Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna stawów palców, nadgarstków i kolan w mukopolisacharydozie

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Obecnie dostępnych jest niewiele badań obrazowych dotyczących struktur stawowych i okołostawowych u pacjentów z MPS. Badacze proponują przeprowadzenie po raz pierwszy badania pilotażowego z wykorzystaniem ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów z różnymi typami MPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z MPS I i IV

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Diagnostyka mukopolisacharydozy
  • Umiejętność współpracy przy ocenie USG
  • Pisemna świadoma zgoda rodziców i pacjentów w wieku powyżej 14 lat, zgoda dzieci w wieku od 7 do 14 lat

Kryteria wyłączenia

  • Brak umiejętności współpracy przy ocenie USG
  • Ostry uraz stawu, który będzie oceniany w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Współistnienie innej patologii, o której wiadomo, że wpływa na dane stawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc Dopplera
Ramy czasowe: jednorazowy egzamin
Podstawowym celem jest ustalenie, czy u pacjentów z różnymi typami MPS iw różnym stadium zaawansowania choroby występują nieprawidłowości w obrębie stawów palców, nadgarstka i kolan, oceniane za pomocą skali szarości i ultrasonografii Power Doppler.
jednorazowy egzamin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Technika skanowania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
Określenie optymalnej techniki badania ultrasonograficznego u pacjentów z MPS ze względu na potencjalnie zaawansowane przykurcze stawowe
skanowanie jednorazowe
Stwierdzenie zapalenia błony maziowej lub zapalenia pochewki ścięgna
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
Aby ustalić, czy istnieją wyniki USG wskazujące na zapalenie błony maziowej lub zapalenie pochewki ścięgna
skanowanie jednorazowe
Różnice między MPS I i IV
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
Aby ustalić, czy istnieją różnice między MPS I i MPS IV
skanowanie jednorazowe
Różnice między ERT a BMT
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
Aby określić, czy istnieją różnice między pacjentami z lub bez enzymatycznej terapii zastępczej (ERT) lub przeszczepami szpiku kostnego
skanowanie jednorazowe
Różnice między fenotypami ciężkimi i atenuowanymi
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
Aby ustalić, czy istnieją różnice między ciężkimi i atenuowanymi fenotypami
skanowanie jednorazowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MPS I

Subskrybuj