Steigende Aufnahme von humanem Papillomavirus-Impfstoff bei Jugendlichen aus ethnischen Minderheiten mit niedrigem Einkommen in Los Angeles County

Das Hauptziel des Projekts ist die Erhöhung der HPV-Impfungsquoten unter einkommensschwachen Jugendlichen aus ethnischen Minderheiten (Mädchen und Jungen im Alter von 9 bis 17 Jahren) in LA County. Wir werden dieses Ziel erreichen, indem wir Interventionen an mehreren Orten implementieren und rigoros evaluieren, die unserer Zielgruppe dienen, darunter das Los Angeles County Department of Public Health (LACDPH) und zwei große Federally Qualified Health Centers (FQHCs).

Unsere Hypothesen lauten:

Haupthypothese:

1. Die Interventionsgruppe wird im Vergleich zur Kontrollgruppe eine höhere Rate an HPV-Impfstoffeinleitung bei der Nachsorge aufweisen.

   Sekundärhypothese:

2. Die Interventionsgruppe wird im Vergleich zur Kontrollgruppe höhere Impfabschlussraten (3 Dosen) bei der Nachsorge aufweisen.

Rekrutierungsort 1: Los Angeles County Department of Public Health. Am LACDPH richtet sich die aus mehreren Komponenten bestehende Intervention an Betreuer altersberechtigter Jugendlicher (11-17 Jahre) und umfasst eine kurze individuell zugeschnittene telefonische Aufklärung, die Überweisung an eine Klinik, die kostengünstige/kostenlose Impfstoffe anbietet, und eine per Post zugesandte Broschüre. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung und ein Standard-HPV-Impfstoff-Factsheet der Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Zusätzliche sekundäre Hypothesen für diesen Rekrutierungsort sind:

1. Die Interventionsgruppe verfügt über ein höheres Wissen über HPV und den HPV-Impfstoff als die Kontrollgruppe.
2. Die Intervention wirkt sich stärker auf die stärker akkulturierten als auf die weniger akkulturierten Teilnehmer aus (Moderator-Effekt).
3. Die Intervention wird ihre Wirkung auf den Impfstoffempfang entfalten, indem sie das Wissen erhöht und Barrieren abbaut (Vermittlereffekte).

Dieser Rekrutierungsort wird ein zweiarmiges, zeitrandomisiertes (On-Off) kontrolliertes Design verwenden, um die Wirkung einer Multikomponenten-Intervention zu bewerten, die auf Mütter und Väter abzielt, um die Aufnahme von HPV-Impfstoffen bei ihren Jugendlichen (Alter 11-17) zu erhöhen. Hotline-Benutzer werden nach einem abwechselnden (ein/aus) Wochenplan randomisiert in den Interventions- oder Kontrollzustand eingeteilt. Berechtigte Teilnehmer führen ein grundlegendes Telefoninterview durch. Unmittelbar nach dem Baseline-Interview erhalten Teilnehmer, die während der Interventionswochen anrufen, die individuell zugeschnittene Multikomponenten-Intervention, einschließlich maßgeschneiderter Schulung und Kliniküberweisung. Eine maßgeschneiderte Print-Intervention wird den Interventionsteilnehmern ebenfalls per Post zugesandt. Alle Teilnehmer werden nach 3 Monaten und 9 Monaten für telefonische Folgeinterviews erneut kontaktiert. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die Intervention nach dem 9-Monats-Follow-up. Vor der Implementierung des Studienprotokolls werden etwa 25-50 Personen rekrutiert, um die Baseline-Umfrage in verschiedenen Sprachen (Englisch, Spanisch, Chinesisch, Armenisch) vorab zu testen, um sicherzustellen, dass die Baseline-Fragebögen inhaltlich in allen Sprachen ähnlich sind und die Fragen klar sind.

Das Studienzentrum wird Männer und Frauen unterschiedlicher rassischer und ethnischer Herkunft aus der Telefon-Hotline-Datenbank für Frauengesundheit des Office of Women's Health (OWH) einschreiben. Die Datenbank enthält Kontaktinformationen über erwachsene Frauen aus LA County, die eine 1-800-Hotline angerufen haben, um Informationen und Empfehlungen zu Frauengesundheitsproblemen, einschließlich Gebärmutterhalskrebs und Gebärmutterhalskrebsvorsorge, zu erhalten. Auch männliche Anrufer nutzen die Hotline. Das OWH hat die Hotline durch Partnerschaften mit über 300 gemeindebasierten Organisationen gefördert. Die Rekrutierung von Anrufern aus der Datenbank besteht aus Operatoren, die Frauen anrufen, um sie zu einem Screening auf Studienberechtigung einzuladen. Die Rekrutierung neuer Hotline-Anrufer erfolgt bei ihrem ersten Kontakt mit der Hotline. Bei Eingang eines eingehenden Anrufs reagieren die Telefonisten zunächst auf die Anfrage des Anrufers unter Verwendung routinemäßiger Hotline-Protokolle, die eine Überprüfung der Einkommensberechtigung (

Anrufer werden in wechselnden Wochen randomisiert der Interventions- oder Kontrollbedingung zugeordnet (On-Off- oder zeitrandomisiertes Design). Dieses Randomisierungsschema wurde in enger Absprache mit OWH ausgewählt, um die Integrität des Randomisierungsprozesses zu gewährleisten und die Unterbrechung des routinemäßigen Hotline-Betriebs zu minimieren. Die telefonische Intervention wird den Teilnehmern, die während der Interventionswochen anrufen, unmittelbar nach dem telefonischen Basisinterview angeboten. Die Intervention basiert auf dem Health Behavior Framework und den Ergebnissen der Pilotstudie und beinhaltet eine individuelle Anpassung. Die drei Segmente der telefonischen Intervention umfassen: 1) grundlegende Informationen über den HPV-Impfstoff; 2) individuell zugeschnittene Informationen, um die wichtigsten Bedenken jedes Teilnehmers in Bezug auf den Impfstoff anzusprechen; 3) individuell zugeschnittene Überweisung an eine örtliche Klinik, in der ein kostenloser/kostengünstiger Impfstoff erhältlich ist.

Baseline-Interviews (10-15 Minuten) werden unmittelbar nach der Eignungsprüfung und der mündlichen Einverständniserklärung über ein computergestütztes Telefoninterviewsystem durchgeführt. Alle in Frage kommenden Probanden, die das Basisinterview absolvieren, erhalten eine kurze (

Nach den 3-Monats-Interviews erhält die Hälfte der Interventionsteilnehmer eine „Auffrischungs“-Intervention, bei der wir das Kliniküberweisungsverfahren / die Sprache wiederholen, die während der Intervention zu Studienbeginn gegeben wurden. Interventionsteilnehmer werden basierend auf der Reihenfolge, in der sie die Basisumfrage abgeschlossen haben, randomisiert der Bedingung „Booster“ oder „Nicht-Booster“ zugeordnet.

Rekrutierungsort 2: AltaMed Health Services Corporation. Bei der AltaMed Health Services Corporation, dem größten staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum des Landes, werden wir eine mehrstufige Intervention implementieren, die Patienten- (d. h. Pflegekräfte) und Anbietererinnerungen, Ärzte, Krankenschwestern und andere Mitarbeiterschulungen in Bezug auf den HPV-Impfstoff und -Prozesse umfasst und Verfahren für seine Lieferung. Wir werden ein quasi-experimentelles Studiendesign verwenden, um die Wirkung dieser mehrstufigen Intervention zur Erhöhung der HPV-Impfung bei Jugendlichen (im Alter von 9-17 Jahren) zu bewerten. Acht Klinikstandorte, die die Mehrheit der jugendlichen Population von AltaMed versorgen, werden auf der Grundlage der Größe der betreuten jugendlichen Population und der Basis-HPV-Impfraten abgeglichen. Wir werden übereinstimmende gepaarte Kliniken nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (n = 4) oder der Regelversorgungsgruppe (n = 4) zuweisen.

Kliniken, die dem Regelversorgungszustand zugeordnet sind, erhalten nur: (1) die Dauerverordnung für die HPV-Impfung, die nichtärztliche Leistungserbringer ermächtigt, die Impffähigkeit von Jugendlichen zu prüfen und die HPV-Impfung ohne ärztliche Untersuchung oder Anordnung zu verabreichen und (2) a erforderliches webbasiertes Schulungsmodul für Arzthelferinnen und Krankenpfleger mit grundlegenden Informationen zu HPV, dem HPV-Impfstoff und der Umsetzung von Daueraufträgen.

Zusätzlich zu den üblichen Versorgungsaktivitäten erhalten Interventionskliniken Folgendes: (1) Schulung des Gesundheitsdienstleisters zur Bedeutung der HPV-Impfung und eine starke Empfehlung des Anbieters, Strategien zur angemessenen Gestaltung des Gesprächs über HPV-Impfstoffe und empfohlene Prozesse und Verfahren für die Impfstoffabgabe ; (2) Mitarbeiterschulungen zur Bedeutung der HPV-Impfung, Strategien zur Förderung der Aufnahme des Impfstoffs und empfohlene Prozesse und Verfahren für die Impfstoffabgabe; (3) Patienten- und Anbietererinnerungen, um die Vervollständigung der Drei-Dosen-Impfstoffserie zu fördern; und (4) organisatorische Strategien zur Verbesserung der Prozesse für die Impfstoffabgabe zusätzlich zu den üblichen Pflegeaktivitäten.

Die Intervention wird in enger Zusammenarbeit mit der Verwaltungsleitung und den Anbietern entwickelt, die in jeder Phase des Entwurfs-, Implementierungs- und Bewertungsprozesses Beiträge leisten. Ein medizinischer Impfstoff-Champion der Organisation wird bei der Entwicklung einer einstündigen, persönlichen Anbieterpräsentation und -diskussion behilflich sein und diese leiten. Für die Präsentation der Mitarbeiterschulung werden Pflegefachkräfte regelmäßig einberufen, um Prozesse für die Implementierung von HPV und allgemeinen Daueraufträgen, Strategien zur Optimierung des klinischen Arbeitsablaufs und zur Verbesserung der Nachsorge sowie die Entwicklung der Schulung von Backoffice-Mitarbeitern zu erörtern. Unter Verwendung eines Train-the-Trainer-Ansatzes werden die Pflegemanager die ungefähr einstündige Präsentation und Diskussion in ihren jeweiligen Kliniken leiten. Sie werden auch die Prozessimplementierung durch direkte Mitarbeiterbeobachtung und Qualitätsberichte überwachen und das Personal nach Bedarf umschulen.

Zusätzlich zu den Schulungen für Anbieter und Personal umfassen die organisatorischen Strategien an Interventionsorten die Implementierung von Standardpraktiken für die Verabreichung von HPV-Impfstoffen, die den bestehenden klinischen Arbeitsablauf ergänzen. Bei der Aufnahme überprüft das Backoffice-Personal bei jedem Besuch den Impfverlauf, setzt die erforderlichen Daueraufträge um, informiert das Pflegepersonal über fällige Impfstoffe und benachrichtigt den Anbieter über bestellte Impfstoffe. Während der Begegnung mit dem Anbieter bestätigen die Anbieter die empfohlenen Impfungen und empfehlen den HPV-Impfstoff als Teil anderer Routineimpfungen. Beim Check-out verabreicht das Backoffice-Personal Impfstoffe, plant einen Besuch für die zweite Dosis und stellt den Pflegekräften sowohl eine Standard-Terminkarte als auch einen Erinnerungsmagneten für die Interventionsstelle zur Verfügung. Ein Impfstoff-Champion des Klinikanbieters wird identifiziert, um die Umsetzung zu überwachen, Prozesse anzupassen und als Ressource an Interventionsorten zu dienen.

Um die Interventionseffekte abzuschätzen, werden wir Daten verwenden, die aus dem elektronischen Krankenaktensystem von AltaMed extrahiert wurden, um die Initiierungs- und Abschlussraten der HPV-Impfung bei Jugendlichen im Alter von 9 bis 17 Jahren zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen nach der Implementierung der Intervention zu messen. Patienten-, Anbieter- und Klinikfaktoren im Zusammenhang mit dem Impfstoffempfang werden ebenfalls untersucht.

Rekrutierungsort 3: Northeast Valley Health Corporation. Bei der Northeast Valley Health Corporation, einem weiteren großen, bundesweit qualifizierten Gesundheitszentrum, werden wir die Auswirkungen von drei verschiedenen Erinnerungssystemen auf Klinikebene (Brief per Post, automatisierter/Robo-Telefonanruf, SMS) auf den Beginn und Abschluss der HPV-Impfung bei Jugendlichen implementieren und bewerten ( 12-13 Jahre).

Wir werden ein quasi-experimentelles Studiendesign verwenden. Dieses FQHC umfasst 8 Standorte, die medizinisch unterversorgten Erwachsenen und Jugendlichen in LA County Grundversorgung bieten. Wir werden 6 Kliniken auswählen, die auf Basis der Impfquoten und anderen Klinikmerkmalen übereinstimmen, und übereinstimmende gepaarte Kliniken nach dem Zufallsprinzip der üblichen Versorgung oder einer der drei Interventionen des Erinnerungssystems zuweisen: Brief per Post, automatisierter/Robo-Telefonanruf oder Textnachricht. Geeignete Betreuer von heranwachsenden Jungen und Mädchen im Alter von 12 bis 13 Jahren, die keine Dosis oder nur eine Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben, werden durch die elektronischen Krankenakten und Bevölkerungsgesundheitsmanagementsysteme von Northeast Valley identifiziert.

Nach der Identifizierung geeigneter Patienten (d. h. Pflegekräfte), generiert das zentralisierte Callcenter einen Standardbrief und die automatisierten/Robocalls. Die Textnachrichten werden von einem Drittanbieter gesendet. Der Erinnerungsinhalt wird aus bestehenden klinischen Nachrichtenskripten angepasst und enthält eine kurze Nachricht, die über alle Modalitäten hinweg konsistent sein wird, über die Bedeutung der HPV-Impfung und wie man einen Termin vereinbart. Erinnerungsnachrichten werden in der bevorzugten Sprache des Patienten (entweder Englisch oder Spanisch) zugestellt. Derselbe Erinnerungstyp (entweder Brief, Anruf oder SMS) wird bei bis zu zwei Gelegenheiten verwendet: einmal zu Studienbeginn und ein zweites Mal etwa einen Monat nach Studienbeginn für diejenigen, die die angestrebte Impfdosis noch nicht erhalten haben. Um den Eingang von Mahnungen zu überwachen, wird die Anzahl der nicht angenommenen Telefonanrufe, zurückgesandten Briefe und gestoppten SMS-Nachrichten überwacht. Kliniken, die dem Regelversorgungszustand zugeordnet sind, erhalten eine Standardversorgung, die keine systematischen Erinnerungen beinhaltet.

Ähnlich wie auf der AltaMed FQHC-Website werden wir zur Abschätzung der Interventionseffekte Daten verwenden, die aus elektronischen Krankenakten extrahiert wurden, um die Initiierungs- und Abschlussraten der HPV-Impfung zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen nach der Interventionsimplementierung zu messen.