Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische bevindingen van vinger-, pols- en kniegewrichten bij mucopolysaccharidose

23 januari 2018 bijgewerkt door: Johannes Roth, Children's Hospital of Eastern Ontario
Op dit moment zijn er nauwelijks beeldvormingsstudies beschikbaar die zich specifiek richten op de articulaire en periarticulaire structuren bij MPS-patiënten. De onderzoekers stellen voor om voor het eerst een pilotstudie te doen met musculoskeletale echografie bij patiënten met verschillende soorten MPS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met MPS I en IV

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Diagnose van Mucopolysaccharidose
  • Mogelijkheid om mee te werken aan het echografisch onderzoek
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders en patiënten ouder dan 14 jaar, instemming van kinderen van 7 tot 14 jaar

Uitsluitingscriteria

  • Onvermogen om mee te werken aan het echografisch onderzoek
  • Acuut trauma aan een gewricht dat zal worden beoordeeld in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Naast elkaar bestaan ​​van andere pathologie waarvan bekend is dat deze de respectieve gewrichten aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Power-doppler
Tijdsspanne: eenmalig examen
Het primaire doel is om te bepalen of patiënten met verschillende soorten MPS en in verschillende stadia van de ziekte afwijkingen vertonen aan de vinger-, pols- en kniegewrichten, zoals beoordeeld door middel van grijswaarden en Power Doppler-echografie.
eenmalig examen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie scantechniek
Tijdsspanne: eenmalige scan
Vaststellen van de optimale echografietechniek voor MPS-patiënten gezien de mogelijk vergevorderde gewrichtscontracturen
eenmalige scan
Bevindingen van synovitis of tenosynovitis
Tijdsspanne: eenmalige scan
Om te bepalen of er echografische bevindingen zijn die wijzen op synovitis of tenosynovitis
eenmalige scan
Verschillen tussen MPS I en IV
Tijdsspanne: eenmalige scan
Vaststellen of er verschillen zijn tussen MPS I en MPS IV
eenmalige scan
Verschillen tussen ERT en BMT
Tijdsspanne: eenmalige scan
Om te bepalen of er verschillen zijn tussen patiënten met of zonder enzymvervangingstherapie (ERT) of beenmergtransplantaties
eenmalige scan
Verschillen tussen ernstige en verzwakte fenotypes
Tijdsspanne: eenmalige scan
Om te bepalen of er verschillen bestaan ​​tussen ernstige en verzwakte fenotypes
eenmalige scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johannes Roth, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MPSUS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MPS ik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren