- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02067650
Ocena ultrasonograficzna stawów palców, nadgarstków i kolan w mukopolisacharydozie
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Obecnie dostępnych jest niewiele badań obrazowych dotyczących struktur stawowych i okołostawowych u pacjentów z MPS.
Badacze proponują przeprowadzenie po raz pierwszy badania pilotażowego z wykorzystaniem ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów z różnymi typami MPS.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z MPS I i IV
Opis
Kryteria przyjęcia
- Diagnostyka mukopolisacharydozy
- Umiejętność współpracy przy ocenie USG
- Pisemna świadoma zgoda rodziców i pacjentów w wieku powyżej 14 lat, zgoda dzieci w wieku od 7 do 14 lat
Kryteria wyłączenia
- Brak umiejętności współpracy przy ocenie USG
- Ostry uraz stawu, który będzie oceniany w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Współistnienie innej patologii, o której wiadomo, że wpływa na dane stawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc Dopplera
Ramy czasowe: jednorazowy egzamin
|
Podstawowym celem jest ustalenie, czy u pacjentów z różnymi typami MPS iw różnym stadium zaawansowania choroby występują nieprawidłowości w obrębie stawów palców, nadgarstka i kolan, oceniane za pomocą skali szarości i ultrasonografii Power Doppler.
|
jednorazowy egzamin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technika skanowania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
|
Określenie optymalnej techniki badania ultrasonograficznego u pacjentów z MPS ze względu na potencjalnie zaawansowane przykurcze stawowe
|
skanowanie jednorazowe
|
|
Stwierdzenie zapalenia błony maziowej lub zapalenia pochewki ścięgna
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
|
Aby ustalić, czy istnieją wyniki USG wskazujące na zapalenie błony maziowej lub zapalenie pochewki ścięgna
|
skanowanie jednorazowe
|
|
Różnice między MPS I i IV
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
|
Aby ustalić, czy istnieją różnice między MPS I i MPS IV
|
skanowanie jednorazowe
|
|
Różnice między ERT a BMT
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
|
Aby określić, czy istnieją różnice między pacjentami z lub bez enzymatycznej terapii zastępczej (ERT) lub przeszczepami szpiku kostnego
|
skanowanie jednorazowe
|
|
Różnice między fenotypami ciężkimi i atenuowanymi
Ramy czasowe: skanowanie jednorazowe
|
Aby ustalić, czy istnieją różnice między ciężkimi i atenuowanymi fenotypami
|
skanowanie jednorazowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPSUS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MPS I
-
University of ExeterThe University of Texas Medical Branch, Galveston; Wageningen UniversityZakończonyWpływ witaminy D na MPS | Wpływ placebo na MPSZjednoczone Królestwo
-
Children's Hospital of Orange CountyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyMPS IV | MPS IV A | MPS - Mukopolisacharydoza | MPS IStany Zjednoczone
-
Sigilon Therapeutics, Inc.WycofaneMPS I | MPS1-S | MPS1-HSBrazylia, Zjednoczone Królestwo
-
Future University in EgyptZakończonyZespół bólu mięśniowo -powięziowego (MPS)Egipt
-
Camilo Jose Cela UniversityZakończonyZespół bólu mięśniowo -powięziowego (MPS)Hiszpania
-
Sahmyook UniversityZakończonyZespół bólu mięśniowo -powięziowego (MPS)Korea Południowa
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreThe Isaac FoundationAktywny, nie rekrutującyMukopolisacharydozy | Mukopolisacharydoza VI | Syndrom Morquio A | Mukopolisacharydoza IV A | MPS IV A | MPS VI | MPS - Mukopolisacharydoza | Zespół Morquio A | Syndrom MorquioBrazylia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Jeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból krzyża (cLBP) | Zespół bólu mięśniowo -powięziowego (MPS)Stany Zjednoczone
-
Swedish Orphan BiovitrumZakończonyZespół Sanfilippo typu A (MPS IIIA)Stany Zjednoczone, Indyk
-
Swedish Orphan BiovitrumZakończonyZespół Sanfilippo typu A (MPS IIIA)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk