ムコ多糖症における指、手首、膝関節の超音波所見
2018年1月23日 更新者:Johannes Roth、Children's Hospital of Eastern Ontario
現時点では、MPS 患者の関節および関節周囲の構造に具体的に取り組んだ画像研究はほとんどありません。
研究者らは、さまざまなタイプのMPS患者を対象に、筋骨格超音波を使用したパイロット研究を初めて行うことを提案している。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MPS IおよびIVの患者
説明
包含基準
- ムコ多糖症の診断
- 超音波評価と連携する能力
- 14歳以上の親および患者からの書面によるインフォームドコンセント、7歳から14歳までの小児からの同意
除外基準
- 超音波評価と連携できない
- 研究前の3か月以内に評価される関節への急性外傷
- それぞれの関節に影響を与えることが知られている他の病状の併存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パワードップラー
時間枠:1回限りの試験
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主な目的は、さまざまなタイプの MPS を患い、病気のさまざまな段階にある患者が、グレースケールおよびパワードップラー超音波検査によって評価して、指、手首、および膝関節に異常を示しているかどうかを判断することです。
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1回限りの試験
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波スキャン技術
時間枠:ワンタイムスキャン
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潜在的に進行した関節拘縮を考慮した MPS 患者に最適な超音波スキャン技術を決定する
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ワンタイムスキャン
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滑膜炎または腱鞘炎の所見
時間枠:ワンタイムスキャン
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滑膜炎または腱鞘炎を示す超音波所見があるかどうかを判断するため
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ワンタイムスキャン
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MPS I と IV の違い
時間枠:ワンタイムスキャン
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MPS I と MPS IV の間に違いがあるかどうかを確認するには
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ワンタイムスキャン
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ERTとBMTの違い
時間枠:ワンタイムスキャン
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酵素補充療法 (ERT) または骨髄移植を受けた患者と受けなかった患者の間に違いがあるかどうかを判断する
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ワンタイムスキャン
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重度の表現型と弱毒化した表現型の違い
時間枠:ワンタイムスキャン
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重度の表現型と弱毒化した表現型の間に違いが存在するかどうかを判断する
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ワンタイムスキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Johannes Roth, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MPSUS
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