Növekvő humán papillomavírus vakcina felvétel az alacsony jövedelmű, etnikai kisebbséghez tartozó serdülők körében Los Angeles megyében

A projekt elsődleges célja az alacsony jövedelmű, etnikai kisebbséghez tartozó serdülők (9-17 éves lányok és fiúk) HPV-oltás beérkezési arányának növelése LA megyében. Ezt a célt azáltal fogjuk elérni, hogy több helyszínen is végrehajtjuk és szigorúan értékeljük a beavatkozásokat, amelyek a célpopulációnkat szolgálják, beleértve a Los Angeles Megyei Közegészségügyi Minisztériumot (LACDPH) és két nagy Szövetségi Minősített Egészségügyi Központot (FQHC).

Hipotéziseink a következők:

Elsődleges hipotézis:

1. Az intervenciós csoportban nagyobb arányban kezdik be a HPV-oltást a követés során, mint a kontrollcsoportban.

   Másodlagos hipotézis:

2. Az intervenciós csoportnak magasabb lesz a vakcinázási arány (3 adag) a követés során, mint a kontrollcsoportban.

Toborzási helyszín 1: Los Angeles Megyei Közegészségügyi Minisztérium. A LACDPH-ban a többkomponensű beavatkozás a korhatáros (11-17 éves) serdülők gondozóira irányul, és magában foglalja a rövid, személyre szabott telefonos oktatást, az olcsó/ingyenes oltást kínáló klinikára történő beutalót, valamint a postai tájékoztatót. A kontrollcsoport megkapja a szokásos ellátást és a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ (CDC) HPV-oltás adatlapját.

További másodlagos hipotézisek ehhez a toborzási helyszínhez:

1. Az intervenciós csoport jobban ismeri a HPV-t és a HPV-oltást, mint a kontrollcsoport.
2. A beavatkozás nagyobb hatással lesz az akkulturáltabb, mint a kevésbé akulturált résztvevőkre (moderátor hatás).
3. A beavatkozás az ismeretek bővítésével és a korlátok csökkentésével (közvetítő hatások) fejti ki hatását a vakcina átvételére.

Ez a toborzási helyszín egy kétágú, időre véletlenszerűen (on-off) ellenőrzött tervezést fog alkalmazni az anyákat és apákat megcélzó többkomponensű beavatkozás hatásának felmérésére, serdülőik (11-17 éves kor közötti) HPV-oltás felvételének növelésére. A forródrót-felhasználók véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozási vagy kontrollállapotba, váltakozó (be/ki) heti ütemezés szerint. A jogosult résztvevők kitöltenek egy alapvonali telefonos interjút. Közvetlenül az alapinterjút követően az intervenciós hetekben telefonáló résztvevők megkapják az egyénre szabott többkomponensű beavatkozást, beleértve a személyre szabott oktatást és a klinikai beutalót. Egy személyre szabott nyomtatott beavatkozást is postázunk a beavatkozás résztvevőinek. Minden résztvevővel újra felvesszük a kapcsolatot 3 és 9 hónap elteltével telefonos utóinterjúk céljából. A kontrollcsoport résztvevői a 9 hónapos utánkövetés után kapják meg a beavatkozást. A vizsgálati protokoll végrehajtása előtt körülbelül 25-50 személyt vesznek fel az alapfelmérés előzetes tesztelésére különböző nyelveken (angol, spanyol, kínai, örmény), hogy biztosítsák, hogy az alapkérdőívek tartalmilag hasonlóak a különböző nyelveken, és a kérdések egyértelműek legyenek.

A tanulmányi oldal különféle faji-etnikai hátterű férfiakat és nőket vesz fel a Női Egészségügyi Hivatal (OWH) női egészségügyi telefonos forródrót-adatbázisából. Az adatbázis olyan felnőtt nők kapcsolatfelvételi adatait tartalmazza, akik Los Angeles megye lakosairól hívtak egy 1-800-as forródrótot, hogy tájékoztatást és ajánlásokat kapjanak a nők egészségügyi problémáiról, beleértve a méhnyakrákot és a méhnyakrákszűrést. A férfi hívók is használják a forródrótot. Az OWH több mint 300 közösségi alapú szervezettel kötött partnerség révén népszerűsítette a forródrótot. Az adatbázisból a telefonálók toborzása abból áll majd, hogy az operátorok felhívják a nőket, hogy meghívják őket tanulmányi alkalmasságuk szűrésére. Az új forródrót-hívók toborzása a forródróttal való első kapcsolatfelvétel során történik. Bejövő hívás fogadásakor a kezelők először a hívó kérésére válaszolnak rutin forródrót protokollok segítségével, amelyek magukban foglalják a jövedelemre való jogosultság szűrését (

A hívókat váltakozó hetekben véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy kontrollállapotba (be-kikapcsolás vagy idő randomizált tervezés). Ezt a randomizációs sémát az OWH-val szorosan egyeztetve választották ki, hogy biztosítsák a randomizációs folyamat integritását és minimalizálják a rutin forródrót-működés megzavarását. A telefonos beavatkozást az alapvonali telefonos interjút követően azonnal kézbesítik a beavatkozási hetekben telefonáló résztvevőknek. A beavatkozás az Egészségmagatartási Keretrendszeren és a kísérleti tanulmányok eredményein alapul, és egyéni szintű testreszabást is magában foglal. A telefonos beavatkozás három szegmense a következőket tartalmazza: 1) alapvető információk a HPV-oltással kapcsolatban; 2) személyre szabott információk az egyes résztvevők vakcinával kapcsolatos elsődleges aggodalmaira; 3) személyre szabott beutaló egy helyi klinikára, ahol ingyenes/alacsony költségű vakcina elérhető.

Az alapinterjúkra (10-15 perc) közvetlenül a jogosultsági szűrővizsgálatot és a szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést követően kerül sor, számítógépes telefonos interjúkészítő rendszeren keresztül. Minden jogosult alany, aki kitölti az alapinterjút, rövid (

A 3 hónapos interjúkat követően a beavatkozásban részt vevők fele kap egy "erősítő" beavatkozást, melynek során megismételjük a klinikai beutalási eljárást/nyelvet, amelyet a beavatkozás során adott az alaphelyzetben. A beavatkozásban részt vevők véletlenszerű besorolása „erősítő” vagy „nem emlékeztető” állapotba kerül az alapfelmérés elvégzésének sorrendje alapján.

Toborzási helyszín 2: AltaMed Health Services Corporation. Az AltaMed Health Services Corporationnél, az ország legnagyobb szövetségi minősítésű egészségügyi központjában többszintű beavatkozást fogunk végrehajtani, amely magában foglalja a betegek (azaz gondozók) és a szolgáltatók emlékeztetőit, az orvosok, a nővérek és más személyzet képzését a HPV-oltással és folyamatokkal kapcsolatban. és a szállításának eljárásai. Kvázi-kísérleti vizsgálati tervet fogunk alkalmazni ennek a többszintű beavatkozásnak a HPV-oltás megkezdésének és befejezésének serdülők (9-17 éves) körében történő növelésére gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Nyolc, az AltaMed serdülőkorú populációjának többségét kiszolgáló klinikai helyet a kiszolgált serdülőpopuláció mérete és a HPV-oltás alapértéke alapján egyeztetik össze. Véletlenszerűen párosított klinikákat rendelünk az intervenciós (n=4) vagy a szokásos ellátási csoporthoz (n=4).

A szokásos ellátási állapotra kijelölt klinikák csak: (1) a HPV-oltás állandó rendjét kapják meg, amely felhatalmazza a nem orvosi szolgáltatókat arra, hogy megvizsgálják a serdülők immunizálási jogosultságát és beadják a HPV-oltást orvosi vizsgálat vagy rendelés nélkül, és (2) Szükséges web-alapú képzési modul orvosi asszisztensek és nővérek számára, amely alapvető információkat tartalmaz a HPV-ről, a HPV-oltásról és az állandó rendelés végrehajtásáról.

A szokásos gondozási tevékenységeken túlmenően az intervenciós klinikák a következőket kapják: (1) egészségügyi szolgáltató képzés a HPV-oltás fontosságáról és erős szolgáltatói ajánlás, stratégiák a HPV-oltással kapcsolatos beszélgetés megfelelő keretezésére, valamint az oltás beadásához javasolt eljárások és eljárások. ; (2) a személyzet képzése a HPV-oltás fontosságáról, a vakcina felvételét elősegítő stratégiákról, valamint az oltás beadásához javasolt eljárásokról és eljárásokról; (3) a betegek és a szolgáltató emlékeztetői a háromadagos vakcinasorozat befejezésének elősegítésére; és (4) szervezeti stratégiák a vakcina bejuttatási folyamatainak javítására, a szokásos gondozási tevékenységek mellett.

A beavatkozást az adminisztratív vezetéssel és a szolgáltatókkal szoros együttműködésben dolgozzák ki, akik a tervezési, végrehajtási és értékelési folyamat minden szakaszában közreműködnek. A szervezet védőoltás-bajnoka segíti az egyórás, személyes szolgáltatói prezentáció és beszélgetés kidolgozását és vezetését. Az alkalmazottak képzési prezentációja alkalmával az ápolónők vezetőit rendszeresen összehívják, hogy megvitassák a HPV és az általános állandó megrendelés végrehajtásának folyamatait, a klinikai munkafolyamat optimalizálását és a nyomon követés növelését célzó stratégiákat, valamint a back office személyzet képzésének fejlesztését. Az oktató képzése módszerrel az ápolónők vezetik a hozzávetőlegesen egyórás előadást és megbeszélést a megfelelő klinikájukon. Emellett figyelemmel kísérik a folyamatok végrehajtását a személyzet közvetlen megfigyelésével és minőségi jelentésekkel, és szükség szerint átképzik a személyzetet.

A szolgáltatók és a személyzet képzésein kívül a beavatkozási helyszíneken a szervezeti stratégiák magukban foglalják a HPV-oltás beadására vonatkozó szabványos gyakorlatok megvalósítását, amelyek kiegészítik a meglévő klinikai munkafolyamatot. Bevételkor a back office munkatársai minden látogatáskor ellenőrzik az oltási előzményeket, végrehajtják a szükséges állandó utasításokat, tájékoztatják a gondozókat az esedékes oltásokról, és értesítik a megrendelt oltások szolgáltatóját. A szolgáltatóval való találkozás során a szolgáltatók megerősítik az ajánlott oltásokat, és más rutin vakcinák részeként ajánlják a HPV-oltást. Kijelentkezéskor a back office munkatársai beadják az oltásokat, beütemezik a látogatást a második adaghoz, és a gondozóknak szabványos előjegyzési kártyát és a beavatkozás helyszínére emlékeztető mágnest biztosítanak. Kijelölnek egy klinika-szolgáltató vakcinabajnokot, aki figyelemmel kíséri a végrehajtást, adaptálja a folyamatokat, és erőforrásként szolgál a beavatkozási helyeken.

A beavatkozás hatásainak becsléséhez az AltaMed elektronikus orvosi nyilvántartási rendszeréből kinyert adatokat fogjuk felhasználni, hogy mérjük a HPV-oltás megkezdésének és befejezésének arányát a 9-17 éves serdülők körében a kiinduláskor és rendszeres időközönként a beavatkozás végrehajtását követően. Megvizsgálják az oltás átvételéhez kapcsolódó betegeket, szolgáltatókat és klinikai tényezőket is.

Toborzási helyszín 3: Northeast Valley Health Corporation. A Northeast Valley Health Corporationnál, egy másik nagy, szövetségi minősítésű egészségügyi központnál három különböző klinikai szintű emlékeztető rendszer (levél, automatizált/robo telefonhívás, szöveges üzenet) hatását fogjuk megvalósítani és értékelni a serdülők körében a HPV-oltás megkezdésére és befejezésére. 12-13 éves korig).

Kvázi-kísérleti vizsgálati tervet fogunk alkalmazni. Ez az FQHC 8 olyan telephelyet foglal magában, amelyek egészségügyileg rosszul ellátott felnőttek és serdülők alapellátását biztosítják LA megyében. Kiválasztunk 6 klinikát, amelyek megfelelnek az alap vakcinabevételi aránynak és a klinika egyéb jellemzőinek, és véletlenszerűen hozzárendeljük a párosított klinikákat a szokásos ellátáshoz vagy a három emlékeztető rendszer egyik beavatkozásához: levélben, automatizált/robo telefonhívásban vagy szöveges üzenetben. A 12-13 éves serdülő fiúk és lányok jogosult gondozóit, akik nem kaptak adagot, vagy csak egy adag HPV-oltást, a Northeast Valley elektronikus kórlapja és népesség-egészségügyi rendszerei azonosítják.

A jogosult betegek azonosítása után (pl. gondozók), a központosított telefonközpont szabványos levelet és automatizált/robohívásokat generál. A szöveges üzeneteket egy külső szállító küldi el. Az emlékeztető tartalom a meglévő klinikai üzenetszkriptekből lesz adaptálva, és tartalmaz egy rövid üzenetet, amely minden módozatban konzisztens lesz a HPV-oltás fontosságáról és az időpont egyeztetéséről. Az emlékeztető üzeneteket a betegek által preferált nyelven (angol vagy spanyol) kézbesítjük. Ugyanaz az emlékeztető típus (levél, hívás vagy szöveges üzenet) legfeljebb két alkalommal kerül alkalmazásra: egyszer a kiinduláskor, másodszor pedig körülbelül egy hónappal a kiindulás után azok számára, akik még nem kapták meg a célzott vakcinaadagot. Az emlékeztetők beérkezésének ellenőrzéséhez a nem fogadott telefonhívások, a visszaküldött levelek és a leállított szöveges üzenetek számát figyeljük. A szokásos ellátási állapothoz rendelt klinikák standard ellátásban részesülnek, amely nem tartalmaz szisztematikus emlékeztetőket.

Az AltaMed FQHC oldalához hasonlóan a beavatkozás hatásainak becsléséhez az elektronikus egészségügyi feljegyzésekből kinyert adatokat használjuk fel a HPV-oltás megkezdésének és befejezésének arányának mérésére a kiinduláskor és rendszeres időközönként a beavatkozás végrehajtását követően.