le VPH chez les adolescents (9-17 ans). Huit sites cliniques qui desservent la majorité de la population adolescente d'AltaMed seront appariés en fonction de la taille de la population adolescente desservie et des taux de vaccination contre le VPH de base. Nous attribuerons au hasard des cliniques jumelées soit au groupe d'intervention (n = 4) soit au groupe de soins habituels (n = 4).

Les cliniques affectées à la condition de soins habituels recevront uniquement : (1) l'ordre permanent pour le vaccin contre le VPH, qui autorise les fournisseurs non médecins à évaluer l'admissibilité à la vaccination des adolescents et à administrer le vaccin contre le VPH sans examen ou ordonnance du médecin et (2) un module de formation en ligne requis pour les assistants médicaux et les infirmières contenant des informations de base sur le VPH, le vaccin contre le VPH et la mise en œuvre des ordonnances permanentes.

En plus des activités de soins habituelles, les cliniques d'intervention recevront ce qui suit : (1) une formation des prestataires de soins de santé sur l'importance de la vaccination contre le VPH et une recommandation forte du prestataire, des stratégies pour encadrer de manière appropriée la conversation sur le vaccin contre le VPH et les processus et procédures recommandés pour l'administration du vaccin ; (2) la formation du personnel sur l'importance de la vaccination contre le VPH, les stratégies pour promouvoir l'adoption du vaccin et les processus et procédures recommandés pour l'administration du vaccin ; (3) des rappels aux patients et aux prestataires pour promouvoir l'achèvement de la série de vaccins à trois doses ; et (4) des stratégies organisationnelles pour améliorer les processus d'administration des vaccins, en plus des activités de soins habituelles.

L'intervention sera développée en étroite collaboration avec la direction administrative et les prestataires, qui apporteront leur contribution à chaque étape du processus de conception, de mise en œuvre et d'évaluation. Un médecin champion de la vaccination de l'organisation aidera à l'élaboration et dirigera une présentation et une discussion en personne d'une heure. Pour la présentation de la formation du personnel, les infirmières gestionnaires seront convoquées régulièrement pour discuter des processus de mise en œuvre du VPH et des ordres permanents généraux, des stratégies pour optimiser le flux de travail clinique et augmenter le suivi, et du développement de la formation du personnel de back-office. À l'aide d'une approche de formation des formateurs, les infirmières gestionnaires dirigeront la présentation et la discussion d'environ une heure dans leurs cliniques respectives. Ils surveilleront également la mise en œuvre du processus par le biais d'observations directes du personnel et de rapports de qualité et recycleront le personnel si nécessaire.

En plus des formations des prestataires et du personnel, les stratégies organisationnelles sur les sites d'intervention comprendront la mise en œuvre de pratiques standard pour l'administration du vaccin contre le VPH qui complètent le flux de travail clinique existant. Lors de l'admission, le personnel du back-office vérifiera l'historique des vaccinations à chaque visite, mettra en œuvre les ordres permanents nécessaires, informera les soignants des vaccins dus et informera le fournisseur des vaccins commandés. Au cours de la rencontre avec le prestataire, les prestataires confirmeront les vaccinations recommandées et recommanderont le vaccin contre le VPH dans le cadre des autres vaccins de routine. Au moment du départ, le personnel du back-office administrera les vaccins, programmera une visite pour la deuxième dose et fournira aux soignants une carte de rendez-vous standard et un aimant de rappel du site d'intervention. Un champion des vaccins du fournisseur clinique sera identifié pour surveiller la mise en œuvre, adapter les processus et servir de ressource sur les sites d'intervention.

Pour estimer les effets de l'intervention, nous utiliserons les données extraites du système de dossier médical électronique d'AltaMed pour mesurer les taux d'initiation et d'achèvement du vaccin contre le VPH chez les adolescents âgés de 9 à 17 ans au départ et à intervalles réguliers après la mise en œuvre de l'intervention. Les facteurs liés au patient, au fournisseur et à la clinique associés à la réception du vaccin seront également examinés.

Lieu de recrutement 3 : Northeast Valley Health Corporation. À Northeast Valley Health Corporation, un autre grand centre de santé qualifié au niveau fédéral, nous mettrons en œuvre et évaluerons les effets de trois systèmes de rappel différents au niveau de la clinique (lettre envoyée par la poste, appel téléphonique automatisé/robot, message texte) sur l'initiation et l'achèvement du vaccin contre le VPH chez les adolescents ( 12-13 ans).

Nous utiliserons un plan d'étude quasi-expérimental. Ce FQHC comprend 8 sites qui fournissent des soins primaires aux adultes et adolescents médicalement mal desservis dans le comté de LA. Nous sélectionnerons 6 cliniques appariées sur les taux de réception de vaccins de base et d'autres caractéristiques cliniques et attribuerons au hasard des cliniques jumelées aux soins habituels ou à l'une des trois interventions du système de rappel : lettre envoyée par la poste, appel téléphonique automatisé/robot ou message texte. Les soignants éligibles des adolescents garçons et filles âgés de 12 à 13 ans qui n'ont reçu aucune dose ou une seule dose du vaccin contre le VPH seront identifiés via le dossier médical électronique et les systèmes de gestion de la santé de la population de Northeast Valley.

Après identification des patients éligibles (c'est-à-dire soignants), le centre d'appels centralisé générera une lettre standard et les appels automatisés/robots. Un fournisseur tiers enverra les SMS. Le contenu du rappel sera adapté des scripts de messages cliniques existants et comprendra un court message, qui sera cohérent pour toutes les modalités, sur l'importance de la vaccination contre le VPH et sur la façon de prendre rendez-vous. Les messages de rappel seront livrés dans la langue préférée des patients (soit l'anglais ou l'espagnol). Le même type de rappel (lettre, appel ou SMS) sera utilisé jusqu'à deux occasions : une fois au départ et une seconde fois environ un mois après le départ pour ceux qui n'ont pas encore reçu la dose de vaccin ciblée. Pour surveiller la réception des rappels, le nombre d'appels téléphoniques non acceptés, de lettres retournées et de messages texte arrêtés sera surveillé. Les cliniques affectées à la condition de soins habituels recevront la norme de soins, qui n'inclut aucun rappel systématique.

Semblable au site AltaMed FQHC, pour estimer les effets de l'intervention, nous utiliserons des données extraites des dossiers médicaux électroniques pour mesurer les taux d'initiation et d'achèvement du vaccin contre le VPH au départ et à intervalles réguliers après la mise en œuvre de l'intervention.