- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02067650
Ultraäänilöydökset sormen, ranteen ja polvinivelistä mukopolysakkaridoosissa
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Tässä vaiheessa ei ole juurikaan saatavilla kuvantamistutkimuksia, jotka koskevat erityisesti MPS-potilaiden nivel- ja periartikulaarisia rakenteita.
Tutkijat ehdottavat ensimmäistä kertaa pilottitutkimuksen tekemistä tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä potilailla, joilla on erilaisia MPS-tyyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on MPS I ja IV
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mukopolysakkaridoosin diagnoosi
- Kyky tehdä yhteistyötä ultraäänitutkimuksen kanssa
- Vanhempien ja yli 14-vuotiaiden potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus, 7–14-vuotiaiden lasten suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ultraäänitutkimuksen kanssa
- Akuutti nivelvaurio, joka arvioidaan tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Muiden patologioiden rinnakkaiselo, jonka tiedetään vaikuttavan vastaaviin niveliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho Doppler
Aikaikkuna: yhden kerran koe
|
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko potilailla, joilla on erilaisia MPS-tyyppejä ja sairauden eri vaiheissa poikkeavuuksia sormen, ranteen ja polvinivelissä harmaasävy- ja Power Doppler -ultraäänitutkimuksella arvioituna.
|
yhden kerran koe
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni skannaustekniikka
Aikaikkuna: kerran skannaus
|
Optimaalisen ultraääniskannaustekniikan määrittäminen MPS-potilaille, kun otetaan huomioon mahdollisesti edenneet nivelkontraktuurit
|
kerran skannaus
|
|
Synoviitin tai tenosynoviitin löydökset
Aikaikkuna: kerran skannaus
|
Sen määrittämiseksi, onko ultraäänilöydöksissä niveltulehduksia tai tenosynoviittia
|
kerran skannaus
|
|
Erot MPS I:n ja IV:n välillä
Aikaikkuna: kerran skannaus
|
Sen määrittämiseksi, onko MPS I:n ja MPS IV:n välillä eroja
|
kerran skannaus
|
|
Erot ERT:n ja BMT:n välillä
Aikaikkuna: kerran skannaus
|
Sen määrittämiseksi, onko eroja potilaiden välillä, joilla on entsyymikorvaushoitoa (ERT) tai luuydinsiirtoa vai ei
|
kerran skannaus
|
|
Erot vakavien ja heikennettyjen fenotyyppien välillä
Aikaikkuna: kerran skannaus
|
Sen määrittämiseksi, onko vakavien ja heikennettyjen fenotyyppien välillä eroja
|
kerran skannaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPSUS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .