Zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego wśród młodzieży z mniejszości etnicznych o niskich dochodach w hrabstwie Los Angeles

Głównym celem projektu jest zwiększenie wskaźników przyjmowania szczepionek przeciw HPV wśród nastolatków z mniejszości etnicznych o niskich dochodach (dziewczęta i chłopcy w wieku 9-17 lat) w hrabstwie LA. Osiągniemy ten cel, wdrażając i rygorystycznie oceniając interwencje w wielu miejscach, które służą naszej populacji docelowej, w tym w Departamencie Zdrowia Publicznego Hrabstwa Los Angeles (LACDPH) i dwóch dużych Federalnie Kwalifikowanych Centrach Zdrowia (FQHC).

Nasze hipotezy to:

Hipoteza pierwotna:

1. Grupa interwencyjna będzie miała wyższy wskaźnik rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV podczas obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną.

   Hipoteza drugorzędna:

2. Grupa interwencyjna będzie miała wyższe wskaźniki ukończenia szczepienia (3 dawki) podczas obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną.

Miejsce rekrutacji 1: Departament Zdrowia Publicznego Hrabstwa Los Angeles. W LACDPH wieloskładnikowa interwencja będzie skierowana do opiekunów nastolatków w odpowiednim wieku (11-17 lat) i obejmie krótką, indywidualnie dostosowaną edukację telefoniczną, skierowanie do kliniki oferującej tanią/bezpłatną szczepionkę oraz broszurę pocztową. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę i standardową broszurę Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) szczepionki HPV.

Dodatkowe hipotezy drugorzędne dla tego miejsca rekrutacji obejmują:

1. Grupa interwencyjna będzie miała większą wiedzę na temat HPV i szczepionki HPV niż grupa kontrolna.
2. Interwencja będzie miała większy wpływ na bardziej akulturowanych uczestników niż mniej akulturowanych (efekt moderatora).
3. Interwencja wpłynie na przyjmowanie szczepionek poprzez zwiększenie wiedzy i zmniejszenie barier (efekt mediatora).

To miejsce rekrutacji będzie wykorzystywać dwuramienny, kontrolowany w czasie (włącz-wyłącz) projekt z randomizacją w celu oceny wpływu wieloskładnikowej interwencji skierowanej do matek i ojców, w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciw HPV wśród nastolatków (w wieku 11-17 lat). Użytkownicy infolinii będą losowo przydzielani do warunków interwencji lub kontroli według naprzemiennego (włączania/wyłączania) tygodniowego harmonogramu. Kwalifikujący się uczestnicy przeprowadzą podstawową rozmowę telefoniczną. Natychmiast po rozmowie wstępnej uczestnicy dzwoniący podczas tygodni interwencji otrzymają indywidualnie dostosowaną, wieloskładnikową interwencję, w tym dostosowaną edukację i skierowanie do kliniki. Dostosowana interwencja drukowana zostanie również wysłana pocztą do uczestników interwencji. Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się ponownie po 3 i 9 miesiącach w celu przeprowadzenia telefonicznych wywiadów uzupełniających. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają interwencję po 9-miesięcznej obserwacji. Przed wdrożeniem protokołu badania około 25-50 osób zostanie zrekrutowanych do wstępnego przetestowania ankiety podstawowej w różnych językach (angielskim, hiszpańskim, chińskim, ormiańskim), aby upewnić się, że kwestionariusze podstawowe mają podobną treść w różnych językach, a pytania są jasne.

Witryna badawcza będzie rejestrować mężczyzn i kobiety o różnym pochodzeniu rasowo-etnicznym z bazy danych telefonicznej infolinii Office of Women's Health (OWH). Baza danych zawiera dane kontaktowe dorosłych kobiet mieszkanek hrabstwa LA, które dzwoniły pod numer 1-800 w celu uzyskania informacji i skierowań dotyczących problemów zdrowotnych kobiet, w tym raka szyjki macicy i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Z infolinii korzystają również dzwoniący mężczyźni. OWH promuje infolinię poprzez partnerstwa z ponad 300 organizacjami społecznymi. Rekrutacja dzwoniących z bazy danych będzie polegała na tym, że operatorzy będą dzwonić do kobiet, aby zaprosić je na badanie sprawdzające, czy kwalifikują się do badania. Rekrutacja nowych dzwoniących na infolinię będzie miała miejsce podczas ich pierwszego kontaktu z infolinią. Po odebraniu połączenia przychodzącego operatorzy najpierw odpowiedzą na żądanie dzwoniącego, korzystając z rutynowych protokołów gorącej linii, które obejmują sprawdzanie uprawnień do dochodu (

Dzwoniący będą losowo przydzielani do warunków interwencji lub kontroli w naprzemiennych tygodniach (projekt on-off lub randomizowany w czasie). Ten schemat randomizacji został wybrany w ścisłej konsultacji z OWH, aby zapewnić integralność procesu randomizacji i zminimalizować zakłócenia w rutynowym działaniu gorącej linii. Interwencja telefoniczna zostanie przeprowadzona natychmiast po podstawowej rozmowie telefonicznej z uczestnikami dzwoniącymi podczas tygodni interwencji. Interwencja opiera się na Ramach Zachowań Zdrowotnych i wynikach badań pilotażowych oraz obejmuje dostosowanie na poziomie indywidualnym. Trzy segmenty interwencji telefonicznej obejmują: 1) podstawowe informacje o szczepionce HPV; 2) indywidualnie dostosowane informacje dotyczące głównych obaw każdego uczestnika dotyczących szczepionki; 3) indywidualnie dopasowane skierowanie do lokalnej przychodni, w której dostępna jest bezpłatna/tania szczepionka.

Wywiady podstawowe (10-15 minut) zostaną przeprowadzone bezpośrednio po badaniu kwalifikacyjnym i ustnej świadomej zgodzie, za pośrednictwem wspomaganego komputerowo systemu wywiadów telefonicznych. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy, którzy ukończą rozmowę podstawową, otrzymają krótkie (

Po 3-miesięcznych rozmowach połowa uczestników interwencji otrzyma interwencję przypominającą, w ramach której powtórzymy procedurę skierowania do kliniki/język podany podczas interwencji na początku badania. Uczestnicy interwencji zostaną losowo przydzieleni do warunku „wzmacniającego” lub bez „wzmacniającego” na podstawie kolejności, w jakiej wypełnili ankietę podstawową.

Miejsce rekrutacji 2: AltaMed Health Services Corporation. W AltaMed Health Services Corporation, największym federalnym ośrodku zdrowia w kraju, wdrożymy wielopoziomową interwencję, która obejmuje przypomnienia dla pacjentów (tj. i tryb jej dostarczania. Wykorzystamy quasi-eksperymentalny projekt badania, aby ocenić wpływ tej wielopoziomowej interwencji na zwiększenie inicjacji i zakończenia szczepienia przeciwko HPV wśród nastolatków (w wieku 9-17 lat). Osiem klinik obsługujących większość młodzieży AltaMed zostanie dobranych na podstawie wielkości obsługiwanej populacji młodzieży i podstawowych wskaźników szczepień przeciw HPV. Losowo przypiszemy sparowane kliniki do grupy interwencji (n=4) lub zwykłej opieki (n=4).

Kliniki przypisane do zwykłego stanu opieki otrzymają jedynie: (1) stałe zlecenie na szczepionkę przeciwko HPV, które upoważnia osoby niebędące lekarzami do oceny, czy młodzież kwalifikuje się do szczepienia i podawania szczepionki przeciw HPV bez badania lub zlecenia lekarskiego oraz (2) wymagany internetowy moduł szkoleniowy dla asystentów medycznych i pielęgniarek zawierający podstawowe informacje na temat HPV, szczepionki przeciwko HPV oraz realizacji zlecenia stałego.

Oprócz zwykłych czynności związanych z opieką, kliniki interwencyjne otrzymają: (1) szkolenie pracowników służby zdrowia na temat znaczenia szczepień przeciwko HPV i silne zalecenie świadczeniodawcy, strategie odpowiedniego kształtowania rozmowy o szczepionce przeciwko HPV oraz zalecane procesy i procedury dostarczania szczepionki ; (2) szkolenie personelu na temat znaczenia szczepień przeciwko HPV, strategii promowania przyjmowania szczepionek oraz zalecanych procesów i procedur dostarczania szczepionek; (3) przypomnienia dla pacjentów i świadczeniodawców w celu promowania ukończenia trzydawkowej serii szczepionek; oraz (4) strategie organizacyjne mające na celu usprawnienie procesów dostarczania szczepionek, oprócz zwykłych czynności związanych z opieką.

Interwencja zostanie opracowana w ścisłej współpracy z kierownictwem administracyjnym i dostawcami, którzy wniosą wkład na każdym etapie procesu projektowania, wdrażania i oceny. Lekarz będący mistrzem szczepień z organizacji pomoże w opracowaniu i poprowadzi godzinną osobistą prezentację i dyskusję dostawcy. W celu prezentacji szkoleń dla personelu kierownicy pielęgniarek będą regularnie zwoływani w celu omówienia procesów wdrażania HPV i ogólnych zleceń stałych, strategii optymalizacji przepływu pracy klinicznej i zwiększenia liczby działań następczych oraz rozwoju szkoleń dla personelu zaplecza. Stosując podejście polegające na szkoleniu instruktorów, kierownicy pielęgniarek poprowadzą około godzinną prezentację i dyskusję w swoich klinikach. Będą również monitorować wdrażanie procesów poprzez bezpośrednią obserwację personelu i raporty dotyczące jakości oraz przekwalifikowywać personel w razie potrzeby.

Oprócz szkoleń dostawców i personelu, strategie organizacyjne w miejscach interwencji będą obejmować wdrożenie standardowych praktyk w zakresie dostarczania szczepionek przeciw HPV, które uzupełniają istniejący przebieg pracy klinicznej. Przy przyjęciu personel zaplecza będzie sprawdzał historię szczepień podczas każdej wizyty, wdrażał niezbędne zlecenia stałe, informował opiekunów o terminach szczepień i powiadamiał dostawcę o zamówionych szczepionkach. Podczas spotkania z usługodawcą, usługodawcy potwierdzą zalecane szczepienia i zarekomendują szczepionkę HPV jako część innych rutynowych szczepionek. Przy wymeldowaniu personel zaplecza poda szczepionki, umówi się na wizytę w celu podania drugiej dawki i zapewni opiekunom zarówno standardową kartę wizyty, jak i magnes przypominający o miejscu interwencji. Zostanie wybrany mistrz szczepień dostawcy kliniki, który będzie monitorował wdrażanie, dostosowywał procesy i służył jako zasób w miejscach interwencji.

Aby oszacować efekty interwencji, wykorzystamy dane pobrane z elektronicznego systemu dokumentacji medycznej AltaMed do pomiaru wskaźników rozpoczęcia i zakończenia szczepień przeciwko HPV wśród nastolatków w wieku 9-17 lat na początku badania i w regularnych odstępach czasu po wdrożeniu interwencji. Zbadane zostaną również czynniki pacjenta, usługodawcy i kliniki związane z otrzymaniem szczepionki.

Miejsce rekrutacji 3: Northeast Valley Health Corporation. W Northeast Valley Health Corporation, kolejnym dużym federalnym ośrodku zdrowia, wdrożymy i ocenimy wpływ trzech różnych systemów przypomnień na poziomie kliniki (list wysłany pocztą, automatyczna/automatyczna rozmowa telefoniczna, wiadomość tekstowa) na rozpoczęcie i zakończenie szczepienia przeciwko HPV wśród nastolatków ( w wieku 12-13 lat).

Wykorzystamy quasi-eksperymentalny projekt badania. Ta FQHC obejmuje 8 placówek, które zapewniają podstawową opiekę zdrowotną osobom dorosłym i młodzieży w hrabstwie LA, które nie są objęte opieką medyczną. Wybierzemy 6 klinik dopasowanych na podstawie podstawowych wskaźników przyjmowania szczepionek i innych cech klinik i losowo przypiszemy dopasowane sparowane kliniki do zwykłej opieki lub jednej z trzech interwencji systemu przypomnień: list wysłany pocztą, automatyczna/automatyczna rozmowa telefoniczna lub wiadomość tekstowa. Kwalifikujący się opiekunowie dorastających chłopców i dziewcząt w wieku 12-13 lat, którzy nie otrzymali żadnej dawki lub otrzymali tylko jedną dawkę szczepionki HPV, zostaną zidentyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej Northeast Valley i systemów zarządzania zdrowiem populacji.

Po zidentyfikowaniu kwalifikujących się pacjentów (tj. opiekunów), scentralizowane call center wygeneruje standardowy list i automatyczne/automatyczne połączenia. Zewnętrzny dostawca wyśle ​​wiadomości tekstowe. Treść przypomnienia zostanie dostosowana z istniejących scenariuszy komunikatów klinicznych i będzie zawierała krótką wiadomość, która będzie spójna we wszystkich modalnościach, na temat znaczenia szczepienia przeciwko HPV i sposobu umawiania się na wizytę. Wiadomości przypominające będą dostarczane w preferowanym przez pacjentów języku (angielskim lub hiszpańskim). Ten sam typ przypomnienia (list, telefon lub wiadomość tekstowa) zostanie użyty maksymalnie dwa razy: raz na początku badania i drugi raz około miesiąca po okresie początkowym dla osób, które nie otrzymały jeszcze docelowej dawki szczepionki. Aby monitorować otrzymywanie przypomnień, monitorowana będzie liczba nieodebranych połączeń telefonicznych, zwróconych listów i zatrzymanych wiadomości tekstowych. Kliniki przypisane do zwykłego stanu opieki otrzymają standardową opiekę, która nie obejmuje żadnych systematycznych przypomnień.

Podobnie jak w przypadku witryny AltaMed FQHC, w celu oszacowania efektów interwencji wykorzystamy dane pochodzące z elektronicznej dokumentacji medycznej do pomiaru wskaźników rozpoczęcia i zakończenia szczepienia przeciwko HPV na początku badania oraz w regularnych odstępach czasu po wdrożeniu interwencji.