Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reperti ecografici delle articolazioni delle dita, del polso e del ginocchio nella mucopolisaccaridosi

23 gennaio 2018 aggiornato da: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Quasi nessuno studio di imaging che si rivolge specificamente alle strutture articolari e periarticolari nei pazienti con MPS è disponibile a questo punto. I ricercatori propongono di fare per la prima volta uno studio pilota utilizzando l'ecografia muscoloscheletrica in pazienti con vari tipi di MPS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con MPS I e IV

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi di Mucopolisaccaridosi
  • Capacità di collaborare alla valutazione ecografica
  • Consenso informato scritto dei genitori e dei pazienti di età superiore ai 14 anni, assenso dei bambini dai 7 ai 14 anni

Criteri di esclusione

  • Incapacità di collaborare alla valutazione ecografica
  • Trauma acuto ad un'articolazione che sarà valutato nei 3 mesi precedenti lo studio
  • Coesistenza di altre patologie note per interessare le rispettive articolazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Power Doppler
Lasso di tempo: esame una tantum
L'obiettivo primario è determinare se i pazienti con vari tipi di MPS e in vari stadi della malattia presentano anomalie delle articolazioni delle dita, del polso e del ginocchio, valutate mediante scala di grigi e ecografia Power Doppler.
esame una tantum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tecnica di ecografia
Lasso di tempo: scansione una tantum
Per determinare la tecnica di scansione ad ultrasuoni ottimale per i pazienti affetti da MPS date le contratture articolari potenzialmente avanzate
scansione una tantum
Reperti di sinovite o tenosinovite
Lasso di tempo: scansione una tantum
Per determinare se ci sono reperti ecografici indicativi di sinovite o tenosinovite
scansione una tantum
Differenze tra MPS I e IV
Lasso di tempo: scansione una tantum
Determinare se esistono differenze tra MPS I e MPS IV
scansione una tantum
Differenze tra ERT e BMT
Lasso di tempo: scansione una tantum
Per determinare se esistono differenze tra i pazienti con o senza terapia enzimatica sostitutiva (ERT) o trapianti di midollo osseo
scansione una tantum
Differenze tra fenotipi gravi e attenuati
Lasso di tempo: scansione una tantum
Per determinare se esistono differenze tra fenotipi gravi e attenuati
scansione una tantum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPSUS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MPS I

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi