Aumento de la aceptación de la vacuna contra el virus del papiloma humano en adolescentes de minorías étnicas de bajos ingresos en el condado de Los Ángeles

El objetivo principal del proyecto es aumentar las tasas de recepción de la vacuna contra el VPH entre los adolescentes de minorías étnicas de bajos ingresos (niñas y niños de 9 a 17 años) en el condado de Los Ángeles. Lograremos este objetivo implementando y evaluando rigurosamente las intervenciones en múltiples lugares que atienden a nuestra población objetivo, incluido el Departamento de Salud Pública del Condado de Los Ángeles (LACDPH) y dos grandes Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC).

Nuestras hipótesis son:

Hipótesis primaria:

1. El grupo de intervención tendrá una mayor tasa de inicio de la vacuna contra el VPH en el seguimiento en comparación con el grupo de control.

   Hipótesis secundaria:

2. El grupo de intervención tendrá mayores tasas de finalización de la vacuna (3 dosis) en el seguimiento en comparación con el grupo de control.

Reclutamiento Lugar 1: Departamento de Salud Pública del Condado de Los Ángeles. En el LACDPH, la intervención de componentes múltiples se dirigirá a los cuidadores de adolescentes de edad elegible (11 a 17 años) e incluirá educación telefónica breve personalizada, derivación a una clínica que ofrece vacunas gratuitas o de bajo costo y un folleto enviado por correo. El grupo de control recibirá la atención habitual y una hoja informativa estándar sobre la vacuna contra el VPH de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Las hipótesis secundarias adicionales para este lugar de reclutamiento incluyen:

1. El grupo de intervención tendrá mayor conocimiento sobre el VPH y la vacuna contra el VPH que el grupo de control.
2. La intervención tendrá un mayor efecto en los participantes más aculturados que en los menos aculturados (efecto moderador).
3. La intervención ejercerá su efecto sobre la recepción de vacunas aumentando el conocimiento y reduciendo las barreras (efectos mediadores).

Este lugar de reclutamiento utilizará un diseño controlado aleatorizado (encendido-apagado) de dos brazos para evaluar el efecto de una intervención de múltiples componentes dirigida a madres y padres, para aumentar la aceptación de la vacuna contra el VPH entre sus adolescentes (de 11 a 17 años). Los usuarios de la línea directa serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención o control en un horario semanal alternado (encendido/apagado). Los participantes elegibles completarán una entrevista telefónica inicial. Inmediatamente después de la entrevista de referencia, los participantes que llamen durante las semanas de intervención recibirán la intervención de múltiples componentes adaptada individualmente, incluida la educación personalizada y la remisión a la clínica. También se enviará por correo una intervención impresa personalizada a los participantes de la intervención. Se volverá a contactar a todos los participantes a los 3 y 9 meses para entrevistas telefónicas de seguimiento. Los participantes del grupo de control recibirán la intervención después del seguimiento de 9 meses. Antes de la implementación del protocolo del estudio, se reclutarán entre 25 y 50 personas para realizar una prueba previa de la encuesta de referencia en diferentes idiomas (inglés, español, chino, armenio) para garantizar que los cuestionarios de referencia tengan un contenido similar en todos los idiomas y que las preguntas sean claras.

El sitio del estudio inscribirá a hombres y mujeres de diversos orígenes raciales y étnicos de la base de datos de la línea telefónica directa de salud de la mujer de la Oficina de Salud de la Mujer (OWH). La base de datos incluye información de contacto sobre mujeres adultas residentes del condado de Los Ángeles que llamaron a la línea directa 1-800 para recibir información y referencias sobre problemas de salud de la mujer, incluido el cáncer de cuello uterino y la detección del cáncer de cuello uterino. Los hombres que llaman también utilizan la línea directa. La OWH ha promovido la línea directa a través de asociaciones con más de 300 organizaciones comunitarias. El reclutamiento de personas que llamen de la base de datos consistirá en operadores que llamen a las mujeres para invitarlas a ser evaluadas para determinar su elegibilidad para el estudio. El reclutamiento de nuevas personas que llamen a la línea directa se llevará a cabo durante su primer contacto con la línea directa. Al recibir una llamada entrante, los operadores primero responderán a la solicitud de la persona que llama utilizando protocolos de línea directa de rutina que incluyen la evaluación de la elegibilidad de ingresos (

Las personas que llamen se asignarán aleatoriamente a la condición de intervención o de control en semanas alternas (diseño aleatorio intermitente o de tiempo). Este esquema de aleatorización se seleccionó en estrecha consulta con OWH para garantizar la integridad del proceso de aleatorización y minimizar la interrupción del funcionamiento rutinario de la línea directa. La intervención telefónica se entregará inmediatamente después de la entrevista telefónica inicial a los participantes que llamen durante las semanas de intervención. La intervención se basa en el Marco de Comportamiento de Salud y los hallazgos del estudio piloto e incorpora la adaptación a nivel individual. Los tres segmentos de la intervención telefónica incluyen: 1) información básica sobre la vacuna contra el VPH; 2) información personalizada para abordar las preocupaciones principales de cada participante con respecto a la vacuna; 3) derivación individualizada a una clínica local donde esté disponible la vacuna gratuita o de bajo costo.

Las entrevistas de referencia (10-15 minutos) se realizarán inmediatamente después de la evaluación de elegibilidad y el consentimiento informado verbal, a través de un sistema de entrevistas telefónicas asistidas por computadora. Todos los sujetos elegibles que completen la entrevista inicial recibirán una breve (

Después de las entrevistas de 3 meses, la mitad de los participantes de la intervención recibirán una intervención de "refuerzo" en la que repetiremos el lenguaje/procedimiento de remisión a la clínica proporcionado durante la intervención al inicio del estudio. Los participantes de la intervención serán asignados aleatoriamente a la condición de "refuerzo" o sin "refuerzo" según el orden en que completaron la encuesta de referencia.

Reclutamiento Lugar 2: AltaMed Health Services Corporation. En AltaMed Health Services Corporation, el centro de salud calificado a nivel federal más grande del país, implementaremos una intervención de múltiples niveles que incluye recordatorios para pacientes (es decir, cuidadores) y proveedores, capacitación para médicos, enfermeras y otro personal con respecto a la vacuna contra el VPH y los procesos. y procedimientos para su entrega. Utilizaremos un diseño de estudio cuasi-experimental para evaluar el efecto de esta intervención multinivel para aumentar el inicio y finalización de la vacuna contra el VPH entre los adolescentes (de 9 a 17 años). Se combinarán ocho clínicas que atienden a la mayoría de la población adolescente de AltaMed según el tamaño de la población adolescente atendida y las tasas iniciales de vacunación contra el VPH. Asignaremos clínicas pareadas al azar al grupo de intervención (n=4) o de atención habitual (n=4).

Las clínicas asignadas a la condición de atención habitual solo recibirán: (1) la orden permanente para la vacuna contra el VPH, que autoriza a proveedores no médicos a evaluar la elegibilidad de vacunación de los adolescentes y administrar la vacuna contra el VPH sin un examen u orden médica y (2) una módulo de capacitación requerido basado en la web para asistentes médicos y enfermeras que contiene información básica sobre el VPH, la vacuna contra el VPH y la implementación de órdenes permanentes.

Además de las actividades de atención habituales, las clínicas de intervención recibirán lo siguiente: (1) capacitación para proveedores de atención médica sobre la importancia de la vacunación contra el VPH y una fuerte recomendación del proveedor, estrategias para enmarcar adecuadamente la conversación sobre la vacuna contra el VPH y procesos y procedimientos recomendados para la entrega de la vacuna ; (2) capacitación del personal sobre la importancia de la vacunación contra el VPH, estrategias para promover la aceptación de la vacuna y procesos y procedimientos recomendados para la administración de la vacuna; (3) recordatorios para pacientes y proveedores para promover la finalización de la serie de vacunas de tres dosis; y (4) estrategias organizacionales para mejorar los procesos de entrega de vacunas, además de las actividades habituales de atención.

La intervención se desarrollará en estrecha colaboración con el liderazgo administrativo y los proveedores, quienes brindarán información en cada etapa del proceso de diseño, implementación y evaluación. Un médico campeón de vacunas de la organización ayudará con el desarrollo y dirigirá una presentación y discusión de proveedores en persona de una hora. Para la presentación de capacitación del personal, los gerentes de enfermería serán convocados regularmente para analizar los procesos para la implementación del VPH y el orden permanente general, las estrategias para optimizar el flujo de trabajo clínico y aumentar el seguimiento, y el desarrollo de la capacitación del personal administrativo. Utilizando un enfoque de capacitación de capacitadores, los gerentes de enfermería dirigirán la presentación y el debate de aproximadamente una hora en sus respectivas clínicas. También supervisarán la implementación del proceso a través de la observación directa del personal y los informes de calidad y volverán a capacitar al personal según sea necesario.

Además de las capacitaciones de proveedores y personal, las estrategias organizacionales en los sitios de intervención incluirán la implementación de prácticas estándar para la administración de vacunas contra el VPH que complementen el flujo de trabajo clínico existente. Al momento de la admisión, el personal de la oficina administrativa verificará el historial de vacunación en cada visita, implementará las órdenes permanentes necesarias, informará a los cuidadores sobre las vacunas pendientes y notificará al proveedor de las vacunas ordenadas. Durante el encuentro con el proveedor, los proveedores confirmarán las vacunas recomendadas y recomendarán la vacuna contra el VPH como parte de otras vacunas de rutina. Al momento del check-out, el personal de la oficina administrativa administrará vacunas, programará una visita para la segunda dosis y proporcionará a los cuidadores una tarjeta de cita estándar y un imán de recordatorio del sitio de intervención. Se identificará un campeón de vacunas proveedor de clínicas para monitorear la implementación, adaptar los procesos y servir como un recurso en los sitios de intervención.

Para estimar los efectos de la intervención, utilizaremos datos extraídos del sistema de registro médico electrónico de AltaMed para medir las tasas de inicio y finalización de la vacuna contra el VPH entre adolescentes de 9 a 17 años al inicio y en intervalos regulares después de la implementación de la intervención. También se examinarán los factores del paciente, el proveedor y la clínica asociados con la recepción de la vacuna.

Reclutamiento Lugar 3: Northeast Valley Health Corporation. En Northeast Valley Health Corporation, otro gran centro de salud calificado a nivel federal, implementaremos y evaluaremos los efectos de tres diferentes sistemas de recordatorio a nivel clínico (carta enviada por correo, llamada telefónica automatizada/robótica, mensaje de texto) sobre el inicio y finalización de la vacuna contra el VPH entre adolescentes ( 12-13 años).

Utilizaremos un diseño de estudio cuasi-experimental. Este FQHC comprende 8 sitios que brindan atención primaria para adultos y adolescentes médicamente desatendidos en el condado de Los Ángeles. Seleccionaremos 6 clínicas emparejadas según las tasas iniciales de recepción de vacunas y otras características clínicas y asignaremos aleatoriamente clínicas emparejadas emparejadas a la atención habitual o a una de las tres intervenciones del sistema de recordatorio: carta enviada por correo, llamada telefónica automatizada/robótica o mensaje de texto. Los cuidadores elegibles de niños y niñas adolescentes de 12 a 13 años que no hayan recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH o hayan recibido solo una dosis serán identificados a través de los sistemas de administración de salud de la población y registros médicos electrónicos de Northeast Valley.

Después de la identificación de los pacientes elegibles (es decir, cuidadores), el centro de llamadas centralizado generará una carta estándar y las llamadas automatizadas/robóticas. Un proveedor externo enviará los mensajes de texto. El contenido del recordatorio se adaptará a partir de guiones de mensajes clínicos existentes e incluirá un mensaje breve, que será coherente en todas las modalidades, sobre la importancia de la vacunación contra el VPH y cómo programar una cita. Los mensajes de recordatorio se entregarán en el idioma preferido de los pacientes (ya sea inglés o español). El mismo tipo de recordatorio (ya sea carta, llamada o mensaje de texto) se utilizará hasta en dos ocasiones: una vez al inicio y una segunda vez aproximadamente un mes después del inicio para aquellos que aún no han recibido la dosis de vacuna deseada. Para monitorear la recepción de recordatorios, se monitoreará la cantidad de llamadas telefónicas no aceptadas, cartas devueltas y mensajes de texto detenidos. Las clínicas asignadas a la condición de atención habitual recibirán atención estándar, que no incluye recordatorios sistemáticos.

De manera similar al sitio FQHC de AltaMed, para estimar los efectos de la intervención, utilizaremos datos extraídos de registros médicos electrónicos para medir las tasas de inicio y finalización de la vacuna contra el VPH al inicio y en intervalos regulares después de la implementación de la intervención.