Résultats échographiques des articulations des doigts, du poignet et du genou dans la mucopolysaccharidose
23 janvier 2018 mis à jour par: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Pratiquement aucune étude d'imagerie portant spécifiquement sur les structures articulaires et périarticulaires chez les patients atteints de MPS n'est disponible à ce stade.
Les chercheurs proposent de faire pour la première fois une étude pilote utilisant l'échographie musculo-squelettique chez des patients atteints de différents types de MPS.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MPS I et IV
La description
Critère d'intégration
- Diagnostic de la mucopolysaccharidose
- Capacité à collaborer à l'évaluation échographique
- Consentement éclairé écrit des parents et des patients de plus de 14 ans, consentement des enfants de 7 à 14 ans
Critère d'exclusion
- Incapacité à collaborer à l'évaluation échographique
- Traumatisme aigu à une articulation qui sera évalué dans les 3 mois précédant l'étude
- Coexistence d'autres pathologies connues pour affecter les articulations respectives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Doppler puissance
Délai: examen unique
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L'objectif principal est de déterminer si les patients atteints de différents types de MPS et à différents stades de la maladie présentent des anomalies des articulations des doigts, du poignet et du genou, évaluées par échelle de gris et échographie Power Doppler.
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examen unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Technique d'échographie
Délai: analyse unique
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Déterminer la technique d'échographie optimale pour les patients atteints de MPS compte tenu des contractures articulaires potentiellement avancées
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analyse unique
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Signes de synovite ou de ténosynovite
Délai: analyse unique
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Pour déterminer s'il existe des résultats échographiques indiquant une synovite ou une ténosynovite
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analyse unique
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Différences entre MPS I et IV
Délai: analyse unique
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Pour déterminer s'il existe des différences entre MPS I et MPS IV
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analyse unique
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Différences entre ERT et BMT
Délai: analyse unique
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Déterminer s'il existe des différences entre les patients avec ou sans thérapie de remplacement enzymatique (ERT) ou greffes de moelle osseuse
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analyse unique
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Différences entre les phénotypes sévères et atténués
Délai: analyse unique
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Déterminer s'il existe des différences entre les phénotypes sévères et atténués
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analyse unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2014
Première publication (Estimation)
20 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPSUS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .