Zvýšení absorpce vakcíny proti lidskému papilomaviru u nízkopříjmových dospívajících etnických menšin v okrese Los Angeles

Primárním cílem projektu je zvýšit míru přijetí vakcíny proti HPV mezi nízkopříjmovými adolescenty z etnických menšin (dívky a chlapci ve věku 9-17 let) v LA County. Tohoto cíle dosáhneme implementací a přísným hodnocením intervencí na různých místech, která slouží naší cílové populaci, včetně ministerstva veřejného zdraví okresu Los Angeles (LACDPH) a dvou velkých federálně kvalifikovaných zdravotních center (FQHC).

Naše hypotézy jsou:

Primární hypotéza:

1. Intervenční skupina bude mít vyšší míru zahájení HPV vakcíny při sledování ve srovnání s kontrolní skupinou.

   Sekundární hypotéza:

2. Intervenční skupina bude mít vyšší míru dokončení vakcíny (3 dávky) při sledování ve srovnání s kontrolní skupinou.

Místo náboru 1: Ministerstvo veřejného zdraví okresu Los Angeles. V LACDPH bude vícesložková intervence zaměřena na pečovatele o adolescenty ve věku (11–17 let) a bude zahrnovat krátké individuálně přizpůsobené telefonické vzdělávání, doporučení na kliniku nabízející nízkonákladovou/bezplatnou vakcínu a zaslanou brožuru. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče a standardní informační list o HPV vakcíně Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Mezi další sekundární hypotézy pro toto místo náboru patří:

1. Intervenční skupina bude mít vyšší znalosti o HPV a HPV vakcíně než kontrolní skupina.
2. Intervence bude mít větší vliv na více akulturované než méně akulturované účastníky (efekt moderátora).
3. Intervence uplatní svůj vliv na příjem vakcíny zvýšením znalostí a snížením bariér (mediátorových efektů).

Toto náborové místo bude využívat dvouramenný časově náhodný (on-off) kontrolovaný design k posouzení účinku vícesložkové intervence zaměřené na matky a otce, aby se zvýšil příjem vakcíny proti HPV u jejich dospívajících (ve věku 11–17 let). Uživatelé horké linky budou náhodně zařazeni do intervenčních nebo kontrolních podmínek podle střídavého (on/off) týdenního plánu. Způsobilí účastníci absolvují základní telefonický rozhovor. Bezprostředně po základním rozhovoru obdrží účastníci volající během intervenčních týdnů individuálně přizpůsobenou vícesložkovou intervenci, včetně přizpůsobeného vzdělávání a doporučení na kliniku. Účastníkům intervence bude také zaslán e-mailem přizpůsobený tiskový zásah. Všichni účastníci budou znovu kontaktováni po 3 měsících a 9 měsících za účelem telefonických následných pohovorů. Účastníci kontrolní skupiny obdrží intervenci po 9měsíčním sledování. Před implementací protokolu studie bude nabráno asi 25–50 jedinců, kteří předběžně otestují základní průzkum v různých jazycích (angličtina, španělština, čínština, arménština), aby se zajistilo, že základní dotazníky budou obsahově podobné napříč jazyky a že otázky budou jasné.

Na studijním místě budou zapsáni muži a ženy různého rasově-etnického původu z databáze telefonních horkých linek pro ženy Úřadu pro zdraví žen (OWH). Databáze obsahuje kontaktní informace o dospělých ženách obyvatelek LA County, které zatelefonovaly na horkou linku 1-800, aby obdržely informace a doporučení týkající se zdravotních problémů žen, včetně rakoviny děložního čípku a screeningu rakoviny děložního čípku. Horkou linku využívají i mužští volající. OWH podporuje horkou linku prostřednictvím partnerství s více než 300 komunitními organizacemi. Nábor volajících z databáze bude spočívat v tom, že operátoři volají ženám, aby je pozvali na prověření způsobilosti ke studiu. Nábor nových volajících na horkou linku proběhne během jejich prvního kontaktu s horkou linkou. Po přijetí příchozího hovoru operátoři nejprve odpoví na požadavek volajícího pomocí rutinních protokolů horké linky, které zahrnují prověřování způsobilosti k příjmu (

Volající budou randomizováni do intervenčních nebo kontrolních podmínek ve střídavých týdnech (on-off nebo časově randomizovaný design). Toto randomizační schéma bylo vybráno v úzké konzultaci s OWH, aby byla zajištěna integrita procesu randomizace a minimalizováno narušení rutinního provozu horké linky. Telefonická intervence bude poskytnuta účastníkům, kteří volali během týdnů intervence, bezprostředně po základním telefonickém rozhovoru. Intervence je založena na Health Behavior Framework a výsledcích pilotní studie a zahrnuje přizpůsobení na individuální úrovni. Mezi tři segmenty telefonické intervence patří: 1) základní informace o HPV vakcíně; 2) individuálně přizpůsobené informace k řešení primárních problémů každého účastníka ohledně vakcíny; 3) individuálně přizpůsobené doporučení na místní kliniku, kde je dostupná bezplatná/nízká vakcína.

Základní pohovory (10–15 minut) budou provedeny bezprostředně po kontrole způsobilosti a ústním informovaném souhlasu prostřednictvím systému telefonického dotazování s podporou počítače. Všechny způsobilé subjekty, které absolvují základní pohovor, obdrží krátké (

Po 3měsíčních rozhovorech dostane polovina účastníků intervence „posilující“ intervenci, v níž zopakujeme klinický referenční postup/jazyk daný během intervence na začátku. Účastníci intervence budou randomizováni do stavu „posilovač“ nebo bez „posilovače“ na základě pořadí, ve kterém dokončili základní průzkum.

Místo náboru 2: AltaMed Health Services Corporation. V AltaMed Health Services Corporation, největším federálně kvalifikovaném zdravotním středisku v zemi, zavedeme víceúrovňový zásah, který zahrnuje připomenutí pacienta (tj. pečovatele) a poskytovatele, školení lékařů, zdravotních sester a dalšího personálu týkající se HPV vakcíny a procesů. a postupy pro jeho dodání. Použijeme kvazi-experimentální design studie k posouzení účinku této víceúrovňové intervence na zvýšení iniciace a dokončení HPV vakcíny u dospívajících (9-17 let). Osm klinik, které obsluhují většinu dospívající populace AltaMed, bude porovnáno na základě velikosti obsluhované populace dospívajících a výchozího počtu očkování proti HPV. Náhodně přiřadíme spárované kliniky buď do intervenční (n=4) nebo obvyklé pečovatelské skupiny (n=4).

Kliniky zařazené do stavu obvyklé péče obdrží pouze: (1) trvalý příkaz na HPV vakcínu, který opravňuje nelékařského poskytovatele k posouzení očkovací způsobilosti mladistvých a aplikaci HPV vakcíny bez lékařského vyšetření nebo objednání a (2) a požadovaný webový školicí modul pro zdravotnické asistenty a sestry obsahující základní informace o HPV, vakcíně proti HPV a implementaci trvalého příkazu.

Kromě běžných pečovatelských činností obdrží intervenční kliniky následující: (1) školení poskytovatelů zdravotní péče o důležitosti očkování proti HPV a důrazné doporučení poskytovatele, strategie vhodného rámce konverzace o HPV vakcíně a doporučené procesy a postupy pro aplikaci vakcíny ; (2) školení personálu o důležitosti očkování proti HPV, strategiích na podporu přijímání vakcíny a doporučených postupech a postupech pro dodávání vakcíny; (3) upomínky pacienta a poskytovatele, aby podpořili dokončení série tří dávek vakcín; a (4) organizační strategie pro zlepšení procesů dodávání vakcíny, kromě běžných činností péče.

Zásah bude vypracován v úzké spolupráci s vedením administrativy a poskytovateli, kteří budou poskytovat vstupy v každé fázi procesu návrhu, implementace a hodnocení. Lékařský šampion ve vakcíně z této organizace pomůže s vývojem a povede hodinovou osobní prezentaci a diskusi poskytovatele. Při prezentaci školení zaměstnanců se budou pravidelně svolávat manažeři sester, aby diskutovali o procesech implementace HPV a obecných trvalých příkazů, strategiích pro optimalizaci klinického pracovního toku a zvýšení následného sledování a rozvoji školení zaměstnanců back office. Sestry-manageři povedou přibližnou hodinovou prezentaci a diskuzi na svých klinikách za použití přístupu školitele. Budou také monitorovat implementaci procesu prostřednictvím přímého pozorování zaměstnanců a zpráv o kvalitě a podle potřeby zaměstnance přeškolit.

Kromě školení poskytovatelů a personálu budou organizační strategie na intervenčních místech zahrnovat implementaci standardních postupů pro dodávání vakcíny proti HPV, které doplňují stávající klinický pracovní postup. Při příjmu zkontroluje personál back office při každé návštěvě historii očkování, zavede potřebné trvalé příkazy, informuje pečovatele o splatných vakcínách a informuje poskytovatele objednaných vakcín. Během setkání s poskytovatelem ti poskytovatelé potvrdí doporučená očkování a doporučí vakcínu proti HPV jako součást dalších běžných vakcín. Při check-outu zaměstnanci back office podají vakcíny, naplánují návštěvu pro druhou dávku a poskytnou pečovatelům jak standardní schůzkovou kartu, tak magnet pro připomenutí místa zásahu. Bude určen šampion poskytovatele vakcíny, který bude monitorovat implementaci, přizpůsobovat procesy a sloužit jako zdroj na intervenčních místech.

K odhadu účinků intervence použijeme data extrahovaná ze systému elektronických lékařských záznamů společnosti AltaMed k měření míry zahájení a dokončení HPV vakcíny u dospívajících ve věku 9–17 let na začátku a v pravidelných intervalech po implementaci intervence. Budou také zkoumány faktory pacienta, poskytovatele a kliniky spojené s příjmem vakcíny.

Místo náboru 3: Northeast Valley Health Corporation. V Northeast Valley Health Corporation, dalším velkém federálně kvalifikovaném zdravotním středisku, zavedeme a vyhodnotíme účinky tří různých systémů připomenutí na úrovni kliniky (poštovní dopis, automatický/robo telefonní hovor, textová zpráva) na zahájení a dokončení vakcíny proti HPV u dospívajících ( ve věku 12-13 let).

Použijeme kvaziexperimentální design studie. Tento FQHC zahrnuje 8 míst, která poskytují primární péči pro dospělé a dospívající s nedostatečnou lékařskou péči v LA County. Vybereme 6 klinik, které se shodují na základě základního příjmu vakcíny a dalších charakteristik kliniky, a náhodně přiřadíme spárované kliniky k obvyklé péči nebo jednomu ze tří zásahů systému připomenutí: poštovní dopis, automatický/robo telefonní hovor nebo textová zpráva. Způsobilí pečovatelé dospívajících chlapců a dívek ve věku 12-13 let, kteří nedostali žádné dávky nebo pouze jednu dávku vakcíny proti HPV, budou identifikováni prostřednictvím elektronických lékařských záznamů a systémů řízení zdraví populace v Northeast Valley.

Po identifikaci vhodných pacientů (tj. pečovatelé), centralizované call centrum vygeneruje standardní dopis a automatizované/robovolání. Textové zprávy odešle dodavatel třetí strany. Obsah připomenutí bude upraven ze stávajících skriptů klinických zpráv a bude zahrnovat krátkou zprávu, která bude konzistentní ve všech modalitách, o důležitosti očkování proti HPV a o tom, jak si domluvit schůzku. Připomínkové zprávy budou doručeny v preferovaném jazyce pacientů (buď v angličtině nebo španělštině). Stejný typ připomenutí (buď dopis, hovor nebo textová zpráva) bude použit až při dvou příležitostech: jednou na začátku a podruhé přibližně jeden měsíc po výchozím stavu pro ty, kteří ještě nedostali cílenou dávku vakcíny. Pro sledování příjmu upomínek bude sledován počet nepřijatých telefonních hovorů, vrácené dopisy a zastavené textové zprávy. Klinikám zařazeným do obvyklého stavu péče bude poskytnuta standardní péče, která nezahrnuje žádné systematické upomínky.

Podobně jako na stránce AltaMed FQHC budeme k odhadu účinků intervence používat data získaná z elektronických lékařských záznamů k měření míry zahájení a dokončení vakcíny proti HPV na začátku a v pravidelných intervalech po implementaci intervence.